Traitement de l’impaction fécale chez l’enfant à partir de 2 ans. L’impaction fécale est définie comme une accumulation de matières fécales dans le rectum avec absence d’évacuation depuis plusieurs jours.
| Marque | NORGINE PHARMA | |||||||||||||||||||||
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| Conseils d’utilisation | Posologie La posologie est à adapter selon l'âge de l'enfant. La dose recommandée est répartie en 2 prises journalières à raison de : · de 2 à 3 ans : 4 à 5 sachets-doses par jour (2 sachets-doses matin, 2 ou 3 sachets-doses soir) · de 4 à 8 ans : 6 à 8 sachets-doses par jour (3 ou 4 sachets-doses matin et soir, en 2 prises) · de 9 à 15 ans : 8 à 10 sachets-doses par jour (4 ou 5 sachets-doses matin et soir, en 2 prises). Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention d'une évacuation satisfaisante des matières fécales accumulées (en moyenne 6 jours de traitement) avec une durée maximale de 7 jours. Des mesures particulières seront mises en place pour minimiser le risque de récidive. Mode d'administration Chaque sachet-dose doit être mis en solution dans un demi-verre d'eau. La solution reconstituée peut être conservée 24 heures dans un récipient fermé au réfrigérateur. | |||||||||||||||||||||
| Effets indésirables | Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables ci-dessous sont présentés par ordre de fréquence, en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Résumé tabulé des effets secondaires
Description de certains effets indésirables *En particulier chez les sujets souffrant de manifestations fonctionnelles intestinales **En cas de dose trop importante, apparition de diarrhée cédant en 24 h à 48 h après l'arrêt du traitement. Le traitement peut ensuite être repris à une dose inférieure. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/. | |||||||||||||||||||||
| Interactions médicamenteuses | Il est possible que l'absorption d'autres médicaments soit temporairement diminuée au cours d'un traitement par MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g . Des cas isolés de diminution d'efficacité ont été rapportés pour des traitements pris en même temps que MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g (par exemple : antiépileptiques). Par conséquent, les autres médicaments ne doivent pas être pris par voie orale à partir d'une heure avant, pendant et jusqu'à une heure après la prise de MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g. MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition. | |||||||||||||||||||||
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/66027553/extrait#tab-rcp | |||||||||||||||||||||
| Âge | Adulte |
Macrogol 3350 6,5630 g
Bicarbonate de sodium 0,0893 g
Chlorure de potassium 0,0233 g
Chlorure de sodium 0,1754 g
Pour un sachet-dose.
Excipients à effet notoire : chaque sachet contient 93,4 mg de sodium et 13,19 mg de potassium.
Acésulfame potassique (E950), arôme citron – citron vert (huile essentielle de citron, huile essentielle de citron vert, citral, acide citrique, maltodextrine, gomme arabique).
