Osmogel Gel pour Application Locale 90g

Mode d'administration

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

Voie cutanée.

Appliquer sur la zone douloureuse 2 à 4 fois par jour.

Recouvrir d'une compresse non occlusive.

Avant chaque application, laver la pellicule adhérente à la peau.

Se laver les mains après utilisation.

La durée recommandée d'utilisation est de 5 jours.

Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.

· Hypersensibilité aux substances actives, aux anesthésiques locaux, ou à l'un des excipients

· Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.

· Liés à la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques :

o nourrissons de moins de 30 mois,

o enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

Réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non respect des doses préconisées :

· risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,

· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Aux doses recommandées, la lidocaïne sous forme topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

Mises en garde

· L'attention des sportifs sera attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

· Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et l'enfant.

· Ce médicament contient un parfum contenant du limonène. Le limonène peut provoquer des réactions allergiques.

· Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier:

o ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

o ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement,

o ne pas appliquer sur une peau lésée.

· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

· Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium qui peut irriter la peau.

Précautions d'emploi

En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées:

· risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,

· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.