Ce médicament est indiqué dans le traitement des mycoses vaginales à levures sensibles (affections dues à des champignons microscopiques).
En cas d’atteinte vulvaire associée, il est recommandé de compléter le traitement vaginal par l’application d’une crème au clotrimazole à 1% sur les lésions.
Ce médicament est réservé à l’adulte.
| Marque | MYCOHYDRALIN |
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| Conseils d’utilisation | Ce médicament est réservé à l’adulte. Voie vaginale 1 comprimé à placer au fond du vagin 3 soirs consécutifs. En cas d’échec de cette première cure, une seconde cure identique peut être prescrite. Mode d’administration Utilisation sans applicateur : Après un lavage complet des mains, introduire profondément le comprimé dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés. Utilisation avec applicateur : Utilisez l’applicateur pour introduire le comprimé dans le vagin de préférence le soir au coucher. Sortez l’applicateur de son emballage. Tirez sur le piston jusqu’à la butée. Sortez le comprimé de son blister et enfoncez-le sur 1 cm dans l’applicateur de telle sorte que la partie arrondie du comprimé soit à l’extérieur de l’applicateur. Placez l’applicateur à l’entrée de l’ouverture vaginale puis introduisez-le profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés. Maintenez l’applicateur dans cette position puis presser le piston de façon à déposer le comprimé dans le vagin. Retirez délicatement l’applicateur. Après l’emploi, nettoyez soigneusement l’applicateur à l’eau chaude (pas bouillante). Pour cela, retirez complètement la tige A de l’applicateur B, au-delà de la butée. L’applicateur ne doit pas être jeté dans les toilettes. |
| Contre-indications | Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients |
| Effets indésirables | Du fait du faible taux de résorption du clotrimazole sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques. Cependant, sur une peau où la barrière cutanée est lésée, une résorption plus importante peut exister. Il faut être attentif à cette éventualité et à la possibilité de survenue d'effets systémiques. Les notifications spontanées recueillies depuis la mise sur le marché du clotrimazole ont permis d'identifier les effets indésirables suivants. Leur fréquence est indéterminée (ne peut être définie sur la base des données disponibles : Affections du système immunitaire : · Réactions d'hypersensibilité incluant réaction anaphylactique et angioedèmes, Affections de la peau et du tissu sous-cutané : · Urticaire, rash Troubles généraux et anomalie au site d'administration : · Irritations au site d'application oedème, douleur au site d'application Affections vasculaires : · Syncope, hypotension. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : · Dyspnée. Affections des organes de reproduction et du sein : · Pertes vaginales, hémorragie vaginale, douleurs vulvo-vaginales, inconfort vulvo-vaginal, prurit vulvo-vaginal, érythème vulvo-vaginal, sensations de brûlures vulvo-vaginales. Affections gastro-intestinales : · Douleurs abdominales, nausées. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. |
| Interactions médicamenteuses | L'utilisation concomitante de clotrimazole et de Tacrolimus ou de Sirolimus peut engendrer une augmentation du niveau plasmatique. Les patients concernés doivent être étroitement surveillés afin de prévenir le risque de surdosage en Tacrolimus ou en Sirolimus. Si nécessaire, la détermination des niveaux plasmatiques respectifs peut être conduite. |
| Précautions d’emploi | NE PAS AVALER. LE COMPRIME DOIT ETRE PLACE AU FOND DU VAGIN. Mises en gardes spéciales Un avis médical est nécessaire si l'épisode de mycose s'accompagne d'un des symptômes suivants: · Fièvre, nausée, vomissement. · Douleurs abdominales basses · Douleurs au dos ou aux épaules. · Sécrétions vaginales accompagnées de mauvaises odeurs. · Hémorragie vaginale. Précautions d'emploi En cas de candidose, il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida). Les douches vaginales doivent être évitées.
L'utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou de diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec Mycohydralin (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme). Il est recommandé d'éviter les rapports sexuels en cas de mycose vulvo-vaginale afin de réduire le risque d'infection du partenaire. Afin d'éviter une recontamination, le traitement du partenaire sexuel pourrait être envisagé. L'utilisation de l'applicateur est déconseillée pendant la grossesse. |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/67301480/extrait#tab-rcp |
| Âge | Adulte |
Si vous présentez l’un des symptômes suivants, avant ou au cours de l’utilisation de Mycohydralin, veuillez demander conseil à votre médecin :
- fièvre, nausée, vomissement,
- douleurs abdominales basses,
- douleurs au dos ou aux épaules,
- sécrétions vaginales accompagnées de mauvaises odeurs,
- hémorragie vaginale.
Précautions d’emploi :
En cas de candidose, il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
Les douches vaginales doivent être évitées.
L’utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou de diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec Mycohydralin (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme)
Il est recommandé d’éviter les rapports sexuels en cas de mycose vulvo vaginale afin de réduire le risque d’infection du partenaire
Votre médecin pourra traiter également votre partenaire sexuel afin d'éviter qu'il ne vous recontamine
Le traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
