Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l’adolescent de plus de 15 ans dans les brûlures d'estomac et remontées acides.
| Marque | RANBAXY PHARMA GENERIQUES | ||||||||||||||
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| Conseils d’utilisation | Posologie · 1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides. · Nombre maximal de prises par jour : 6 prises. · Ne pas dépasser 12 comprimés par jour. La durée de traitement ne devra pas dépasser 10 jours sans avis médical. Mode d'administration Voie orale. | ||||||||||||||
| Contre-indications | · Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients · Insuffisance rénale sévère, en raison de la présence de magnésium. | ||||||||||||||
| Effets indésirables | Tableau des effets indésirables Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organe. La fréquence est définie de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Description de certains effets indésirables Hypermagnésémie Observée après l'administration prolongée d'hydroxyde de magnésium à des patients atteints d'une insuffisance rénale. Hyperaluminémie Des cas d'hyperaluminémie ont été rapportés dont la fréquence est inconnue. Ces cas ont été principalement rapportés chez le patient en insuffisance rénale, et/ou âgé. Ce risque est augmenté par la prise orale concomitante d'acide citrique, citrate de sodium ou citrate de calcium. Hypophosphatémie En cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses, ou même lors d'une utilisation normale chez des patients suivant un régime pauvre en phosphore pouvant provoquer une augmentation de la résorption osseuse et une fuite urinaire de calcium et un risque d'ostéomalacie . Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ | ||||||||||||||
| Interactions médicamenteuses | Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale. L'alcalinisation des urines secondaire à l'administration d'hydroxyde de magnésium peut modifier l'excrétion de certains médicaments; une excrétion accrue de salicylates a ainsi été observée. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments. Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec : + Acide acétylsalicylique + Antisécrétoires antihistaminiques H2 + Aténolol + Biphosphonates + Catiorésine sulfosodique : réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal et d'obstruction intestinale + Cefpodoxime + Citrates : risque de facilitation du passage systémique de l'aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée + Chloroquine + Cyclines + Dasatinib + Digitaliques + Dolutegravir + Eltrombopag olamine + Elvitégravir : diminution de près de la moitié des concentrations d'elvitégravir en cas d'absorption simultanée + Ethambutol + Féxofénadine + Fer (sels) + Fluor + Fluoroquinolones + Glucocorticoïdes sauf l'hydrocortisone en traitement substitutif (décrit pour la prednisolone et la déxaméthasone) + Hormones thyroïdiennes + Indométacine + Isoniazide + Kétoconazole : diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par élévation du pH gastrique + Lanzoprazole + Lincosamides + Métoprolol + Neuroleptiques phénothiaziniques + Nilotinib + Pénicillamine + Phosphore (apports) + Propranolol + Raltegravir + Rilpivirine + Riociguat + Rosuvastatine + Sulpiride + Ulipristal : risque de diminution de l'effet de l'ulipristal, par diminution de son absorption. | ||||||||||||||
| Précautions d’emploi | Mises en garde spéciales Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de: · Perte de poids, · Difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante, · Troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment, · Insuffisance rénale. Excipients à effet notoire Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. L'hydroxyde d'aluminium peut provoquer une constipation. Il peut également déclencher ou aggraver une obstruction intestinale chez les personnes à risques (en insuffisance rénale ou âgées). Un surdosage en sels de magnésium peut être à l'origine d'un ralentissement du péristaltisme intestinal. Précautions d'emploi · L'absorption intestinale d'hydroxyde d'aluminium est faible dans les conditions normales d'utilisation Une utilisation prolongée et/ou à doses excessives ainsi qu'une utilisation aux doses recommandées dans un contexte de régime pauvre en phosphore peut entraîner une déplétion phosphorée associée à une augmentation de la résorption osseuse et une hypercalciurie pouvant être à l'origine d'une ostéomalacie. L'hydroxyde d'aluminium se lie au phosphate au niveau du tractus gastro-intestinal pour former des complexes insolubles réduisant ainsi l'absorption du phosphore. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes à risque de déplétion phosphorée ou en cas de traitement prolongé. Un avis médical est alors recommandé. · Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d'aluminium et de magnésium pouvant être augmentée dans le plasma. Une exposition prolongée à des fortes doses peut entraîner un risque d'encéphalopathie, de démence, d'anémie microcytaire ou d'aggravation de l'ostéomalacie induite par la dialyse. · L'hydroxyde d'aluminium peut être dangereux chez les patients hémodialysés atteints de porphyrie. · Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée. · L'utilisation prolongée d'antiacides chez les insuffisants rénaux doit être évitée. | ||||||||||||||
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/66221622/extrait#tab-rcp | ||||||||||||||
| Âge | Adulte |
Hydroxyde d'aluminium 400,00 mg
Hydroxyde de magnésium 400,00 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : sorbitol, saccharose.
Mannitol, sorbitol, saccharine sodique, saccharose pulvérisé amylacé, arôme menthe*, stéarate de magnésium, saccharose pour compression directe.
*Composition de l'arôme menthe: huile essentielle de menthe, huile essentielle déterpénée de menthe, menthol, cinéole 1-8, menthone et acétate de menthyle sur support de maltodextrine et de gomme arabique.
