Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif.
| Marque | VIATRIS |
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| Conseils d’utilisation | RESERVE A L'ADULTE. La posologie usuelle est de 1 comprimé de 100 mg 3 fois par jour et qui peut être augmentée exceptionnellement jusqu'à deux comprimés de 100 mg, 3 fois par jour. La durée d'utilisation recommandée est de 3 jours. En l'absence de tout signe d'alerte, la durée maximale d'utilisation sera de 7 jours. |
| Contre-indications | · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients · Bien que ce médicament soit réservé à l'adulte, il est rappelé que la trimébutine est contreindiquée chez l'enfant de moins de 2 ans. · Hypersensibilité ou d'intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten). |
| Effets indésirables | La liste ci-dessous des effets indésirables est issue de l'expérience des essais cliniques et des données rapportées depuis la mise sur le marché. Selon le système de classification par organe, les effets indésirables sont listés ci-dessous par ordre de fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire, oedème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique). Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : rash. Fréquence indéterminée : éruption maculopapuleuse généralisée, érythèmes, réactions eczématiformes et exceptionnellement réactions cutanées sévères comprenant des cas de pustulose exanthématique aigue généralisée (PEAG), érythème polymorphe, toxidermie fébrile. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. |
| Interactions médicamenteuses | Sans objet. |
| Précautions d’emploi | Ce médicament contient du lactose Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé) et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Une dose ne contient pas plus de 2,28 microgrammes de gluten. SI vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament. |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/69125020/extrait#tab-rcp |
| Âge | Adulte |
Maléate de trimébutine 100 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : un comprimé contient 50.0 mg de lactose, 10.0 mg de saccharose et 22.8 mg d'amidon de blé.
Lactose monohydraté, saccharose, mannitol, gélatine, macrogol 6000, stéarate de magnésium, amidon de blé.
