Lysopaïne maux de gorge ambroxol citron 20 mg SANS SUCRE pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose exerce un effet anesthésique local, qui soulage la douleur en cas de mal de gorge aigu.
| Marque | SANOFI |
|---|---|
| Conseils d’utilisation | Type de patient : adulte et enfant de plus de 12 ans. |
| Contre-indications | Hypersensibilité à la substance active (ambroxol) ou à l'un des excipients mentionnés : Arôme citron (contenant du saccharose), arôme Frescofort, sorbitol (E420), sucralose, macrogol 6000, talc. Les pastilles de LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE contenant des quantités significatives de sorbitol ne doivent pas être administrées en cas d'intolérance au fructose. |
| Effets indésirables | Estimation des fréquences d'après la base de données des essais cliniques: Très fréquent : ≥ 1/10 Fréquent : ≥ 1/100 et < 1/10 Peu fréquent : ≥ 1/1000 et < 1/100 Rare : ≥ 1/10 000 et < 1/1000 Très rare : < 1/10 000 : Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Cet effet indésirable a été observé lors de la surveillance post-commercialisation. Avec 95% de certitude, la catégorie de fréquence n'est pas supérieure à Peu fréquent (3/1226), mais peut être inférieure. Une estimation précise de la fréquence n'est pas possible car l’effet indésirable n'a pas eu lieu dans une base de données d'essai clinique de 1226 patients. Affections du système immunitaire Rare : réactions d’hypersensibilité. Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème et prurit. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare : éruption cutanée, urticaire. Fréquence indéterminée : réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée). Comme cela se produit généralement avec les allergies, la sévérité des réactions d’hypersensibilité peut augmenter si le patient est à nouveau exposé à la même substance. Affections du système nerveux Fréquents: dysgueusie (modification du goût). Affections gastro-intestinales et affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent: hypoesthésie de la bouche et du pharynx, nausées. Peu fréquent: diarrhée, douleur de la partie supérieure de l'abdomen, dyspepsie, sécheresse buccale. Rare : gorge sèche. Fréquence indéterminée: vomissements. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. |
| Interactions médicamenteuses | Aucune interaction défavorable cliniquement pertinente avec d’autres médicaments n’a été rapportée. |
| Précautions d’emploi | Chlorhydrate d'ambroxol 20 mg. excipients : arôme citron, (saccharose), arôme frescofort, sorbitol (e 420), sucralose, macrogol 6000, talc, qsp 1 pastille. excipient(s) à effet notoire : saccharose, sorbitol. chaque pastille contient 1,37 g de sorbitol (e420) et 6,3 mg de saccharose. |
| RCP | http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=60035461&typedoc=R |
Chlorhydrate d'ambroxol 20 mg. excipients : arôme citron, (saccharose), arôme frescofort, sorbitol (e 420), sucralose, macrogol 6000, talc, qsp 1 pastille. excipient(s) à effet notoire : saccharose, sorbitol. chaque pastille contient 1,37 g de sorbitol (e420) et 6,3 mg de saccharose.
