Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
Cette présentation est RESERVEE A L'ENFANT de 3 à 32 kg (environ de la naissance à 12 ans).
| Marque | UPSA |
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| Conseils d’utilisation | Posologie La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible. Population pédiatrique Chez l'enfant, Il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures. Le système doseur est gradué en kg, avec mention des poids 3-4-6-8-10-12-14-16 kg. Les autres graduations correspondent aux poids intermédiaires 5-7-9-11-13-15 kg. Il permet d’administrer 15 mg/kg/prise. Cette dose peut être renouvelée en cas de besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. La dose à administrer pour une prise est donc obtenue en remplissant le système doseur jusqu’à la graduation correspondant au poids de l’enfant · de 3 kg à 16 kg : remplir le système doseur jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant ou jusqu'à celle s'en approchant le plus. La prise peut être renouvelée en cas de besoin au bout de 6 heures. Par exemple, pour un enfant de 3 à 3,5 kg : remplir le système doseur jusqu'à la graduation 3 kg. Par exemple, pour un enfant au-delà de 3,5 jusqu’à 4 kg : remplir le système doseur jusqu'à la graduation 4 kg. · de 16 kg à 32 kg : remplir une première fois le système doseur puis compléter en remplissant le système doseur une 2ème fois jusqu'à obtenir le poids de l'enfant. La prise peut être renouvelée en cas de besoin au bout de 6 heures. Par exemple, pour un enfant de 18 kg : remplir une première fois le système doseur jusqu'à la graduation 10 kg puis remplir une 2ème fois jusqu'à la graduation 8 kg. Attention : prendre en compte l'ensemble des médicaments pour éviter un surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription |
| Contre-indications | Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients Insuffisance hépatocellulaire sévère. |
| Effets indésirables | Affections du système immunitaire Rares : réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, œdème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané, purpura. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rares : réactions cutanées graves. Leur survenue impose l’arrêt du traitement. Affections hématologiques et du système lymphatique Très rares : thrombopénie, leucopénie et neutropénie. Un risque de déséquilibre de l’INR peut survenir en cas d’association d’un AVK et de paracétamol à dose maximale (4g/j) pendant une durée de 4 jours minimum Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/. |
| Interactions médicamenteuses | Associations faisant l'objet de précautions d'emploi + Antivitamines K Risque d'augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours. Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt. + Flucloxacilline La prudence est recommandée lorsque le paracétamol est administré de façon concomitante avec la flucloxacilline en raison du risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE), en particulier chez les patients présentant un facteur de risque de déficit en glutathion tel qu’une insuffisance rénale sévère, un sepsis, une malnutrition ou un alcoolisme chronique. Une surveillance étroite est recommandée afin de détecter l’apparition d’AMTAE, par la recherche de la 5-oxoproline urinaire. Interactions avec les examens paracliniques La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase- peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées. La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique. |
| Précautions d’emploi | Mises en garde spéciales Pour éviter un risque de surdosage : · vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments (médicaments obtenus avec ou sans prescription), · respecter les doses maximales recommandées. Doses maximales recommandées : La dose totale quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/jour chez l’enfant de moins de 37 kg (voir rubrique 4.9). Il existe des spécialités adaptées aux enfants de plus de 32 kg qui doivent être utilisées. A titre d’information, la dose totale quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas excéder (voir rubrique 4.9) : · 3 g par jour chez l'enfant de 38 kg à 50 kg, · 4 g par jour chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg. Le paracétamol peut provoquer des réactions cutanées graves. Les patients doivent être informés des signes précoces de ces réactions cutanées graves, l'apparition d'une éruption cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité impose l’arrêt du traitement. Précautions d’emploi Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas : o d’insuffisance hépatocellulaire légère à modérée o d’insuffisance rénale o de syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique) o d’alcoolisme chronique o d’anorexie ou de cachexie, o de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique) o de déshydratation En cas de découverte d'une hépatite virale aigüe, il convient d'arrêter le traitement. Chez un enfant traité par du paracétamol, l'association d'un autre médicament utilisé pour faire baisser la fièvre (antipyrétique) n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité. L’association ne doit être instaurée et surveillée que par un médecin. Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient moins d’1 mmol (23 mg) de sodium par prise, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient 6,9 mg/kg/jour de propylène glycol (E1520). L’administration concomitante avec n’importe quel substrat pour l’alcool déshydrogénase comme l’éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les nouveau-nés. |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/63390065/extrait#tab-rcp |
| Âge | Adulte |
Paracétamol : 3 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Excipients à effet notoire : saccharose, et dans l’arôme, 6,9 mg/kg/jour de propylène glycol (E1520).
