| Marque | WELEDA |
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| Conseils d’utilisation | Posologie : Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.1 comprimé 3 à 4 fois par jour. Mode d’administration : voie orale. Laisser fondre le comprimé dans la bouche ou l’avaler avec un peu d'eau, de préférence en dehors des repas. Espacez les prises dès amélioration et cessez les prises dès la disparition des symptômes. La durée du traitement est de 4 semaines, à renouveler sur avis médical. |
| Contre-indications | Contre-indications : hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients. Ce médicament est contre-indiqué chez les sujets allergiques au gluten, en raison de la présence d’amidon de blé. Enfants de moins de 12 ans. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Compte tenu de la présence de la souche SILICEA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical. Fertilité, grossesse et allaitement : en l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement. |
| Effets indésirables | Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. |
| Interactions médicamenteuses | Sans objet. |
| Précautions d’emploi | · Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. · Compte tenu de la présence de la souche SILICEA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite ou de sinusite sans avis médical. |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/60433629/extrait#tab-rcp |