Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
| Marque | VIATRIS |
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| Conseils d’utilisation | RESERVE A L'ADULTE. Posologie Une graduation de 5 mL contient 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol. La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 à 120 mg par jour en 2 prises, soit 5 à 10 mL deux fois par jour. Un godet-doseur gradué à 5 mL, 10 mL, 15 mL et 20 mL et une cuillère-mesure de 5 mL sont fournis pour permettre de mesurer la quantité de principe actif pour une prise : Soit 5 à 10 mL du godet-doseur ou 1 à 2 cuillères-mesures. Dans les affections bronchiques aiguës, il conviendra de consulter un médecin en l'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes au cours du traitement. AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable peut être pris au cours ou en dehors des repas. |
| Contre-indications | Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients |
| Effets indésirables | L'évaluation des effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes : Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) Très rare (< 1/10 000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections du système immunitaire Rare : réactions d'hypersensibilité. Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème et prurit. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare : éruption cutanée, urticaire. Fréquence indéterminée : réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée). Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu. Affections du système gastro-intestinal Fréquent : nausées et hypoesthésie orale. Peu fréquent : vomissements, dyspepsie, diarrhées, douleurs abdominales et sécheresse de la bouche. Fréquence indéterminée : gorge sèche. Affections du système nerveux Fréquent : dysgueusie (par exemple modification du goût). Très rare : céphalées, vertiges. Affections respiratoires, médiastinales et thoraciques Fréquent : hypoesthésie pharyngée. En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs et de diarrhée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. |
| Interactions médicamenteuses | Il n'y a pas d'interactions cliniquement significatives connues avec d'autres médicaments. |
| Précautions d’emploi | Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l'administration de chlorhydrate d'ambroxol ont été rapportés. Si les signes ou symptômes d'une éruption cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la muqueuse) sont présents, le traitement par chlorhydrate d'ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté. L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. En cas d'insuffisance rénale ou d'hépatopathie sévère, AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable ne pourra être utilisé qu'après consultation d'un médecin. Comme pour tout médicament présentant un métabolisme hépatique suivi d'une élimination rénale, il faut s'attendre à une accumulation des métabolites hépatiques de l'ambroxol en cas d'insuffisance rénale sévère. Excipients Ce médicament contient 70g de sorbitol pour 100 mL de solution buvable Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger. Ce médicament contient des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle, et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/61119492/extrait#tab-rcp |
| Âge | Adulte |
Chlorhydrate d'ambroxol 0,6 g
Pour 100 mL de solution buvable.
Excipients à effet notoire : sorbitol, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Glycérol, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, arôme banane, sorbitol liquide (non cristallisable), eau purifiée.
