10 mg une fois par jour soit un comprimé une fois par jour.
Population pédiatrique
Enfants âgés de 6 ans et plus :
-poids corporel de plus de 30 kg :
10 mg une fois par jour.
-Enfants de moins de 6 ans ou pesant 30 kg ou moins :
d'autres formes pharmaceutiques plus adaptées existent.
Enfant de moins de 2 ans : L'efficacité et l'innocuité de la loratadine n'ont pas été établies.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère la dose initiale devra être diminuée en raison d'un risque de clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous les deux jours est recommandée pour l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg.
Patients âgés ou atteints d'insuffisance rénale
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés ou présentant une insuffisance rénale.
Durée de traitement
La durée du traitement ne devra pas dépasser 7 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Le comprimé peut être pris indifféremment par rapport aux repas.
Voie orale.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Effets indésirables
Lors des études cliniques menées dans la population pédiatrique, chez des enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables fréquents rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : céphalées (2,7%), nervosité (2,3%) et fatigue (1%).
Lors des études cliniques menées chez les adultes et adolescents dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 10 mg, les effets indésirables avec la loratadine ont été rapportés chez 2% de patients de plus que ceux traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : somnolence (1,2%), céphalées (0,6 %), augmentation de l'appétit (0,5%) et insomnie (0,1%).
Les autres effets indésirables très rarement rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant:
Affections du système immunitaire
Réactions d'hypersensibilité (incluant anaphylaxie et angioedème)
Affections du système nerveux
Vertiges, convulsion
Affections cardiaques
Tachycardie, palpitations
Affections gastro-intestinales
Nausées, bouche sèche, gastrite
Affections hépatobiliaires
Troubles des fonctions hépatiques
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rash, alopécie
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fatigue
Investigations
Augmentation du poids (fréquence inconnue)
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Interactions médicamenteuses
Des études de performances psychomotrices n'ont pas mis en évidence de potentialisation des effets de la loratadine lors de l'administration simultanée d'alcool.
Le risque d'interactions avec les inhibiteurs des cytochromes CYP3A4 ou CYP2D6 entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de loratadine peut majorer le risque de survenue d'effets indésirables .
Précautions d’emploi
LORATADINE TEVA CONSEIL doit être utilisé avec précaution chez l'insuffisant hépatique sévère ().
L'administration de LORATADINE TEVA CONSEIL doit être interrompue au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie car les antihistaminiques peuvent inhiber ou réduire la réponse cutanée.
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
