TEVA Chlorhexidine Chlorobutanol 0ml5/0g5/100ml Bain de Bouche 90ml

Posologie : La dose usuelle est de 10 à 15 mL de solution 2 fois par jour. Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour, sachant que la dose maximale est de 20 mL (à diluer), 3 fois par jour. La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammations gingivales et les parodontites. La durée de traitement ne pourra être prolongée au-delà de 2 semaines que sur avis médical. S'il n'y a pas d'amélioration après 5 jours, la nécessité de poursuivre le traitement doit être évaluée par un médecin ou un chirurgien-dentiste.

Population pédiatrique : CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon est contre-indiqué chez l'enfant âgé de moins de 6 ans (voir rubrique 4 3). Mode d'administration : Utilisation locale en bain de bouche. Ne pas avaler. Se brosser les dents avant chaque utilisation et se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau avant d'utiliser CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon. Pour le flacon, diluer dans le gobelet doseur en complétant jusqu'au trait supérieur avec de l'eau tiède) : effectuer le bain de bouche jusqu'à épuisement du gobelet doseur. Laisser la solution en contact pendant 1 minute puis la recracher. Pour le flacon monodose, diluer le contenu du flacon dans un demi-verre d'eau et effectuer le bain de bouche. Laisser la solution en contact pendant 1 minute puis la recracher.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1.

Chez les enfants de moins de 6 ans

Les événements indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d'organe et par fréquence Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Classe Système d'organe Classification MedDRA (fréquences non connues)

- Affections du système immunitaire. Choc anaphylactique, réaction anaphylactique*. Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des constituants de la solution

- Affections du système nerveux. Dysgueusie. Sensation de brûlure de la langue. Ces effets peuvent apparaître en début de traitement et diminuent généralement avec la poursuite du traitement

- Affections gastro-intestinales. Coloration brune de la langue, réversible à l'arrêt du traitement (voir rubrique 4 4). Coloration brune des dents, prothèses dentaires ou matériaux d'obturation, réversible à l'arrêt du traitement (voir rubrique 4 4). Gonflement des glandes parotides, réversible à l'arrêt du traitement. Desquamation orale : si cela apparaît, une dilution de la solution pour bain de bouche avec plus de 50% d'eau permettra de continuer l'utilisation du bain de bouche * Risque d'allergie généralisée à la chlorhexidine, pouvant entraîner un choc anaphylactique qui pourrait être fatal si des soins médicaux ne sont pas réalisés immédiatement. Elle peut se traduire par une difficulté à respirer, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère. Si le patient présente une réaction allergique à la chlorhexidine, il doit immédiatement cesser l'utilisation de ce produit et consulter un médecin.

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www signalement-sante gouv fr