Traitement de courte durée de la diarrhée aiguë de l’adulte et de l’enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
| Marque | SMECTALIA | ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Conseils d’utilisation | Posologie 1 sachet (3 g) puis 1 sachet après chaque nouvelle selle non moulée, sans dépasser 6 sachets par jour. La durée maximale de traitement est de 3 jours. Mode d'administration Voie orale. Pour fluidifier la suspension, il est recommandé de malaxer le sachet entre les doigts avant de l'ouvrir. Le contenu du sachet peut être avalé pur ou délayé dans un peu d'eau avant utilisation. Administrer de préférence à distance des repas. | ||||||||||||||||||
| Contre-indications | Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients | ||||||||||||||||||
| Effets indésirables | L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est la constipation, qui survient chez environ 7 % des adultes et 1 % des enfants. En cas de survenue d'une constipation, le traitement par diosmectite doit être arrêté, et réintroduit si nécessaire à une dose plus faible. Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et du suivi post-commercialisation sont listés ci-dessous. Leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/. | ||||||||||||||||||
| Interactions médicamenteuses | Les propriétés adsorbantes de ce produit pouvant interférer avec les délais et/ou les taux d'absorption d'une autre substance, il est recommandé d'administrer tout autre médicament à distance de SMECTALIA (plus de 2 heures, si possible). | ||||||||||||||||||
| Précautions d’emploi | La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère. L'utilisation de SMECTALIA n'est pas recommandée chez le nourrisson et l'enfant de moins de 15 ans. Chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, l'utilisation chronique de SMECTALIA doit être évitée. Le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si celle-ci s'avère nécessaire. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient. Le patient devra être informé de la nécessité de: · se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres); · de maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée: o en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés ainsi que les aliments ou boissons glacés; o en privilégiant les viandes grillées et le riz. Ce médicament contient 25,92 mg de propylène glycol (E1520) dans chaque sachet. Ce médicament contient 15 mg de benzoate de sodium par sachet. | ||||||||||||||||||
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/64008771/extrait#tab-rcp |
Diosmectite 3,000 g
Pour un sachet.
Excipients à effet notoire :
Chaque sachet contient 25,92 mg de propylène glycol (E1520) et 15 mg de benzoate de sodium.
Gomme xanthane, acide chlorhydrique, sorbate de potassium, benzoate de sodium, sucralose, arôme citron-menthe*, eau purifiée.
*Composition de l’arôme citron-menthe : mélange de préparations et substances aromatisantes naturelles, propylène glycol (E1520), eau, triacétine (E1518), acide acétique (E260), menthofurane.
