LORATADINE SANDOZ CONSEIL est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique.
| Marque | SANDOZ | |||||||||||||||||||||||||||
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| Conseils d’utilisation | Posologie Adultes et enfants de plus de 12 ans : 10 mg une fois par jour soit un comprimé une fois par jour. Le comprimé peut être pris indifféremment par rapport aux repas. Enfants de poids corporel de plus de 30 kg : 10 mg une fois par jour soit un comprimé une fois par jour. La forme à 10 mg comprimé n'est pas adaptée aux enfants de moins de 30 kg. L'efficacité et l'innocuité de LORATADINE SANDOZ CONSEIL n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans. Insuffisance hépatique sévère : Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère la dose initiale devra être diminuée en raison d'un risque de clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous les deux jours est recommandée pour l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg. Sujets âgés ou insuffisance rénale : Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés ou présentant une insuffisance rénale. Durée de traitement La durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jours sans avis médical. | |||||||||||||||||||||||||||
| Contre-indications | Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients | |||||||||||||||||||||||||||
| Effets indésirables | Lors des études cliniques menées dans la population pédiatrique, chez des enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables fréquents rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : céphalées (2,7%), nervosité (2,3%) et fatigue (1%). Lors des études cliniques menées chez les adultes et adolescents dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 10 mg, les effets indésirables avec la loratadine ont été rapportés chez 2% de patients de plus que ceux traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : somnolence (1,2%), céphalées (0,6 %), augmentation de l'appétit (0,5%) et insomnie (0,1%). Les autres effets indésirables rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant :
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. | |||||||||||||||||||||||||||
| Interactions médicamenteuses | Des études de performances psychomotrices n'ont pas mis en évidence de potentialisation des effets de LORATADINE SANDOZ CONSEIL lors de l'administration simultanée d'alcool. Le risque d'interactions avec les inhibiteurs des cytochromes CYP3A4 ou CYP2D6 entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de loratadine peut majorer le risque de survenue d'effets indésirables . | |||||||||||||||||||||||||||
| Précautions d’emploi | LORATADINE SANDOZ CONSEIL doit être utilisé avec précaution chez l'insuffisant hépatique sévère Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). L'administration de LORATADINE SANDOZ CONSEIL doit être interrompue au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie car les antihistaminiques peuvent inhiber ou réduire la réponse cutanée. | |||||||||||||||||||||||||||
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/65768745/extrait#tab-rcp | |||||||||||||||||||||||||||
| Âge | Adulte |
Loratadine 10 mg
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 75 mg de lactose monohydraté.
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
