Les informations relatives aux précautions d'emploi ainsi que la posologie sont détaillées sur la notice du médicament.
Candidoses Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication · Traitement des mycoses des plis macérées : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital Le traitement antifongique d'un foyer digestif et/ou vaginal éventuel s'impose dans les candidoses des plis inguinaux et inter-fessiers pour éviter les récidives Dermatophyties · Traitement : o Intertrigo macéré génital et crural o Intertrigo des orteils
| Marque | PEVARYL |
|---|---|
| Conseils d’utilisation | Posologie Appliquer PEVARYL sur la peau 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 3 applications par jour Le traitement doit être poursuivi pendant 2 à 4 semaines Mode d'administration Voie cutanée Poudrer les lésions à traiter en balayant toute la zone atteinte |
| Contre-indications | Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1 |
| Effets indésirables | La sécurité de PEVARYL, toutes formes confondues, a été évaluée sur 470 patients qui ont participé à 12 essais cliniques traités soit par la forme poudre pour application cutanée en flacon poudreur (8 essais cliniques), soit par la forme émulsion (4 essais cliniques) Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient : prurit (1,3%), sensation de brûlure (1,3%), douleur (1,1%) Les effets indésirables rapportés au cours d'essais cliniques et depuis la mise sur le marché de PEVARYL toutes formes confondues sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Système Organe Classe Fréquence: effet indésirable Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée: hypersensibilité Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : prurit, sensation de brûlure Peu fréquent : érythème Fréquence indéterminée : angidème, dermite de contact, rash, urticaire, vésicule cutanée, exfoliation de la peau Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : douleur Peu fréquent : gêne, gonflement Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www signalement-sante gouv fr |
| Interactions médicamenteuses | Associations faisant l'objet de précautions d'emploi L'éconazole est un inhibiteur connu du CYP3A4/2C9 + Antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, warfarine) Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique Contrôle plus fréquent de l'INR Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par éconazole et après son arrêt |
| Précautions d’emploi | Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida). Il faut tenir compte du risque de passage systémique dans les situations où le phénomène d'occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, intertrigo sous-mammaire). Ne pas appliquer dans l'il, le nez ou en général sur des muqueuses. Interaction médicamenteuse avec les antivitamines K : l'INR doit être contrôlé plus fréquemment et la posologie de l'antivitamine K, adaptée pendant le traitement par PEVARYL et après son arrêt (voir rubrique 4 5). Ce médicament contient un parfum contenant les substances suivantes : 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, alcool benzylique, benzoate de benzyle, salicylate de benzyle, cinnamal, alcool cinnamique, citral, citronellol, coumarine, d-limonène, eugénol, farnesol, géraniol, hexyl aldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal, isoeugénol, lilial et linalool Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques Si une réaction d'hypersensibilité (allergie) ou d'irritation apparaît, le traitement doit être interrompu PEVARYL 1 %, poudre pour application cutanée en flacon poudreur contient du talc Eviter l'inhalation de la poudre pour prévenir l'irritation des voies respiratoires, en particulier chez les enfants et les nourrissons |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=66977744&typedoc=N&typedoc=R |
| Âge | Adulte |
éconazole (nitrate d') 1 g