Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des maux de gorge peu intenses et sans fièvre.
| Marque | BOUCHARA-RECORDATI |
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| Conseils d’utilisation | Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois. 2 pulvérisations, 3 fois par jour. Mode d'administration Voie orale. Agiter avant chaque utilisation. Pour pulvériser, il suffit de faire pivoter la tige de l'embout d'un quart de tour pulvériser en tenant le flacon debout. Durée de traitement Le traitement ne dépassera pas 5 jours. |
| Contre-indications | · Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Les collutoires pressurisés sont contre-indiqués chez le nourrisson (risque de laryngospasme). |
| Effets indésirables | Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MEdDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections du système immunitaire : Très rare : Oedème des lèvres. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Très rare : Oedème de Quincke, érythème, éruptions cutanées, urticaire. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr |
| Interactions médicamenteuses | Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. |
| Précautions d’emploi | · L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale et de la gorge avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique. · En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée. · L'utilisation simultanée ou successive d'antiseptiques avec le biclotymol est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation). · Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). · Ce médicament contient 35 mg d'alcool benzylique par dose (2 pulvérisations). L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale. · Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pulvérisation, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ». |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/69228426/extrait#tab-rcp |
| Âge | Adulte |
Mises en garde spéciales
Ne laisser pas ce médicament à la portée des enfants.
L'usage prolongé (plus de 5 jours) n'est pas souhaitable, car il est susceptible de modifier l'équilibre microbien naturel de la gorge.
L'utilisation simultanée ou successive d'antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
Précautions d'emploi
En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments comme en cas d'aggravations ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours: consulter votre médecin.
