Traitement local d’appoint des affections de la cavité buccale.
| Marque | SERP |
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| Conseils d’utilisation | Posologie RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS Usage buccal, 2 à 3 fois par jour. Mode d'administration Ne pas avaler, ne pas appliquer sur la peau ou les muqueuses autres que la muqueuse buccale. · Application du produit non dilué sur les zones à traiter, à l'aide de compresses ou d'un coton. · Ce produit, peut s'employer en bains de bouche : utiliser le produit dilué pour moitié avec de l'eau chaude. |
| Contre-indications | · Enfant de moins de 6 ans, compte-tenu de la forme pharmaceutique, · Hypersensibilité aux salicylés, ou à l'un des autres constituants. |
| Effets indésirables | · Risque de sensibilisation à l'acide salicylique. · En raison de la présence de terpènes (eucalyptol, menthol, thymol) et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés, risque de convulsions chez l'enfant. · Possible irritation locale (éthanol). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement.social-sante.gouv.fr. |
| Interactions médicamenteuses | Associations déconseillées L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation ). Associations à prendre en compte L'utilisation conjointe de médicaments proconvulsivants, ou abaissant le seuil épileptogène, devra être soigneusement pesée en raison de la sévérité du risque encouru. Ces médicaments sont représentés notamment par la plupart des antidépresseurs (imipraminiques, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), les neuroleptiques (phénothiazines et butyrophénones), la méfloquine, la chloroquine, le bupropion, le tramadol . |
| Précautions d’emploi | Mise en garde spéciales L'indication ne justifie pas un traitement prolongé. En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée. Précautions d'emploi En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes. Dès l'ouverture du conditionnement, une contamination microbienne est possible. Population pédiatrique Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (menthol, eucalyptol, thymol) qui ont pu entraîner à dose excessive, des accidents neurologiques à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les conseils d'administration et la posologie. Excipients Ce médicament contient 9,510 g d'alcool (éthanol) par flacon de 250 mL de solution buccale qui est équivalent à 0,04 g/mL. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. Etant donné que ce médicament est une solution buccale et n'est donc pas avalé, la faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entrainer d'effet notable dans un contexte clinique habituel. Il faut toutefois s'assurer que les enfants utilisant le produit ne l'avalent pas. Ce médicament contient du rouge cochenille A (E124) et peut provoquer des réactions allergiques. |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/61989408/extrait#tab-rcp |
Benzoate de sodium 2.040 g
Salicylate de sodium 0.090 g
Borax 2.000 g
Thymol 0.037 g
Cinéole 0.075 g
Lévomenthol 0.037 g
Pour 100 g de solution buccale
Excipients à effet notoire : 100g de solution buccale contient 0,010 g de rouge cochenille A (E 124) et 3,612 g d'éthanol (alcool).
Huile essentielle de pin sylvestre, bicarbonate de sodium, glycérol, éthanol (alcool), polysorbate 80, rouge cochenille A (E 124), eau purifiée.