· Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
· Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.
Ce médicament est indiqué chez les adultes.
| Marque | EXPANSCIENCE |
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| Conseils d’utilisation | Posologie 1 comprimé par jour. Mode d'administration Voie orale. Comprimé à sucer puis prendre un verre d'eau. |
| Contre-indications | · Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique. · Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation. · Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients · Phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam. · Enfant de moins de 15 ans. |
| Effets indésirables | Les effets indésirables sont listés ci-dessous, par Classes de Systèmes d'Organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : peu fréquents (≥ 1/1 000 ; < 1/100), rares (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Rares : Prurit, rash cutané, urticaire. Affections du système immunitaire : Fréquence indéterminée : Angio-oedème ou oedème laryngé. Affections gastro-intestinales : Rares : Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhée. Troubles du métabolisme et de la nutrition : Peu fréquents : Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose. Populations particulières : Chez les patients ayant des antécédents médicaux d'insuffisance rénale : risque de survenue d'effets indésirables de type hyperphosphatémie, néphrolithiase, néphrocalcinose. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr |
| Interactions médicamenteuses | Associations faisant l'objet de précautions d'emploi + Digitaliques L'administration orale de calcium associé à la vitamine D augmente la toxicité des digitaliques (risque de troubles du rythme). Une stricte surveillance clinique, et, s'il y a lieu, un contrôle de l'ECG et de la calcémie sont nécessaires. + Bisphosphonates Il est conseillé de respecter un délai minimum de deux heures, avant de prendre du calcium (risque de diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates). + Cyclines par voie orale Il est recommandé de décaler d'au moins deux heures la prise de calcium (diminution possible de l'absorption des cyclines). + Sels de fer par voie orale Il est recommandé de prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium (diminution de l'absorption digestive des sels de fer). + Estramustine Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible) (diminution de l'absorption digestive de l'estramustine). + Hormones thyroïdiennes Prendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures, si possible) (diminution de l'absorption des hormones thyroïdiennes). + Strontium Prendre le strontium à distance des sels de calcium (plus de 2 heures, si possible) (diminution de l'absorption digestive du strontium). + Zinc Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible) (diminution de l'absorption digestive du zinc par le calcium). + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence d'inducteur. Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire. + Rifampicine Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine. Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire. Associations à prendre en compte + Diurétiques thiazidiques et apparentés Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium. + Orlistat Diminution de l'absorption de la vitamine D. + Aliments Possibilité d'interactions avec des aliments (par exemple contenant de l'acide oxalique, des phosphates ou de l'acide phytique). |
| Précautions d’emploi | En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h). Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (800 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce médicament contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie. Ce médicament doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie. Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique. Ce médicament contient 16 mg d'aspartam par comprimé. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie. Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient 0,67 mg de sorbitol par comprimé. |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/61406371/extrait#tab-rcp |
| Âge | Adulte |
Calcium 1000 mg
Sous forme de carbonate de calcium
Cholécalciférol (Vitamine D3) 800 UI
Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente
Pour un comprimé à sucer.
Excipients à effet notoire : aspartam, lactose, sorbitol.
Xylitol, povidone excipient K30, aspartam (E951), lévomenthol, arôme menthe (contient notamment du sorbitol), talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté.
