Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
| Marque | EG LABO |
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| Conseils d’utilisation | Posologie RESERVE A L'ADULTE. 5 ml de solution buvable contient 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol. La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 à 120 mg par jour répartis en 2 prises, soit 5 à 10 ml 2 fois par jour (matin et soir). Un godet-doseur gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml et 15 ml ou une cuillère-mesure de 5 ml sont fournis pour permettre de mesurer la quantité de principe actif pour une prise: Soit 5 ml à 10 ml du godet-doseur ou 1 à 2 cuillères-mesures. |
| Contre-indications | Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients |
| Effets indésirables | Affections du système immunitaire Rare : réactions d'hypersensibilité Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème et prurit Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare : éruption cutanée, urticaire Fréquence indéterminée : réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée) Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu. Affections du système gastro-intestinal : Peu fréquent : troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, gastralgies, pyrosis, dyspepsie. Affections du système nerveux : Très rare : céphalées, vertiges. En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs et de diarrhée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. |
| Interactions médicamenteuses | Sans objet. |
| Précautions d’emploi | Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l'administration de chlorhydrate d'ambroxol ont été rapportés. Si les signes ou symptômes d'une éruption cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la muqueuse) sont présents, le traitement par chlorhydrate d'ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté. L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des troubles digestifs et un effet laxatif léger (diarrhée). |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/61494243/extrait#tab-rcp |
| Âge | Adulte |
Chlorhydrate d'ambroxol 0,6 g
Pour 100 mL de solution buvable.
Excipients à effet notoire : sorbitol, glycérol.
Glycérol, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), arôme banane, sorbitol liquide (non cristallisable), eau purifiée.
