· Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).
· Utilisé dans les baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
| Marque | OM PHARMA |
|---|---|
| Conseils d’utilisation | Posologie Réservé à l'adulte 3 à 6 comprimés par jour. Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du dobésilate de calcium n'ont pas été étudiées. Aucune donnée n'est disponible pour cette population. Insuffisance rénale La sécurité et l'efficacité du dobésilate de calcium n'ont pas été étudiées chez les patients atteints de troubles rénaux. Aucune donnée n'est disponible pour cette population. Insuffisance hépatique La sécurité et l'efficacité du dobésilate de calcium n'ont pas été étudiées chez les patients atteints de troubles hépatiques. Mode d'administration Doxium est destiné à une administration orale. |
| Contre-indications | Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients. |
| Effets indésirables | Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence, comme suit : · Très fréquent (≥1/10) · Fréquent (≥1/100, <1/10) · Peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) · Rare (≥1/10 000, <1/1 000) · Très rare (<1/10 000) · Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections hématologiques et du système lymphatique Indéterminée : agranulocytose , neutropénie, leucopénie Affections du système nerveux Fréquent : céphalées Affections gastro-intestinales Fréquent : douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent : arthralgie, myalgie Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent : pyrexie, asthénie Inconnu : frissons Investigations Fréquent : augmentation de l'alanine aminotransférase Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ |
| Interactions médicamenteuses | Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. |
| Précautions d’emploi | Des cas d'agranulocytose ont été rapportés chez des patients traités par dobésilate de calcium Dans cette situation, les symptômes peuvent inclure: fièvre élevée, infections de la cavité buccale (angine), maux de gorge, inflammations ano-génitales et d'autres symptômes qui sont des signes fréquents d'infection. Si l'un de ces symptômes apparaît, le traitement doit être arrêté. Il est indispensable de procéder sans délai à un contrôle de la formulation sanguine et du leucogramme. Dans le cas de désordres gastro-intestinaux, réduire la posologie ou suspendre temporairement le traitement. Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme. À doses thérapeutiques, le dobésilate de calcium peut interférer avec le dosage de la créatininémie, entraînant des valeurs plus faibles que les valeurs réelles. Pendant le traitement avec Doxium, le prélèvement d'échantillon (par exemple une prise de sang) requis pour les tests de laboratoire doit être fait avant la première administration quotidienne du médicament afin de minimiser toute interaction potentielle de Doxium avec les tests de laboratoire. |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/64081901/extrait#tab-rcp |
| Âge | Adulte |
Chaque comprimé contient 250 mg de dobésilate de calcium.
Excipient à effet notoire : sulfite de sodium anhydre (E 221), chaque comprimé contient 0,25 mg de sulfite de sodium anhydre.
Sulfite de sodium anhydre (E221), stéarate de magnésium, D-Mannitol, citrate diacide de sodium