Calciprat Vitamine D3 1000mg/800ui Comprime à Sucer x90

Posologie : 1 comprimé par jour

Mode d'administration : Comprimé à sucer puis prendre un verre d'eau

· Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique

· Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie: le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation

· Hypersensibilité à l'un des constituants

· Phénylcétonurie (présence d'aspartam)

· Enfant de moins de 15 ans

Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhées. Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose. Des réactions cutanées allergiques du type prurit, rash, urticaire, ont été rapportées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.

Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement social-sante gouv fr

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Digitaliques: L'administration orale de calcium associé à la vitamine D augmente la toxicité des digitaliques (risque de troubles du rythme) Une stricte surveillance clinique, et, s'il y a lieu, un contrôle de l'ECG et de la calcémie sont nécessaires

+ Bisphosphonate, fluorure de sodium: Il est conseillé de respecter un délai minimum de deux heures, avant de prendre du calcium (risque de diminution de l'absorption digestive du bisphosphonate et du fluorure de sodium)

+ Diurétiques thiazidiques: Une surveillance de la calcémie est recommandée (diminution de l'élimination urinaire du calcium)

+ Tétracyclines par voie orale: Il est recommandé de décaler d'au moins trois heures la prise de calcium (diminution possible de l'absorption des tétracyclines)

+ Phénytoïne, barbituriques: Diminution possible de l'effet de la vitamine D3 par inhibition de son métabolisme;

+ Glucocorticoïdes: Diminution possible de l'effet de la vitamine D3;

+ Aliments: Possibilité d'interactions avec des aliments (par exemple contenant de l'acide oxalique, des phosphates ou de l'acide phytique); En cas d'administration supplémentaire de vitamine D à forte dose, un contrôle hebdomadaire de la calciurie et de la calcémie est indispensable

En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h). En cas de traitement associé à base de digitaliques, bisphosphonates, fluorure de sodium, diurétiques thiazidiques, tétracyclines (voir rubrique 4 5). Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (800 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D CALCIPRAT VITAMINE D3 1000 mg/800 UI contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie. Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active

Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie. Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique. En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase