Les informations relatives aux précautions d'emploi ainsi que la posologie sont détaillées sur la notice du médicament.
Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle
| Marque | CRISTERS |
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| Conseils d’utilisation | Posologie Adultes : 1 ou 2 comprimés au maximum par jour. Les enfants jusqu'à 12 ans souffrant de constipation chronique ou persistante doivent être traités uniquement sous la direction d'un médecin. Enfants de 6 à 12 ans : 1 comprimé par jour pendant deux à dix jours. Mode d’administration Il est recommandé de commencer le traitement par la dose la plus faible. La dose pourra ensuite être ajustée jusqu’à la dose permettant d’obtenir des selles régulières. La dose maximale quotidienne ne doit pas être dépassée. Les comprimés doivent être avalés sans être croqués le soir (effet 10 heures après) ou le matin à jeun (effet 5 heures après), avec une quantité suffisante de liquide. Eviter la prise simultanée de produits qui réduisent l’acidité du tractus gastro-intestinal supérieur, afin de ne pas dissoudre de façon prématurée l’enrobage du comprimé |
| Contre-indications | · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients · Etat de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique. · Maladies inflammatoires du côlon, rectocolites ulcéreuses, maladie de Crohn. · Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée, y compris des douleurs abdominales sévères associées à des nausées et vomissements pouvant indiquer une affection grave. · Syndromes occlusifs ou subocclusifs. · Enfants de moins de 6 ans. |
| Effets indésirables | Affections du système immunitaire - Rare : Réactions anaphylactiques, œdème de Quincke. Affection de la peau et du tissu sous-cutané - Rare : prurit généralisé. Troubles du métabolisme et de la nutrition - Rare : Déshydratation. - Fréquence indéterminée : Hypokaliémie. Troubles du système nerveux - Peu fréquent : Sensations vertigineuses. - Rare : Syncope. Les cas de sensations vertigineuses ou de syncopes survenant après la prise de Bisacodyl semblent correspondre à une réponse vaso-vagale (par exemple à des spasmes abdominaux, à la défécation). Affections gastro-intestinales - Fréquent : Douleurs abdominales, diarrhée, nausées. - Peu fréquent : Rectorragie, gêne anorectale (sensation de brûlure et douleur anorectale), vomissements. - Rare : Colite y compris colite ischémique. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/. |
| Interactions médicamenteuses | Associations déconseillées + Médicaments donnant des torsades de pointes · Antiarythmiques : amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol. · Non antiarythmiques : astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine. Torsades de pointes (l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long pré-existant). Utiliser un laxatif non stimulant. Associations faisant l'objet de précautions d’emploi + Digitaliques Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques. Surveillance de la kaliémie et s'il y a lieu, ECG. Utiliser un laxatif non stimulant. + Autres hypokaliémiants Diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco-minéralo : voie générale), tétracosactide. Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif). Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant. La prise simultanée de produits qui réduisent l’acidité du tractus gastro-intestinal supérieur, tels que les médicaments alcalins, les antiacides, les inhibiteurs de la pompe à protons ou le lait, doit être évitée afin de ne pas dissoudre de façon prématurée l’enrobage du comprimé. |
| Précautions d’emploi | Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique : · enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, · conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération. Une utilisation prolongée (plus de 10 jours) est déconseillée ; la prise prolongée peut entraîner : · la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectriques avec hypokaliémie, · une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage ; cette dépendance de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin. Chez les patients à l’équilibre hydrique précaire (par exemple insuffisants rénaux ou patients âgés), BISACODYL CRISTERS doit être interrompu et ne doit être réinstauré que sous surveillance médicale, en raison du risque accru de déshydratation par pertes hydriques intestinales. Les symptômes peuvent être à type de soif et d'oligurie. L’association de BISACODYL CRISTERS avec des médicaments entraînant des torsades de pointes est déconseillée (voir rubrique 4.5). Les patients peuvent présenter des rectorragies qui sont généralement d’intensité légère et spontanément résolutive. En cas de survenue des rectorragies un médecin doit être consulté. Des sensations vertigineuses et des syncopes, pouvant survenir au moment de la défécation, ont été rapportées. Chez l'enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération. L’usage concomitant d’autres laxatifs peut augmenter les effets indésirables gastro-intestinaux de BISACODYL CRISTERS. Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=66092871&typedoc=N&typedoc=R |
Bisacodyl : 5 mg
Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 17,71 mg de lactose monohydraté et 1,11 mg de saccharose.
