Les informations relatives aux précautions d'emploi ainsi que la posologie sont détaillées sur la notice du médicament.
Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers chez l'adulte (+ de 15 ans).
A VISEE ANTIASTHENIQUE
| Marque | BAYER |
|---|---|
| Conseils d’utilisation | Posologie RESERVE A L'ADULTE. 1 à 4 comprimés par jour. CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE. IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS. NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE. Mode et voie d'administration Voie orale. Les comprimés sont à avaler, sans les croquer avec un verre d'eau. Durée du traitement NE PAS UTILISER PLUS DE 4 SEMAINES SANS AVIS MEDICAL. |
| Contre-indications | Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés. En association avec la lévodopa (voir rubrique 4.5), Grossesse et allaitement, Insuffisance rénale ou hépatique. |
| Effets indésirables | Les effets indésirables listés sont basés sur des déclarations spontanées. Ces effets étant rapportés de façon volontaire, il n’est pas possible d’estimer leur fréquence. Affection du système immunitaire : réactions allergiques, réactions anaphylactiques et choc anaphylactique. Réactions d’hypersensibilité avec manifestations cliniques et de laboratoire dont syndrome asthmatique, réactions légères à modérées affectant la peau et/ou les voies respiratoires, le tractus gastro-intestinal et/ou le système cardiovasculaire. Les symptômes peuvent inclure rash, urticaire, angioedèmes, démangeaisons et détresse cardio-respiratoire. Des réactions graves, incluant un choc anaphylactique, ont été rapportées. En cas de réaction allergique, le traitement doit être arrêté et il faut consulter un professionnel de santé Affections de la peau et du tissu sous-cutané : réaction de photosensibilité, éruption, érythème cutané, prurit, urticaire et dermatite bulleuse. Affections gastro-intestinales : diarrhées, dyspepsie, douleurs gastro-intestinales et abdominales, nausées, vomissements. Liés à la vitamine B6 : Affection du rein et des voies urinaires : une odeur désagréable des urines peut être observée. Affections du système nerveux : neuropathie périphérique et polyneuropathie, paresthésie. |
| Interactions médicamenteuses | + Lévodopa : la pyridoxine augmente le métabolisme de la lévodopa, réduisant son activité antiparkinsonienne. Cependant cette interaction ne se produit pas lorsque la lévodopa est utilisée de façon concomitante avec un inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique (carbidopa). Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase. Autres interactions : Vitamine B1 (thiamine) Le 5-fluorouracile inhibe l’activité de la thiamine (vitamine B1). Vitamine B6 (pyridoxine) Plusieurs médicaments interfèrent avec la pyridoxine (vitamine B6) et pourraient conduire à une diminution des taux de pyridoxine, parmi ceux-ci : · L’isoniazide · La D-penicillamine · Les contraceptifs oraux · L’alcool La pyridoxine (vitamine B6) peut diminuer l’efficacité des médicaments suivants : · Altrétamine · Phénobarbital · Phénytoine L’administration concomitante d’amiodarone et de pyridoxine peut exacerber la photosensibilité induite par l’amiodarone. Interaction avec les examens paracliniques : Vitamine B1 La thiamine peut induire des faux positifs dans le test de détermination de l’urobilinogène utilisant le réactif d’Ehrlich. A forte dose, la thiamine peut interférer dans la détermination des concentrations sériques de théophylline par méthode spectrophotométrique. Vitamine B6 La pyridoxine peut induire des faux positifs dans le test de détermination de l’urobilinogène utilisant le réactif d’Ehrlich. |
| Précautions d’emploi | Il ne faut pas dépasser la dose ni la durée de traitement recommandées. En cas d’association avec d’autres médicaments contenant de la pyridoxine, tenir compte des doses totales administrées. Une consommation abusive de pyridoxine peut être responsable d’une neuropathie sensorielle qui survient lors de l’utilisation à fortes doses de pyridoxine (> 200 mg / j) pendant une longue période (plusieurs mois voire années). Celle-ci est généralement réversible à l’arrêt du traitement. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=67202735&typedoc=R |
Chlorhydrate de thiamine (vitamine B1) : 250 mg
Chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) : 35 mg
pour un comprimé pelliculé
