Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi « boutons de fièvre ») chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
| Marque | ARROW |
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| Conseils d’utilisation | Posologie Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. 5 applications par jour. Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premiers signes de l'infection. La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours, sans avis médical. Mode d'administration Voie cutanée. |
| Contre-indications | · Hypersensibilité à l'aciclovir, au valaciclovir ou à l'un des excipients · Enfants de moins de 6 ans. |
| Effets indésirables | La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables en fonction de leur fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10000 et < 1/1000), très rare (< 1/10000). Les données des essais cliniques ont été utilisées pour attribuer les classes de fréquence aux effets indésirables observés pendant les essais cliniques avec aciclovir 3 % pommade ophtalmique. En raison de la nature des effets indésirables observés, il n'est pas possible de déterminer quels effets sont liés à l'administration du médicament et lesquels sont liés à la maladie. Affections de la peau et du tissu sous-cutané · Peu fréquent : des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application de la crème, sécheresse cutanée, desquamation de la peau ou prurit. · Rare : érythème, eczéma de contact après application de la crème. Les tests de sensibilités ont montré que les réactions étaient plus souvent dues aux composants de la crème qu'à l'aciclovir lui-même. Affections du système immunitaire · Très rare : réactions d'hypersensibilité immédiates incluant urticaire et oedème de Quincke. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ |
| Interactions médicamenteuses | Aucune interaction cliniquement significative n'a été identifiée. |
| Précautions d’emploi | L'application oculaire, intrabuccale ou intravaginale de la crème n'est pas recommandée en raison du risque d'irritation. Pour les patients sévèrement immunodéprimés (par exemple, patients atteints du sida ou patients ayant eu une greffe de moelle osseuse), une administration de l'aciclovir par voie orale doit être envisagée. Il est recommandé à ces patients de consulter un médecin concernant le traitement de toute infection. Excipients à effet notoire Ce médicament contient de l'alcool cétylique. Cela peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact). Ce médicament contient 300 mg de propylène glycol par tube de 2 g de crème. |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/64858307/extrait#tab-rcp |
Aciclovir 5 g
Pour 100 g de crème
Excipients à effet notoire : alcool cétylique, propylène glycol.
Macrogolglycérides stéariques, diméticone, alcool cétylique, paraffine liquide, vaseline, propylène glycol, eau purifiée.
