Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les symptômes du rhume.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 3 ans.
| Marque | ARKOPHARMA |
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| Conseils d’utilisation | Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 40 gouttes, 3 fois par jour. 40 gouttes correspondent à environ 1,7 ml de solution ; soit 1,4 ml de substance active. Enfants de 6 à 12 ans : 26 gouttes, 3 fois par jour. 26 gouttes correspondent à environ 1,1 ml de solution ; soit 0,9 ml de substance active. Enfants de 3 à 5 ans : 12 gouttes, 3 fois par jour. 12 gouttes correspondent à environ 0,5 ml de solution ; soit 0,4 ml de substance active. Population pédiatrique L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 3 ans, voir rubrique 4.4. Mode d’administration Voie orale. Les gouttes peuvent être prises directement dans une petite cuillère, ou être mélangées dans un peu d'eau. Durée de traitement 7 jours. Si les symptômes persistent après plus d'une semaine d'utilisation de ce médicament, un médecin doit être consulté. |
| Contre-indications | Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients Maladies hépatiques sévères (en l'absence de données adéquates relatives à l'utilisation de ce médicament dans ces affections). |
| Effets indésirables | Troubles du système immunitaire : Hypersensibilité (réaction anaphylactique). La fréquence n'est pas connue. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Eruption, prurit, urticaire, œdème de Quincke. La fréquence n'est pas connue. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : Saignement nasal. La fréquence n'est pas connue. Troubles gastro-intestinaux : Diarrhée, gêne épigastrique, nausées, vomissements, saignements gingivaux. La fréquence n'est pas connue. Troubles hépatobiliaires : Hépatotoxicité, hépatite. La fréquence n'est pas connue. En cas d'apparition d'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus, il convient de consulter un médecin ou un professionnel de la santé qualifié. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr. |
| Interactions médicamenteuses | Aucune étude d’interaction n’a été rapportée. |
| Précautions d’emploi | Des cas d'hépato-toxicité et d'hépatites en association avec l'administration du médicament ont été rapportés. Si des signes d'hépato-toxicité apparaissent, l'administration de ce médicament doit être stoppée immédiatement et un médecin doit être consulté. Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation du médicament, il convient de consulter un médecin ou un professionnel de la santé qualifié. Ce médicament contient 150 mg d'alcool (éthanol) par dose de 40 gouttes (adultes) équivalent à 9% p/p. La quantité en éthanol par dose de 40 gouttes de ce médicament équivaut à moins de 4 ml de bière ou 2 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable. Population pédiatrique L'utilisation chez les enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée en raison la nécessité d’un avis médical |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/64955489/extrait#tab-rcp |
