Chez l’adulte
Traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
Prévention et traitement du mal des transports.
| Marque | TERALI | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Conseils d’utilisation | Posologie Crise vertigineuse 1 à 3 comprimés par jour à prendre avant les repas. Mal des transports La 1ère prise doit s'effectuée 1 heure avant le voyage : 1 à 4 comprimés par jour. Population pédiatrique Sans objet. Mode d'administration Avaler sans croquer avec un peu d'eau ou une autre boisson non alcoolisée. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Contre-indications | · Hypersensibilité à la méclozine, à l'un des composants du produit ou à un des dérivés de la pipérazine. · Insuffisance hépatique . · Liée à l'effet anticholinergique : o Risque de glaucome par fermeture de l'angle o Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Effets indésirables | Les effets indésirables d'AGYRAX sont principalement liés à son action sur le système nerveux central, à ses effets anticholinergiques et aux réactions d'hypersensibilité qu'il peut provoquer. Les effets indésirables sont listés par Classe de Systèmes d'Organes (SOC) (dictionnaire MedDRA) et par catégorie de fréquence. Les catégories de fréquence sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Interactions médicamenteuses | Associations contre-indiquées MÉDICAMENTS ATROPINIQUES Il faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuvent additionner leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine. MÉDICAMENTS SÉDATIFS Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide. Associations déconseillées + Alcool Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. + Oxybate de sodium Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Précautions d’emploi | Mises en garde spéciales Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares). L'absorption de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l'alcool est déconseillée pendant le traitement . Précautions d'emploi En raison de ses propriétés anticholinergiques, AGYRAX doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant : · une sténose du pylore, · une diminution de la motilité gastro-intestinale, · une myasthénie, · une démence. Le produit doit être utilisé avec précaution chez le sujet âgé plus sensible aux effets anticholinergiques de la méclozine; il est donc préférable de commencer le traitement à la plus petite dose recommandée. Le produit doit être utilisé avec précaution chez le patient épileptique. Le traitement par AGYRAX devra être arrêté 4 jours avant des tests allergiques pour éviter d'influer sur les résultats des tests. L'absorption de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/60456535/extrait#tab-rcp | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Âge | Adulte |
Dichlorhydrate de méclozine 25 mg
Pour un comprimé sécable
Excipient(s) à effet notoire : lactose.
Lactose, amidon de maïs, talc, povidone K 30, stéarate de calcium, silice colloïdale anhydre.
