Ce médicament contient un antihistaminique, le dimenhydrinate et de la caféine.
Il est indiqué dans la prévention et le traitement du mal des transports, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
| Marque | MERCALM | |
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| Conseils d’utilisation | Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. Avaler avec un peu d'eau les comprimés ½ heure avant le départ. Si les troubles persistent, renouveler la prise en respectant un intervalle de plus de 6 heures. Ne pas dépasser 3 prises par jour. La posologie usuelle est: - Adulte et enfant de plus de 15 ans: 1 à 2 comprimés par prise, sans dépasser 6 comprimés par jour. - Enfant de 6 à 15 ans: 1/2 à 1 comprimé par prise, sans dépasser 3 comprimés par jour. Mode d'administration Voie orale. Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau. Chez l'enfant, afin de faciliter la prise, il est possible d'écraser le ½ ou le comprimé dans un verre d'eau sucrée. | |
| Contre-indications | · Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes: o hypersensibilité aux antihistaminiques, o risque de glaucome par fermeture de l'angle, o risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques, o enfants de moins de 6 ans en raison de la présence de caféine. · Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas d'allaitement et en association avec l'enoxacine. Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients | |
| Effets indésirables | Les caractéristiques pharmacologiques du dimenhydrinate sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose : · Effets neurovégétatifs: o sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement; o effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, rétention urinaire, tarissement de la sécrétion lactée; o hypotension orthostatique; o troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet âgé; o incoordination motrice, tremblements; o confusion mentale, hallucinations; o plus rarement, des effets sont à type d'excitation: agitation, nervosité, insomnie. · Effets hématologiques: o leucopénie, neutropénie; o thrombocytopénie; o anémie hémolytiqe. · Réactions de sensibilisation : o érythèmes, eczéma, purpura, urticaire éventuellement géante; o oedème, plus rarement oedème de Quincke; o choc anaphylactique. · Effets indésirables liés à la présence de caféine: o Possibilité d'excitation, d'insomnies et de palpitations. Des cas d'abus et de pharmacodépendance ont été rapportés chez des adolescents ou des jeunes adultes à des fins récréatives et/ou chez des patients souffrant de troubles psychotiques ou ayant des antécédents d'abus et/ou de dépendance. Population pédiatrique Très rares cas de symptômes extrapyramidaux chez l'enfant. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/. | |
| Interactions médicamenteuses | Population pédiatrique Non renseigné Associations contre-indiquées Non renseigné Associations déconseillées + Alcool Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antihistaminiques H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boisson alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. + Enoxacine Augmentation importante des taux de caféine dans l'organisme pouvant entraîner excitation et hallucinations (diminution du catabolisme hépatique de la caféine). Associations faisant l'objet de précautions d'emploi Non renseigné Associations à prendre en compte · Liées à la présence de dimenhydrinate. + Autres dépresseurs du système nerveux central: dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution); benzodiazépines; barbituriques; anxiolytiques autres que benzodiazépines; hypnotiques; neuroleptiques; antidépresseurs sédatifs; antihypertenseurs centraux; baclofène; thalidomide. Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicule et l'utilisation des machines. + Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques) Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche. · Liée à la présence de caféine. + Ciprofloxacine, norfloxacine Augmentation importante des taux de caféine dans l'organisme (diminution du catabolisme hépatique de la caféine). | |
| Précautions d’emploi | Population pédiatrique MERCALM, comprimé pelliculé sécable ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 ans. Mises en garde spéciales
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que la caféine peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose. Précautions d'emploi Par prudence, ne pas utiliser ce médicament en cas d'asthme bronchique. Le dimenhydrinate doit être utilisé avec prudence: · Chez le sujet âgé présentant: o une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation; o une constipation chronique (risque d'iléus paralytique); o une éventuelle hypertrophie prostatique. · Dans les insuffisances hépatiques et/ou rénale sévères, en raison du risque d'accumulation. La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcoolpendant le traitement est fortement déconseillée. En raison de la possibilité de survenue d'insomnie liée à la caféine, il est préférable d'éviter la prise de ce médicament après 16 heures. Le risque d'abus et de pharmacodépendance est faible. Toutefois, des cas d'abus et de pharmacodépendance ont été rapportés principalement chez des adolescents ou des jeunes adultes à des fins récréatives et/ou chez des patients souffrant de troubles psychotiques ou ayant des antécédents d'abus et/ou de pharmacodépendance. La survenue de signes ou symptômes évoquant un usage abusif du dimenhydrinate doit faire l'objet d'une surveillance attentive. | |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/68461541/extrait#tab-rcp |
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient de la caféine (10 mg par comprimé) pouvant entraîner une excitation, une insomnie et des palpitations, notamment chez l'enfant (voir Effets indésirables). Eviter l'association avec certains aliments en contenant également (boisson à base de cola, café, thé, chocolat).
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
Par prudence, ne pas utiliser ce médicament en cas d'asthme bronchique.
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, consultez votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.
La prise de ce médicament nécessite un avis médical chez les personnes âgées:
- prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence;
- présentant des troubles de la prostate.
Prévenez votre médecin avant de prendre cet antihistaminique.
En raison de la possibilité de survenue d'insomnie liée à la caféine, il est préférable d'éviter la prise de ce médicament après 16 heures.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
