EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet-dose est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus de 7 ans, en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté à expectorer
| Marque | BOUCHARA-RECORDATI |
|---|---|
| Conseils d’utilisation | Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 7 ans Posologie Adultes et enfants de plus de 7 ans : 1 sachet 3 fois par jour. Mode d'administration Dissoudre les granulés dans un verre d'eau ou les laisser fondre directement dans la bouche. Durée de traitement L'acétylcystéine est destinée à un traitement symptomatique et ne doit pas être utilisée pendant plus de 5 jours sans avis médical. |
| Contre-indications | · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients · Enfants de moins de 7 ans |
| Effets indésirables | L'évaluation des effets indésirables est généralement basée sur la définition suivante des fréquences de survenue : Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquents (≥ 1/1 000 à 1/100); rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000); très rares (< 1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles). · Affections du système immunitaire Fréquence inconnue : hypersensibilité, choc anaphylactique, réactions anaphylactique et anaphylactoïde. · Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence inconnue : encombrement bronchique (notamment chez certains patients incapables d'expectoration efficace 4), bronchospasme notamment chez les patients asthmatiques . · Affections gastro-intestinales : Fréquence inconnue : douleur abdominale haute, nausées, vomissement, diarrhées Il est alors conseillé de réduire la dose. · Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquence inconnue : dermatite allergique, prurit, rash érythémateux, urticaire, angioedème, syndromes de Steven-Johnson et de Lyell Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr |
| Interactions médicamenteuses | Les données disponibles à ce jour ne suggèrent pas de risque d'interactions cliniquement significatives. Cependant l'association de mucomodificateurs bronchiques avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions bronchiques (atropiniques) est irrationnelle. |
| Précautions d’emploi | Mises en garde spéciales Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter. L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions bronchiques (atropiniques) est irrationnelle. Le traitement par EXOMUC devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie. En début de traitement par l'acétylcystéine, les sécrétions bronchiques peuvent devenir plus fluides et augmenter en volume ce qui peut entrainer un encombrement bronchique. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les sujets ayant des difficultés ou une incapacité à expectorer.
L'acétylcystéine a un effet dose dépendant sur la libération d'histamine par les mastocytes. Du fait de l'hyperréactivité bronchique des patients asthmatiques, il existe un risque de survenue de bronchospasme chez ces patients traités avec EXOMUC. La prudence est requise chez les sujets asthmatiques ou ayant des antécédents de bronchospasmes. En cas de survenue de bronchospasme, le traitement doit être arrêté immédiatement. Des réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell ont été rapportées très rarement lors de l'administration d'acétylcystéine. Cependant, le rôle de l'acétylcystéine dans la survenue de ces réactions n'a pu être clairement établi. Dans la plupart des cas l'administration concomitante d'au moins un autre médicament suspect, plus probablement responsable de la survenue du syndrome cutanéo-muqueux, a pu être identifié. Par mesure de précaution, en cas d'apparition de lésions cutanées ou muqueuses, le traitement doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté. Des études in vitro de la littérature ont montré que l'acétylcystéine entraine une diminution de l'agrégation plaquettaire. La signification clinique de ces observations n'est pas connue. La prudence est recommandée chez les patients à risque hémorragique élevé. Ce médicament contient du saccharose, les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient 0,000121 mg d'alcool benzylique par sachet. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient 1,00 mg de sodium par sachet, soit moins de 1 mmol (23 mg) par sachet, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Précautions d'emploi La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcère gastroduodénal. Ce médicament contient 1,7 g de saccharose par sachet dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète. Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E110)) et peut provoquer des réactions allergiques. |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/68906735/extrait#tab-rcp |
Acétylcystéine .200 mg
Pour un sachet de 2 g.
Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), saccharose (1,7 g de saccharose par sachet), alcool benzylique.
Saccharine sodique, jaune orangé S (E110), arôme orange SC281846*, saccharose.
Composition de l’arôme orange SC281846 : préparations aromatisantes naturelles, substances aromatisantes, alcool benzylique, maltodextrine (maïs), gomme arabique (E414).
