Contraception d’urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive.
| Marque | PERRIGO |
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| Conseils d’utilisation | Le traitement consiste à prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible, et au plus tard 120 heures (5 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive. Le comprimé peut être utilisé à n’importe quel moment du cycle menstruel. En cas de vomissement dans les 3 heures suivant la prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris. Si le cycle menstruel d’une femme a du retard ou en cas de symptômes de grossesse, toute grossesse doit être exclue avant d’administrer le comprimé. Populations spéciales Insuffisance rénale Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire. Insuffisance hépatique En l’absence d’études spécifiques, aucune autre recommandation posologique ne peut être formulée. Insuffisance hépatique sévère En l’absence d’études spécifiques, l’ulipristal acétate n’est pas recommandé. 2 Population pédiatrique Il n’y a pas d’utilisation justifiée de l’ulipristal acétate pour les enfants d’âge prépubère dans l’indication de la contraception d’urgence. Adolescentes : L’ulipristal acétate pour une contraception d’urgence convient à toute femme en âge de procréer, y compris les adolescentes. Aucune différence n’a été observée au niveau de la sécurité ou de l’efficacité par rapport aux femmes adultes âgées de 18 ans et plus (voir rubrique 5.1) Mode d’administration Voie orale Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture. |
| Contre-indications | Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients |
| Effets indésirables | Voir notice |
| Interactions médicamenteuses | Voir notice |
| Précautions d’emploi | ellaOne n’est qu’une méthode contraceptive occasionnelle. Elle ne doit en aucun cas remplacer une contraception régulière. Il doit toujours être conseillé aux femmes d’adopter une méthode de contraception régulière. L’ulipristal acétate ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et ne doit pas être pris par une femme chez laquelle on soupçonne une grossesse ou qui est enceinte. Toutefois, le comprimé n’interrompt pas une grossesse en cours (voir rubrique 4.6). ellaOne n’empêche pas la survenue d’une grossesse dans tous les cas. |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/62764909/extrait#tab-rcp |
| Âge | Adulte |
Chaque comprimé contient 30 mg d’ulipristal acétate. Excipients à effet notoire Chaque comprimé contient 237 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
