Les informations relatives aux précautions d'emploi ainsi que la posologie sont détaillées sur la notice du médicament.
IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg est indiqué chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans pour le soulagement des symptômes de douleur légère à modérée, notamment en cas de maux de tête, douleurs dentaires, règles douloureuses/dysménorrhée, douleurs musculaires (contractures) ou maux de dos Etats fébriles
Marque | BIOGARAN |
---|---|
Conseils d’utilisation | La dose minimale efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4 4) Posologie Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans (chez l'adolescent pesant = 40 kg) Une dose de 400 mg (1 capsule) à renouveler si nécessaire toutes les 6 à 8 heures Ne pas dépasser 1200 mg par 24 heures Patients âgés de plus de 65 ans La posologie doit être évaluée car une réduction de la dose habituelle peut être nécessaire Patients insuffisants rénaux, hépatiques ou cardiaques Une réduction de la dose est nécessaire (voir rubrique 4 4) L'ibuprofène ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque sévère (voir rubrique 4 3) Mode d'administration Voie orale La capsule molle ne doit pas être mâchée IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL doit être pris au cours des repas, en particulier en cas de problèmes digestifs Il est recommandé de ne pas prendre d'ibuprofène en même temps que de l'alcool pour éviter d'endommager l'estomac La prise d'ibuprofène par des patients consommant régulièrement de l'alcool (3 verres ou plus par jour de bière, vin ou autre boisson alcoolisée) peut entraîner des saignements au niveau de l'estomac Si un adolescent de 12 à 18 ans a besoin de ce médicament pendant plus de 3 jours ou si les symptômes s'aggravent, un médecin doit être consulté Chez l'adulte, si la douleur dure plus de 5 jours, ou si la fièvre dure plus de 3 jours, ou si la douleur ou la fièvre s'aggravent ou d'autres symptômes apparaissent, un bilan clinique de la situation doit être effectué |
Contre-indications | · Hypersensibilité à l'ibuprofène, à d'autres AINS ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1 · Antécédent de réactions d'hypersensibilité (par exemple, asthme, rhinite, angio-?dème ou urticaire) en réponse à l'aspirine ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens · Ulcère ou hémorragie gastroduodénal(e) actif(-ive) ou antécédent d'ulcère ou d'hémorragie gastroduodénal(e) récurrent(e) (au moins deux épisodes distincts d'ulcération ou de saignement avéré[e]) · Antécédent de saignement ou de perforation gastro-intestinal(e) lié(e) à un traitement antérieur par AINS · Maladie intestinale inflammatoire évolutive · Insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4 4) · Insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4 4) · Diathèse hémorragique ou autres troubles de la coagulation · Insuffisance cardiaque sévère (NYHA classe IV) · Dernier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4 6) |
Précautions d’emploi | La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose efficace la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4 2 et ci-dessous Effets gastro-intestinaux et cardiovasculaires) Effets gastro-intestinaux Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients présentant des antécédents de maladies gastro-intestinales (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), en raison d'un risque d'aggravation de la pathologie (voir rubrique 4 8) Des hémorragies, ulcérations ou perforations GI parfois fatales ont été rapportées avec tous les AINS, à n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de symptômes d'alerte ou d'antécédents d'événements GI Le risque de saignement, d'ulcération ou de perforation GI est plus élevé aux doses plus fortes d'AINS chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complications à type d'hémorragie ou de perforation (voir rubrique 4 3), et chez les personnes âgées Ces patients doivent commencer le traitement à la dose la plus faible disponible Un traitement combiné avec des agents protecteurs (par exemple, misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagé pour ces patients, comme pour les patients nécessitant un traitement concomitant par de faibles doses d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (voir ci-dessous et rubrique 4 5) Les patients présentant des antécédents de toxicité GI, en particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (notamment des saignements GI), en particulier pendant les phases initiales du traitement Une attention particulière doit être portée aux patients recevant des traitements concomitants susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou d'hémorragie, comme les corticoïdes administrés par voie orale, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et les antiagrégants plaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique (voir rubrique 4 5) En cas d'apparition d'une hémorragie ou d'une ulcération GI chez un patient recevant de l'ibuprofène, le traitement doit être arrêté immédiatement (voir rubrique 4 3) Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les malades présentant des antécédents de maladies gastro-intestinales (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), en raison d'un risque d'aggravation de la pathologie (voir rubrique 4 8) Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires Pour éviter la survenue de problèmes cardiovasculaires, la dose journalière maximale de 1 200 mg ne doit pas être dépassée La prudence (discussion avec un médecin ou un pharmacien) est de mise lors de l'instauration d'un traitement chez des patients présentant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque car une rétention hydrique, une hypertension et un ?dème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS Des études cliniques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, notamment à forte dose (2400 mg par jour), peut être associée à une légère augmentation du risque d'événement thrombotique artériel (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) Globalement, les données épidémiologiques ne suggèrent pas que l'ibuprofène à faible dose (par exemple, = 1 200 mg/jour) est associé à un risque accru d'événements thrombotiques artériels Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive (classes NYHA II-III), une cardiopathie ischémique établie, une maladie artérielle périphérique et/ou une maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités par ibuprofène qu'après un examen approfondi et les fortes doses (2 400 mg/jour) doivent être évitées Une attention particulière doit également être portée avant toute instauration d'un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire (par exemple, hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme), en particulier si de fortes doses d'ibuprofène (2 400 mg/jour) sont nécessaires Risques dermatologiques Réactions cutanées sévères Des réactions cutanées graves, certaines d'issue fatale, y compris une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées dans de très rares cas en association avec l'utilisation d'AINS (voir rubrique 4 8) L'incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d'apparition se situant, dans la majorité des cas, pendant le premier mois de traitement Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l'ibuprofène L'ibuprofène doit être arrêté immédiatement dès l'apparition des premiers signes et symptômes de réactions cutanées sévères, tels qu'une éruption cutanée, des lésions des muqueuses ou tout autre signe d'hypersensibilité Insuffisance rénale et/ou hépatique L'ibuprofène doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique ou rénale et en particulier en cas de traitement diurétique simultané, dans la mesure où l'inhibition des prostaglandines peut provoquer une rétention hydrique et une détérioration de la fonction rénale En cas d'administration chez ces patients, la dose d'ibuprofène doit être aussi faible que possible et la fonction rénale doit faire l'objet d'une surveillance régulière (voir rubriques 4 3 et 4 8) En cas de déshydratation, un apport hydrique suffisant doit être assuré Il existe un risque d'insuffisance rénale chez les adolescents déshydratés D'une manière générale, la prise habituelle d'antalgiques, en particulier l'association de plusieurs substances antalgiques, peut entraîner des lésions rénales permanentes avec un risque d'insuffisance rénale (néphropathie analgésique) Ce risque est élevé chez les personnes âgées et les patients présentant une insuffisance rénale, une insuffisance cardiaque, une dysfonction hépatique, ainsi que ceux traités par diurétiques ou IEC L'arrêt du traitement par AINS entraîne généralement le retour à l'état antérieur au traitement Comme les autres AINS, l'ibuprofène peut entraîner de légères augmentations transitoires de certains paramètres hépatiques, ainsi que des augmentations significatives des transaminases (TGOS et TGPS) En cas d'élévation significative de ces paramètres, le traitement doit être arrêté (voir rubriques 4 2 et 4 3) Dissimulation des symptômes d'infections sous-jacentes IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL peut masquer les symptômes d'infection, ce qui peut retarder l'instauration d'un traitement approprié et ainsi aggraver l'évolution de l'infection Cela a été observé dans le cas de la pneumonie communautaire d'origine bactérienne et des complications bactériennes de la varicelle Lorsque IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL est administré pour soulager la fièvre ou la douleur associées à une infection, une surveillance de l'infection est recommandée En milieu non hospitalier, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent Sujets âgés Les personnes âgées présentent une fréquence accrue d'effets indésirables liés aux AINS, notamment de saignement et de perforation gastro-intestinal(e) pouvant être fatal(e) (voir rubrique 4 2) Autres Comme avec les autres AINS, des réactions allergiques, telles que des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, peuvent également survenir en l'absence d'exposition antérieure au médicament Troubles respiratoires Un bronchospasme peut se déclencher chez les patients souffrant ou ayant des antécé |
Âge | Adulte |
ibuprofène 400 mg