ANTI-DIARRHEIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte (à partir de 15 ans).
Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lire attentivement « Avertissement et précautions d’emploi ».
Marque | TEVA |
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Conseils d’utilisation |
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans). Posologie initiale: 2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée, mais: · ne jamais dépasser 6 gélules par jour · ne jamais dépasser 2 jours de traitement Sujets âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Insuffisance hépatique Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, le lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l'effet de premier passage (voir rubrique 4.4). Mode d’administration : Voie orale Les gélules doivent être avalées avec un liquide. |
Contre-indications |
· Hypersensibilité au lopéramide ou à l'un des des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Enfant de moins de 15 ans. En traitement de première intention : · Poussées aiguës de rectocolite hémorragique (risque de colectasie). · En cas de diarrhée hémorragique et/ou de fièvre importante (dysenterie aiguë). · Chez les patients souffrant d’entérocolite bactérienne due à une bactérie invasive telle que Salmonella, Shigella ou Campylobacter. · Chez les patients souffrant de colite pseudomembraneuse associée à l'administration d'antibiotiques à large spectre. |
Précautions d’emploi |
· Le lopéramide ne doit pas être utilisé comme traitement de première intention dans les dysenteries aiguës avec présence de sang dans les selles et fièvre importante. · Le lopéramide ne doit pas être utilisé en cas de diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotique à large spectre. En effet, on doit craindre alors une colite pseudomembraneuse avec toxi-infection. Dans ce cas, tout traitement entraînant une stase fécale doit être évité. · En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisé lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évitée et son administration doit être interrompue en cas d'apparition de constipation ou de distension abdominale. · Les patients sidéens traités par chlorhydrate de lopéramide en cas de diarrhée doivent cesser le traitement dès l’apparition des premiers signes de distension abdominale. Des cas isolés de constipation avec risque accru de mégacôlon toxique ont été rapportés chez des patients sidéens atteints de colite infectieuse à agents pathogènes viraux et bactériens, et traités par le chlorhydrate de lopéramide. · Des effets cardiaques, y compris un allongement de l'intervalle QT et un élargissement du complexe QRS, et des torsades de pointes, ont été signalés en relation avec un surdosage. Pour certains de ces cas, l’évolution a été fatale (voir la rubrique 4.9). Le surdosage peut révéler un syndrome de Brugada existant. Les patients ne doivent pas dépasser la dose et/ou la durée de traitement recommandées. · Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, le lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l'effet de premier passage. L'insuffisant hépatique doit faire l'objet d'une surveillance particulière concernant l’apparition des signes de toxicité du système nerveux central (SNC). · Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique car il peut provoquer un surdosage relatif conduisant à une toxicité du système nerveux central (SNC). Mises en garde spéciales : Ce médicament n'est pas adapté à l'enfant de moins de 15 ans. Le traitement de la diarrhée par le chlorhydrate de lopéramide est uniquement symptomatique. Lorsqu’une étiologie sous-jacente peut être déterminée, un traitement spécifique doit être administré, le cas échéant. Si, au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, le traitement par lopéramide devra être arrêté et les patients doivent être invités à consulter leur médecin. La nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée. Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. |
Chlorhydrate de lopéramide 2,00 mg pour une gélule.
Quantité correspondant à lopéramide base 1,86 mg pour une gélule.
Excipients à effet notoire : lactose.
Liste complète des excipients : lactose monohydraté, amidon de riz, talc, stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane.