Les informations relatives aux précautions d'emploi ainsi que la posologie sont détaillées sur la notice du médicament.
Traitement symptomatique de courte durée : · des douleurs légères à modérées telles que céphalées, douleurs dentaires et règles douloureuses ; · de la fièvre et des douleurs associées au rhume Indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 20 kg de poids corporel (âgé de 6 ans et plus)
| Marque | BIOGARAN |
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| Conseils d’utilisation | Posologie Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir rubrique 4 4) Le produit est dosé comme indiqué dans le tableau ci-dessous La posologie de IBUPROFENE SET 400 mg, comprimé pelliculé chez l'enfant et l'adolescent est basée sur le poids corporel et l'âge et elle est généralement comprise entre une dose unique de 7 à 10 mg/kg de poids corporel et une dose maximale quotidienne de 30 mg/kg de poids corporel L'intervalle entre les prises varie en fonction des symptômes et de la dose maximale quotidienne Laisser au moins 6 heures entre les prises Ne pas dépasser la dose recommandée Poids corporel (Âge) Dose unique Dose maximale quotidienne 20 - 29 kg (Enfant de 6 à 9 ans) 200 mg d'ibuprofène 600 mg d'ibuprofène 30 - 39 kg (Enfant de 10 à 11 ans) 200 mg d'ibuprofène 800 mg d'ibuprofène = 40 kg (Adolescent à partir de 12 ans et adulte) 200 ou 400 mg d'ibuprofène 1200 mg d'ibuprofène Utiliser sur une courte durée uniquement Si ce médicament est nécessaire plus de 3 jours en cas de fièvre, ou plus de 4 jours en cas de douleurs, ou si les symptômes s'aggravent, le patient doit consulter un médecin Populations particulières de patients Sujets âgés : Aucune modification posologique particulière n'est nécessaire Les sujets âgés doivent être étroitement surveillés en raison des effets indésirables potentiels (voir rubrique 4 4) Insuffisance rénale : Aucune réduction de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (pour les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, voir rubrique 4 3) Insuffisance hépatique (voir rubrique 5 2) : Aucune réduction de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée (pour les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, voir rubrique 4 3) Enfants et adolescents : IBUPROFENE SET 400 mg, comprimé pelliculé est contre-indiqué chez les enfants pesant moins de 20 kg ou âgés de moins de 6 ans (voir rubrique 4 3) Si la prise de ce médicament s'avère nécessaire pendant plus de 3 jours pour les enfants (de plus de 6 ans) et/ou les adolescents (de plus de 12 ans) ou si les symptômes s'aggravent, consulter un médecin Mode d'administration Voie orale Avaler le comprimé sans le croquer, avec une quantité d'eau suffisante, pendant ou après un repas Les patients avec un estomac sensible doivent prendre IBUPROFENE SET 400 mg, comprimé pelliculé avec de la nourriture La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose efficace la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4 4) |
| Contre-indications | · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1 · Antécédents de bronchospasme, d'asthme, de rhinite, d'?dème de Quincke ou d'urticaire déclenchés par la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) · Troubles hématopoïétiques inexpliqués · Ulcère gastroduodénal évolutif, antécédents d'ulcère gastroduodénal récurrent, hémorragie digestive ou antécédents d'hémorragie digestive récurrente (2 épisodes distincts, ou plus, d'hémorragie ou d'ulcération objectivés) · Antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale au cours d'un précédent traitement par AINS · Hémorragie cérébro-vasculaire ou autre hémorragie en évolution · Insuffisance hépatique sévère ou insuffisance rénale sévère · Insuffisance cardiaque sévère (classe IV NYHA) · Déshydratation sévère (due à des vomissements, une diarrhée ou une ingestion insuffisante de liquides) · Dernier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4 6) · IBUPROFENE SET 400 mg, comprimé pelliculé est contre-indiqué chez les enfants pesant moins de 20 kg ou âgés de moins de 6 ans car cette posologie ne convient pas en raison de la teneur élevée en substance active |
| Précautions d’emploi | La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose efficace la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4 2 et ci-dessous Effets gastro-intestinaux et cardiovasculaires) Dissimulation des symptômes d'une infection sous-jacente : IBUPROFENE SET 400 mg, comprimé pelliculé peut masquer les symptômes d'une infection, ce qui peut retarder la mise en place d'un traitement adéquat et ainsi aggraver l'évolution de l'infection C'est ce qui a été observé dans le cas de la pneumonie communautaire d'origine bactérienne et des complications bactériennes de la varicelle Lorsque IBUPROFENE SET 400 mg, comprimé pelliculé est administré pour soulager la fièvre ou la douleur liée à l'infection, il est conseillé de surveiller l'infection En milieu non hospitalier, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'ils s'aggravent Tolérance gastro-intestinale : L'utilisation concomitante de IBUPROFENE SET 400 mg, comprimé pelliculé avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2, doit être évitée Sujets âgés : Les sujets âgés présentent un risque accru d'effets indésirables liés aux AINS, en particulier d'hémorragies et de perforations gastro-intestinales pouvant être fatales (voir rubrique 4 2) Hémorragies, ulcérations et perforations gastro-intestinales : Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales parfois fatales ont été rapportées avec tous les AINS, à n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets indésirables GI graves Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation GI augmente avec la dose d'AINS utilisée chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complication à type d'hémorragie ou de perforation (voir rubrique 4 3) ainsi que chez le sujet âgé Chez ces patients, le traitement doit être débuté à la posologie la plus faible possible Un traitement protecteur de la muqueuse (par exemple, misoprostol ou inhibiteur de la pompe à protons) doit être envisagé pour ces patients, comme pour les patients nécessitant un traitement par de faibles doses d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (voir ci-dessous et rubrique 4 5) Les patients présentant des antécédents gastro-intestinaux, surtout s'il s'agit de patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les saignements GI), notamment en début de traitement Une attention particulière doit être portée aux patients recevant des traitements concomitants susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou d'hémorragie, comme les corticoïdes administrés par voie orale, les anticoagulants oraux tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et les antiagrégants plaquettaires comme l'acide acétylsalicylique (voir rubrique 4 5) En cas d'apparition d'une hémorragie ou d'une ulcération GI chez un patient recevant de l'ibuprofène, le traitement doit être arrêté Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les malades présentant des antécédents de maladies gastro-intestinales (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), en raison d'un risque d'aggravation de la pathologie (voir rubrique 4 8) Effets cardiovasculaires et cérébro-vasculaires : La prudence est de rigueur (à discuter avec le médecin ou le pharmacien) avant de débuter le traitement chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque, car une rétention hydrique, une hypertension et un ?dème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS Des études cliniques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, notamment à forte dose (2400 mg par jour), peut être associée à une légère augmentation du risque d'événement thrombotique artériel (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) Globalement, les études épidémiologiques ne montrent pas d'association entre les faibles doses d'ibuprofène (= 1200 mg par jour) et un risque augmenté d'événement thrombotique Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive (classes II-III NYHA), de cardiopathie ischémique établie, de maladie artérielle périphérique et/ou de maladie vasculaire cérébrale ne devront être traités par ibuprofène qu'après un examen attentif et l'utilisation de fortes doses (2400 mg/jour) doit être évitée Une attention particulière doit également être portée avant toute initiation d'un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire (par exemple, hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme), en particulier si de fortes doses d'ibuprofène (2400 mg/jour) sont nécessaires Réactions cutanées graves : Des réactions cutanées graves, certaines mortelles, y compris la dermatite exfoliatrice, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été rarement rapportées en association avec l'utilisation d'AINS (voir rubrique 4 8) L'incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d'apparition se situant dans la majorité des cas dans le premier mois de traitement Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l'ibuprofène L'ibuprofène devrait être arrêté dès la première apparition de signes et symptômes de réactions cutanées graves telles que des éruptions cutanées, lésions des muqueuses, ou de tout autre signe d'hypersensibilité La varicelle peut exceptionnellement être à l'origine de graves complications infectieuses cutanées et des tissus mous (voir rubrique 4 8) À ce jour, le rôle favorisant des AINS dans l'aggravation de ces infections ne peut être écarté Il est donc prudent d'éviter l'utilisation de IBUPROFENE SET 400 mg, comprimé pelliculé en cas de varicelle Autres mises en garde et précautions d'emploi : IBUPROFENE SET 400 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé, sauf si le bénéfice potentiel l'emporte clairement sur le risque potentiel, chez les patients présentant un :. Trouble congénital du métabolisme des porphyrines (p ex porphyrie aiguë intermittente). Lupus érythémateux disséminé (LED) et une connectivite mixte (voir rubrique 4 8) Il convient de se montrer particulièrement prudent chez les patients qui présentent l'un des problèmes suivants :. troubles gastro-intestinaux ou maladie inflammatoire chronique de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) (voir rubrique 4 8),. hypertension et/ou insuffisance cardiaque,. insuffisance rénale (car une détérioration aiguë de la fonction rénale peut se produire chez les patients qui souffrent déjà d'une maladie rénale),. déshydratation,. insuffisance hépatique,. directement après une intervention chirurgicale majeure,. rhume des foins, polypes nasaux ou bronchopneumopathie chronique obstructive, car il existe un risque accru de réactions allergiques Ces réactions peuvent se manifester par des crises d'asthme (phénomène appelé « asthme analgésique »), un ?dème de Quincke ou une urticaire. chez les patients ayant déjà présenté des réactions allergiques à d'autres substances, car ils sont plus susceptibles de développer des réactions d'hypersensibilité pendant l'utilisation de IBUPROFENE SET 400 mg, comprimé pelliculé Des réactions d'hypersensibilité sévère et aiguë (par exemple, choc anaphylactique) ont été très rarement observées Interrompre le traitement dès les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité survenant suite à la prise/l'util |
| Âge | Adulte |
ibuprofène 400 mg sous forme de : lysinate d'ibuprofène 684 mg
