Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
| Marque | NICOTINELL |
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| Conseils d’utilisation |
Posologie : - Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans). - Trois tailles de timbres sont disponibles: 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents: 7, 14 et 21mg/24heures. - Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d'éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin. - La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage: relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. - Le traitement se déroule en 3 périodes : Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac. Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique. Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement. L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois. La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois. - Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique. - Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée. - Appliquer NICOTINELL TTS immédiatement après ouverture sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare: tronc, partie supérieure du bras… - Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 secondes avec la paume de la main. - Le dispositif doit rester en place 24 heures. - Le site d'application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant quelques jours. - Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr. - Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants. - Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application. - Ne pas couper le dispositif transdermique. - En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités: avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée et recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain. - En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus. Durée de traitement : Pour l'arrêt complet du tabac: La durée d'utilisation est limitée à 6 mois. En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin.
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| Contre-indications | N'utilisez jamais NICOTINELL TTS 21mg/24 H, dispositif transdermique : - si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, - en cas d'allergie à l'un des constituants, - en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de «manque» comme notamment : besoin impérieux de fumer, irritabilité, troubles du sommeil, agitation ou impatience, difficulté de concentration. Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet il est peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament. Certains signes peuvent traduire un surdosage: en cas d'apparition de signes de surdosage, c'est à dire : nausées, douleurs abdominales, diarrhée, hyper salivation, sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l'audition, faiblesse générale. Il est impératif d'adapter le traitement en vous aidant de l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien |
| Effets indésirables | Affections du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité** Réaction anaphylactique Affections psychiatriques* Troubles du sommeil incluant rêves anormaux et insomnies Agitation, anxiété, nervosité, Troubles de l’attention, somnolence, labilité émotionnelle, irritabilité, dépression et confusion Affections du système nerveux* Etourdissements céphalées. Tremblements Affections cardiaques Palpitations Tachycardie Arythmies Affections respiratoires, thoraciques, et médiastinales Dyspnée, pharyngite, toux* Affections gastro-intestinales* Nausées, vomissements Dyspepsie, douleur abdominale supérieure, diarrhée, bouche sèche, constipation Affections de la peau et des tissus sous cutanés Augmentation de la transpiration Dermatite allergique**, dermatite de contact**, photosensibilité Affections musculo-squelettiques et systémiques Douleurs musculaires, douleurs articulaires. Troubles généraux et anomalies au site d’administration Réactions au site d’application** Douleurs au site d’application**, asthénie*, fatigue* symptômes pseudo-grippaux* Malaise *ces effets peuvent être aussi attribués aux symptômes de manque liés à l’arrêt du tabac et à une administration insuffisante de nicotine. **la majorité des réactions locales sont mineures et se résolvent rapidement à la suite du retrait du dispositif transdermique. Une douleur ou une sensation de lourdeur au niveau de la zone sur laquelle le dispositif transdermique a été appliqué (par exemple la poitrine, les membres) peuvent être rapportées. Description des effets indésirables : Un essai clinique a montré que les réactions cutanées aux sites d’application sont les effets indésirables les plus fréquents. Ceci a mené à l’arrêt prématuré de NICOTINELL TTS, dispositif transdermique chez environ 4 % des participants à l’essai clinique. Ces réactions incluent brûlure au site d’application, œdème, érythème, irritation, prurit, éruption, urticaire et vésicules. La plupart des réactions cutanées se sont résolues en 48 heures, mais dans des cas plus sévères, l’érythème et l’infiltration ont duré de 1 à 3 semaines. L’apparition de réactions cutanées significatives survient généralement entre 3 et 8 semaines après le début du traitement. Des effets indésirables comme une infection des voies respiratoires supérieures et de la toux peuvent être liés aux bronchites chroniques induites chez des personnes fumant depuis longtemps. Des aphtes buccaux peuvent se développer en lien avec l’arrêt du tabac, mais tout rapport avec le traitement par nicotine n’est pas établi. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr |
| Interactions médicamenteuses | Le tabac peut, par un processus d'induction enzymatique due aux hydrocarbures aromatiques, diminuer les concentrations sanguines de certains médicaments tels que la caféine, la théophylline, les antidépresseurs imipraminiques, le flécaïnide, la pentazocine. L'arrêt, a fortiori brutal, du tabac, notamment à l'occasion de la prise de ce médicament, peut entraîner une augmentation des concentrations de ces principes actifs liée à la réversibilité de l'effet d'induction enzymatique. Pour les médicaments à marge thérapeutique étroite, comme la théophylline, l'arrêt du tabac devra s'accompagner, outre l'ajustement posologique, d'une surveillance étroite, clinique voire biologique, avec information du patient des risques de surdosage. Par ses propriétés pharmacologiques spécifiques, cardiovasculaires, neurologiques et endocriniennes, la nicotine peut, tout comme le tabac : · entraîner une augmentation des concentrations de cortisol et de cathécolamines, · nécessiter un ajustement posologique de la nifédipine, des bêta-bloquants, de l'insuline, · réduire les effets des diurétiques, · ralentir la vitesse de cicatrisation des ulcères gastriques par les antihistaminiques H2, · augmenter l'incidence des effets indésirables des estroprogestatifs. |
| Précautions d’emploi | Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de «manque» comme notamment : besoin impérieux de fumer, irritabilité, troubles du sommeil, agitation ou impatience, difficulté de concentration. Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet il est peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament. Certains signes peuvent traduire un surdosage: en cas d'apparition de signes de surdosage, c'est à dire : nausées, douleurs abdominales, diarrhée, hyper salivation, sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l'audition, faiblesse générale. Il est impératif d'adapter le traitement en vous aidant de l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=62267070&typedoc=R |
| Âge | Adulte |
Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de «manque» comme notamment : besoin impérieux de fumer, irritabilité, troubles du sommeil, agitation ou impatience, difficulté de concentration.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet il est peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament.
Certains signes peuvent traduire un surdosage: en cas d'apparition de signes de surdosage, c'est à dire : nausées, douleurs abdominales, diarrhée, hyper salivation, sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l'audition, faiblesse générale.
Il est impératif d'adapter le traitement en vous aidant de l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
