Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac.
| Marque | NICOTINELL |
|---|---|
| Conseils d’utilisation | Utilisez Nicotinell menthe comprimé à sucer comme indiqué dans la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. Au début et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. Les comprimés à sucer Nicotinell menthe sont disponibles sous 2 dosages (1 mg et 2 mg). Le choix de votre dosage dépend de vos habitudes de fumeur. Vous devriez utiliser les comprimés Nicotinell menthe 2 mg si: - vous êtes un fumeur fortement dépendant ou très fortement dépendant, - vous avez précédemment échoué dans une tentative d'arrêt du tabac avec les comprimés à sucer Nicotinell menthe 1 mg, - vos symptômes de sevrage restent si forts que vous craignez une rechute. Sinon, Nicotienll menthe 1 mg, comprimé à sucer doit être utilisé. Nicotinell menthe 2 mg, comprimé à sucer ne doit être ni croqué, ni avalé. Le tableau ci-après vous indique le dosage qui vous est adapté: En cas d'apparition d'effets indésirables observés à l'utilisation des comprimés dosés à 2 mg, utiliser les comprimés dosés à 1 mg. Mode d'administration Voie buccale. - Sucez un comprimé jusqu'à ce que le goût devienne fort. - Placez alors le comprimé entre la gencive et la joue. - Recommencez à sucer le comprimé lorsque le goût s'est estompé. - Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète du comprimé (environ 30 minutes). Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Posologie chez l'adulte de plus de 18 ans: Fréquence d'administration La dose initiale devrait être de 1 comprimé toutes les 1 à 2 heures. A défaut, sucez un comprimé chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. La dose habituelle est de 8 à 12 comprimés par jour. La dose maximale est de 15 comprimés par jour. La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de comprimés; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 comprimés par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Enfants et adolescents de moins de 18 ans: Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical. |
| Contre-indications | La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l’enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. C’est pour cela qu’il est impératif de tenir NICOTINELLE MENTHE FRAICHEUR, gomme à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants. Dan le cas où les porteurs de prothèse dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d’arrêter le traitement et d’utiliser une autre forme pharmaceutique. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Informations importantes concernant certains composants de NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer Les comprimés à sucer NICOTINELL MENTHE 1 mg contiennent des édulcorants à savoir de l’aspartam et du maltitol. Chaque comprimé de NICOTINELL MENTHE 1 mg, contient de l’aspartam (E951) source de phénylalanine en quantité équivalente à 5 mg par comprimé ; ce qui peut être dangereux chez les sujets souffrant de phénylcétonurie. NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimés à sucer contient du maltitol (E965), source de fructose : - si vous vous savez intolérant à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament, - un léger effet laxatif est quelques fois observé. Le pouvoir calorique du maltitol est de 2,3 kcal/g. Les constituants de NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer peuvent convenir aux diabétiques. Chaque comprimé à sucer de NICOTINELL MENTHE 1 mg contient 9,8 mg de sodium, en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel. |
| Effets indésirables | Affections du système immunitaire Hypersensibilité, ɶdème de Quincke et choc anaphylactique Affections psychiatriques Insomnie* Affections du système nerveux Céphalées*, étourdissements* Affections du système digestif Nausée hoquet, symptômes gastriques tels que : flatulences, vomissements, dyspepsie, inconfort buccal, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, bouche sèche et stomatite Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif Douleur musculaire de la mâchoire Affections cardio-vasculaires Palpitations Arythmies auriculaires (exemple : fibrillations auriculaires) Affections respiratoires, thoraciques et médiastinaux Pharyngite, toux *, douleur pharyngolaryngée *Ces évènements peuvent également être liés au sevrage tabagique. Données après commercialisation Le tableau 2 montre les effets qui ont été identifiés après la commercialisation des formes orales de nicotine. Ces effets étant signalés de manière volontaire par une population de taille incertaine, leur fréquence est inconnue. Tableau 2 : données sur les effets indésirables après commercialisation Système de classification MedDRA) Effets indésirables Affections du système immunitaire Hypersensibilité, œdème de Quincke, urticaire, stomatite ulcéreuse et de très rares cas de chocs anaphylactiques. Affections du système nerveux Tremblements. Affections cardio-vasculaires Palpitations, tachycardie, arythmies. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinaux Dyspnée. Affections du système digestif Dysphagie, éructation, hypersécrétion salivaire. Affections générales Asthénie**, fatigue**, malaise**, grippe**. ** Ces événements peuvent également peuvent être liés au sevrage tabagique. Certains symptômes tels qu'étourdissements, céphalées, insomnie peuvent être liés au sevrage tabagique et être dus à l'administration d'une dose insuffisante de nicotine. Des herpès labiaux peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. Le patient peut rester dépendant à la nicotine après l'arrêt du tabagisme. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr . |
| Interactions médicamenteuses | Interactions médicamenteuses : il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre les comprimés à sucer contenant de la nicotine et d'autres médicaments. Les autres effets rapportés du tabagisme sont une réduction de l'effet analgésique du propoxyphène, la diminution de l'effet diurétique du furosémide, une diminution de l'effet pharmacologique du propranolol sur la tension artérielle et le rythme cardiaque, une diminution de l'effet anti-ulcéreux des anti-H2. Le tabac et la nicotine peuvent entraîner une augmentation des concentrations sanguines du cortisol et des catécholamines, comme par exemple une diminution de l'effet de la nifédipine ou des antagonistes adrénergiques et une augmentation de l'effet des agonistes adrénergiques. L'augmentation de l'absorption sous-cutanée de l'insuline qui se produit à l'arrêt du tabac peut nécessiter une diminution de la dose d'insuline. |
| Précautions d’emploi | Ne prenez jamais Nicotinell® Menthe 1 mg, comprimé à sucer : - Si vous n’êtes pas habituellement fumeur, - En cas d’allergie à la nicotine ou à l’un des excipients. En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Faites attention avec NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer : Prenez conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de : o maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, angine de poitrine, angor de Prinzmetal, trouble du rythme cardiaque,), o antécédent d’accident vasculaire cérébral, o hypertension artérielle, o problèmes circulatoires, o insuffisance hépatique et/ou rénale, o diabète, o maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), o phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), o inflammation de la bouche ou de la gorge, oesophagite, gastrite, ulcère de l’estomac ou du duodénum. La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l’enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. C’est pour cela qu’il est impératif de tenir NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimés à sucer hors de la portée et de la vue des enfants. |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=65841346&typedoc=R |
| Âge | Adulte |
Faites attention avec Nicotinell menthe 2 mg, comprimé à sucer:
Prenez conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de:
- maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, angine de poitrine, angor de Prinzmetal, trouble du rythme cardiaque),
- antécédent d'accident vasculaire cérébral,
- hypertension artérielle,
- problèmes circulatoires,
- diabète,
- maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie),
- phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère),
- insuffisance hépatique ou rénale,
- inflammation de la bouche ou de la gorge, oesophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum,
- la nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. C'est pour cela qu'il est impératif de tenir Nicotinell menthe 2 mg, comprimé à sucer hors de la portée et de la vue des enfants.
