Les informations relatives aux précautions d'emploi ainsi que la posologie sont détaillées sur la notice du médicament.
Ce medicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la region douloureuse.
| Marque | FLECTOR |
|---|---|
| Conseils d’utilisation | Posologie. Entorses : 2 à 4 applications par jour. Tendinites : 3 à 4 applications par jour Sujets âgés Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées qui sont d'avantage sujettes aux effets indésirables Enfants L'emploi du produit chez les enfants n'a pas été évalué et n'est donc pas recommandé Insuffisance rénale ou hépatique Pour l'utilisation de FLECTOR 1 POUR CENT, gel chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques, voir rubrique 4 4 Le traitement est limité à 5 jours, en l'absence de prescription médicale Sans amélioration pendant la durée de traitement recommandée, un médecin doit être consulté Mode d'administration Voie locale - Réservé à l'adulte Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire Bien se laver les mains après chaque utilisation |
| Contre-indications | Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants: · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1 · allergie au diclofénac ou substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine; · allergie à l'un des excipients; · grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée) (voir rubrique 4 6), · peau lésée, quel que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie |
| Effets indésirables | Effets indésirables liés à la voie d'administration: o rares manifestations allergiques cutanées à type de prurit ou érythème localisé. Réactions d'hypersensibilité o dermatologiques; o respiratoires: la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué; o générales: réactions de type anaphylactique; o en raison de la présence de benzoate de méthyle, irritation de la peau, des yeux et des muqueuses (selon le lieu d'application); o en raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact. Autres effets systémiques des AINS: ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux). Fréquence inconnue : Sensation de brûlure au niveau du site d'application, sécheresse cutanée Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www signalement-sante gouv fr |
| Interactions médicamenteuses | En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses signalées pour le diclofénac en per os sont peu probables |
| Précautions d’emploi | Sans amélioration pendant la durée de traitement recommandée, un médecin doit être consulté Mode d'administration Voie locale - Réservé à l'adulte Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire Bien se laver les mains après chaque utilisation 4 3 Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:. Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1. allergie au diclofénac ou substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine;. allergie à l'un des excipients;. grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée) (voir rubrique 4 6),. peau lésée, quel que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie 4 4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales. Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux ;. L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement. FLECTOR 1 POUR CENT, gel doit être employé uniquement sur une peau saine. Afin de réduire tout risque de photosensibilisation, les patients doivent être informés d'éviter toute exposition aux rayonnements solaires (soleil ou cabines UV). Ne pas employer sous pansement occlusif. Les bronchospasmes peuvent être provoqués chez les patients présentant un asthme bronchique, une maladie allergique ou une allergie à l'acide acétylsalicylique ou à un autre AINS ou ayant des antécédents de ces pathologies Le gel doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant ou non un asthme chronique, chez lesquels les crises d'asthme, d'urticaire ou de rhinites aiguës sont provoquées par l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (voir rubrique 4 3) Afin de minimiser la survenue d'effets indésirables, il est recommandé d'utiliser la dose minimale efficace pour contrôler les symptômes pendant la période la plus courte possible. Bien que la survenue d'effets indésirables d'ordre systémique soit rare, le gel doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique, chez les patients présentant des antécédents d'ulcère digestif, de maladie intestinale inflammatoire ou de saignements digestifs Les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisés avec une précaution particulière chez les personnes âgées qui sont d'avantage sujettes aux effets indésirables Précautions d'emploi. Le diclofénac, administré sous forme de gel est réservé à l'adulte, en l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant ;. Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé. Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma). Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées. En raison de la présence de benzoate de méthyle, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=60275086&typedoc=N&typedoc=R |
| Âge | Adulte |
diclofénac sodique 1,000 g sous forme de : épolamine de diclofénac 1,293 g
