Les informations relatives aux précautions d'emploi ainsi que la posologie sont détaillées sur la notice du médicament.
EFFERALGAN FRAISE 250 mg, granulés en sachet est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles Ce médicament est INDIQUÉ CHEZ LES ADOLESCENTS ET LES ENFANTS pesant de 14 à 50 kg (de 2 à 15 ans environ)
| Marque | UPSA |
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| Conseils d’utilisation | Posologie La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible Chez les enfants et les adolescents, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids du patient et donc de choisir une présentation adaptée Les âges approximatifs en fonction du poids ne sont donnés qu'à titre indicatif La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg par kg toutes les 6 heures ou 10 mg par kg toutes les 4 heures (voir rubrique 4 9) Poids (âge approximatif) Dose maximale par administration Intervalle d'administration Dose journalière maximale 14 kg à <21 kg (2 à <6 ans) 250 mg de Paracétamol (1 sachet) 6 heures 14 kg à <17 kg : 3 sachets (soit 750 mg de Paracétamol) 17 kg à <21 kg : 4 sachets (soit 1000 mg de Paracétamol) 21 kg à <27 kg (6 à <8 ans) 250 mg de Paracétamol (1 sachet) 4 heures minimum 21 kg à <25 kg : 5 sachets (soit 1250 mg de Paracétamol) 25 kg à <27 kg : 6 sachets (soit 1500 mg de Paracétamol) 27 kg à <41 kg (8 à <10 ans) 500 mg de Paracétamol (2 sachets) 6 heures 27 kg à <34 kg : 6 sachets (soit 1500 mg de Paracétamol) 34 kg à <41 kg : 8 sachets (soit 2000 mg de Paracétamol) 41 kg à <50 kg (10 à =15 ans) 500 mg de Paracétamol (2 sachets) 4 heures minimum 41 kg à <46 kg : 10 sachets (soit 2500 mg de Paracétamol) 46 kg à <50 kg : 12 sachets (soit 3000 mg de Paracétamol) Attention : Prendre en compte l'ensemble des médicaments pour éviter un surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription (voir rubrique 4 4) Populations spéciales La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée sans dépasser les doses maximales recommandées (60 mg/kg/jour, soit 3000 mg/jour) dans les situations suivantes :. adultes de moins de 50 kg,. malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique),. déshydratation Patients plus âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées Cependant, il faut tenir compte du fait que l'insuffisance rénale et/ou hépatique est plus fréquente chez les patients de plus de 65 ans Insuffisance rénale En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé d'augmenter l'intervalle minimum entre deux prises selon le tableau suivant : Clairance de la créatinine Intervalle d'administration = 50 mL/min 4 heures minimum 10-50 mL/min 6 heures < 10 mL/min 8 heures La dose maximale journalière de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg/jour Insuffisance hépatique et alcoolisme chronique La dose doit être réduite ou l'intervalle d'administration prolongé La dose journalière de paracétamol ne doit pas dépasser 2000 mg/jour dans les situations suivantes :. Insuffisance hépatocellulaire (légère à modérée),. Syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),. Alcoolisme chronique La consommation chronique d'alcool peut abaisser le seuil de toxicité du paracétamol Chez ces patients, l'intervalle entre deux doses doit être d'au moins 8 heures Mode d'administration Voie orale uniquement Les granulés sont à prendre directement dans la bouche, sur la langue, et doivent être avalés sans eau Ne pas mâcher les granulés |
| Contre-indications | Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1 Insuffisance hépatocellulaire sévère |
| Précautions d’emploi | Mises en garde spéciales Une utilisation prolongée ou fréquente n'est pas recommandée (voir rubrique 4 2) L'utilisation à long terme, sauf sous contrôle médical, peut être nocive Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans consulter un médecin Pour éviter un risque de surdosage :. vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments (médicaments obtenus avec ou sans prescription). respecter les doses maximales recommandées sans dépasser le nombre maximal de sachets par jour (voir rubriques 4 2 « tableau posologique » et 4 9) Prendre plusieurs doses quotidiennes à la fois peut sérieusement endommager le foie ; l'inconscience ne se produit pas toujours Un avis médical immédiat doit être recherché en cas de surdosage même si le patient se sent bien en raison du risque d'atteinte hépatique irréversible (voir rubrique 4 9) L'absorption d'alcool pendant ce traitement est déconseillée Facteurs de risques de troubles hépatiques La prudence est recommandée en cas des facteurs de risque suivants qui peuvent abaisser le seuil de toxicité hépatique La dose doit être ajustée et la dose quotidienne maximale ne doit absolument pas être dépassée chez ces patients (voir rubrique 4 2) :. poids < 50 kg chez les adolescents et les adultes,. insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,. insuffisance rénale,. syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),. alcoolisme chronique,. traitement concomitant avec des médicaments affectant les fonctions hépatiques,. déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase,. anémie hémolytique,. malnutrition chronique, anorexie, cachexie (réserves basses en glutathion hépatique),. déshydratation Un traitement concomitant par des médicaments affectant la fonction hépatique, la déshydratation et la malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique) sont également des facteurs de risque de développement d'une hépatotoxicité et pouvant éventuellement abaisser le seuil de toxicité hépatique La dose quotidienne maximale ne peut certainement pas être dépassée chez ces patients En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, le traitement doit être arrêté Utilisation concomitante avec d'autres médicaments Chez les enfants et les adolescents traités par la dose quotidienne recommandée de 60 mg/kg de paracétamol par jour, l'association d'un autre antipyrétique n'est pas justifiée, sauf en cas d'inefficacité En cas de fièvre persistante, un avis médical est recommandé La prudence est conseillée lors de l'administration de flucloxacilline et de paracétamol de façon concomitante en raison du risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE) Les patients à risque élevé d'AMTAE sont notamment ceux atteints d'insuffisance rénale sévère, de sepsis ou de malnutrition, surtout en cas d'utilisation des doses quotidiennes maximales de paracétamol Après la co-administration de flucloxacilline et de paracétamol, une surveillance étroite des patients est recommandée afin de détecter l'apparition de troubles de l'équilibre acido-basique, à savoir l'AMTAE Celle-ci comprend la recherche d'acide L-pyroglutamique dans les urines Si le traitement par flucloxacilline est poursuivi après l'arrêt du paracétamol, il est conseillé de s'assurer de l'absence de signe d'AMTAE, car il est possible que la flucloxacilline maintienne le tableau clinique de l'AMTAE (voir rubrique 4 5) Réactions cutanées graves Le paracétamol peut provoquer des réactions cutanées graves Les patients doivent être informés des signes précoces de ces réactions cutanées graves, l'apparition d'une éruption cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité impose l'arrêt du traitement Céphalées par abus médicamenteux En cas de prise au long cours d'analgésiques (> 3 mois) chez des patients souffrant de céphalées chroniques, avec des prises tous les 2 jours ou plus fréquemment, des céphalées peuvent apparaître ou s'aggraver Les céphalées induites par une surconsommation d'analgésiques (céphalée par abus médicamenteux (analgésiques)) ne doivent pas être traitées par une augmentation de dose Dans de tels cas, l'utilisation d'analgésiques doit être interrompue sur avis médical Excipients à effet notoire Ce médicament contient 6,8 mg de benzoate de sodium (E211) par sachet Ce médicament contient des traces d'alcool benzylique par sachet L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques En raison d'un risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique), des précautions doivent être prises chez les femmes enceintes et allaitantes, et chez les sujets présentant une insuffisance hépatique ou rénale Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans) Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c -à-d qu'il est essentiellement « sans sodium » |
| Âge | Adulte |
paracétamol 250 mg
