Les informations relatives aux précautions d'emploi ainsi que la posologie sont détaillées sur la notice du médicament.
Traitement des symptômes du reflux gastro-?sophagien (par exemple pyrosis, régurgitations acides) chez l'adulte
Marque | BIOGARAN |
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Conseils d’utilisation | Posologie chez l'adulte La posologie recommandée est de 1 gélule à 20 mg par jour La durée du traitement est de 14 jours La prise des gélules pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être nécessaire pour l'obtention d'une amélioration des symptômes La majorité des patients obtiennent un soulagement complet des brûlures d'estomac en 7 jours Une fois les symptômes disparus, le traitement doit être arrêté Populations particulières Insuffisants rénaux Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 5 2) Insuffisants hépatiques Les patients atteints d'insuffisance hépatique doivent consulter un médecin avant de prendre OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL (voir rubrique 5 2) Sujets âgés (> 65 ans) Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5 2) Population pédiatrique Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans Mode d'administration Il est recommandé de prendre OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL avant le repas :. du matin en cas de symptômes prédominants durant la journée ;. du soir en cas de symptômes prédominants durant la nuit Les gélules doivent être avalées en entier avec un demi-verre d'eau Elles ne doivent pas être mâchées ou croquées Chez les patients ayant des difficultés de déglutition Les patients peuvent ouvrir les gélules et avaler le contenu avec un demi-verre d'eau ou après mélange avec un aliment légèrement acide comme par exemple : jus de fruit, compote de pomme ou eau non gazeuse On doit conseiller aux patients de prendre le mélange immédiatement (ou dans les 30 minutes) et de toujours remuer le mélange juste avant de boire, puis de rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le boire Les patients peuvent également sucer la gélule et avaler les granulés avec un demi-verre d'eau Les granulés gastrorésistants ne doivent pas être mâchés |
Contre-indications | Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés benzimidazolés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1 L'oméprazole, comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) ne doit pas être administré de façon concomitante avec le nelfinavir (voir rubrique 4 5) |
Précautions d’emploi | En présence de tout symptôme alarmant (tel que perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou méléna) et en cas de suspicion ou de présence d'un ulcère gastrique, l'éventualité d'une lésion maligne doit être écartée car le traitement peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic Il est conseillé au patient de prendre un avis médical en cas de :. antécédents d'ulcère gastrique ou de chirurgie digestive ;. traitement symptomatique continu contre l'indigestion ou les brulures d'estomac depuis 4 semaines ou plus ;. jaunisse ou de maladie hépatique grave ;. apparition de nouveaux symptômes ou modification récente de symptômes chez des patients âgés de plus de 55 ans Les patients souffrant de troubles persistants et récidivants de type digestion difficile (dyspepsie) ou brûlures d'estomac (pyrosis) doivent régulièrement consulter leur médecin Plus particulièrement, les patients âgés de plus de 55 ans prenant quotidiennement un médicament en automédication (non soumis à prescription médicale) en raison d'une digestion difficile ou de brûlures d'estomac doivent en informer leur pharmacien ou leur médecin L'oméprazole ne doit pas être pris à titre préventif L'association concomitante d'atazanavir avec des inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée (voir rubrique 4 5) Si l'association de l'atazanavir avec un inhibiteur de la pompe à protons est jugée indispensable, une surveillance clinique étroite (ex : surveillance de la charge virale) est recommandée associée à une augmentation de la dose de l'atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir ; une dose maximale de 20 mg d'oméprazole ne doit pas être dépassée L'oméprazole est un inhibiteur du CYP2C19 Au début et à la fin d'un traitement avec l'oméprazole, le risque d'interactions avec les produits métabolisés par le CYP2C19 doit être envisagé Une interaction entre le clopidogrel et l'oméprazole a été observée (voir rubrique 4 5) La pertinence clinique de cette interaction est incertaine Par précaution, l'utilisation concomitante d'oméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée Un traitement par inhibiteurs de la pompe à protons pourrait légèrement augmenter le risque d'infections gastro-intestinales, comme une infection par Salmonella et par Campylobacter et possiblement par Clostridium difficile chez les patients hospitalisés (voir rubrique 5 1) Des réactions cutanées indésirables graves (SCAR), notamment le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET), la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), qui peuvent mettre en jeu le pronostic vital ou être fatales, ont été rapportées très rarement et rarement, respectivement, en association avec le traitement par oméprazole Lupus érythémateux cutané subaigu (LECS) Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à de très rares cas de LECS Si des lésions surviennent, en particulier sur les zones de la peau exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de la santé devrait envisager l'arrêt de OMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL L'apparition d'un LECS après un traitement antérieur avec un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de LECS avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons Atteinte de la fonction rénale Une néphrite tubulo-interstitielle (NTI) aiguë a été observée chez des patients prenant de l'oméprazole et peut survenir à tout moment durant le traitement par l'oméprazole (voir rubrique 4 8) La néphrite tubulo-interstitielle aiguë peut évoluer vers une insuffisance rénale L'oméprazole doit être interrompu en cas de suspicion de NTI, et un traitement approprié doit être rapidement instauré Interférence avec les tests de laboratoire L'augmentation du taux de Chromogranine A (CgA) peut interférer avec les tests réalisés pour l'exploration des tumeurs neuroendocrines Pour éviter cette interférence, le traitement par l'oméprazole doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique 5 1) Si les taux de CgA et de gastrine ne se sont pas normalisés après la mesure initiale, les mesures doivent être répétées 14 jours après l'arrêt du traitement par inhibiteur de la pompe à protons Excipients Ce médicament contient du saccharose Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium » |
Âge | Adulte |
oméprazole 20 mg