Les informations relatives aux précautions d'emploi ainsi que la posologie sont détaillées sur la notice du médicament.
IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide est indiqué pour le traitement de courte durée des douleurs légères à modérées telles que maux de tête, douleurs dentaires, dysménorrhée et douleurs post-opératoires IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide réduit aussi l'inflammation et la fièvre et soulage les douleurs associées à la grippe et aux rhumes IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide est destiné aux adultes, aux adolescents et aux enfants à partir de 20 kg (âgés de 6 ans et plus)
| Marque | BIOGARAN |
|---|---|
| Conseils d’utilisation | Posologie Destiné uniquement à l'administration par voie orale et de courte durée Adultes et adolescents à partir de 40 kg (âgés de 12 ans et plus) Chez les adultes, il est conseillé de consulter un médecin si ce médicament doit être pris pendant plus de 3 jours en cas de fièvre ou si la douleur persiste plus de 4 jours, ou si les symptômes s'aggravent Chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus), il convient de consulter un médecin si ce médicament doit être pris pendant plus de 3 jours ou si les symptômes s'aggravent La dose initiale est de 1 ou 2 sachets d'IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide à renouveler, si nécessaire, de 1 ou 2 sachets d'IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide toutes les six heures, jusqu'à 1200 mg au maximum (6 sachets d'IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide) par période de 24 heures L'intervalle entre deux doses ne doit pas être inférieur à 6 heures Enfants dont le poids corporel est inférieur ou égal à 39 kg (âgés de 6 ans et plus) IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide ne doit être utilisé que chez les enfants d'au moins 20 kg La dose maximale totale d'ibuprofène est de 20-30 mg par kg de poids corporel par jour divisés en 3 ou 4 doses avec 6 à 8 heures d'intervalle entre les prises La dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas être dépassée La dose totale d'ibuprofène de 30 mg/kg sur une période de 24 heures ne doit pas être dépassée Les recommandations suivantes doivent être appliquées chez l'enfant : Poids Dose par prise en nombre de sachets d'IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable Dose quotidienne maximale en nombre de sachets d'IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable Enfants de 20?29 kg 1 sachet (équivalent à 200 mg d'ibuprofène) 3 sachets (équivalents à 600 mg d'ibuprofène) Enfants de 30?39 kg 1 sachet (équivalent à 200 mg d'ibuprofène) 4 sachets (équivalents à 800 mg d'ibuprofène) Chez les enfants de 6 ans et plus, il est conseillé de consulter un médecin si ce médicament doit être pris pendant plus de 3 jours ou si les symptômes s'aggravent Enfants de moins de 20 kg (âgés de moins de 6 ans) IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide n'est pas destiné aux enfants de moins de 20 kg ou âgés de moins de 6 ans Sujets âgés Chez les patients âgés, la posologie est la même que pour les adultes, mais une attention particulière est nécessaire (voir rubrique 4 4) Patients souffrant d'une insuffisance hépatique ou rénale Il n'est pas nécessaire de réduire la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée, une attention particulière est toutefois nécessaire (voir rubrique 4 4) Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes (voir rubrique 4 4) Mode d'administration Malaxez le sachet plusieurs fois avant de l'ouvrir Le sachet peut être pris avec ou sans aliments S'il est pris au cours d'un repas ou peu après, le début de l'action peut être retardé Cependant, la prise pendant les repas améliore la tolérance du produit et la probabilité de troubles gastro-intestinaux est ainsi diminuée IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide peut être administré directement sans eau ou dilué dans de l'eau |
| Contre-indications | · Hypersensibilité à la substance active ou à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1 · Antécédents de réaction d'hypersensibilité (par ex bronchospasme, asthme, rhinite, angi?dème ou urticaire) associée à l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) · Antécédents de saignement ou d'ulcère gastrointestinal au cours d'un traitement par AINS antérieur · Episode actif ou des antécédents d'ulcération peptique/hémorragie récidivantes (deux ou plusieurs épisodes distincts avérés d'ulcération ou d'hémorragie) · Hémorragie cérébrovasculaire ou autre hémorragie active · Insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale sévère, ou insuffisance cardiaque sévère (Classe IV de la NYHA) (voir rubrique 4 4) · Déshydratation sévère (causée par des vomissements, diarrhée ou apport hydrique insuffisant) · Troubles de l'hématopoïèse d'origine inconnue tels que thrombocytopénie · Troisième trimestre de grossesse (voir rubrique 4 6) |
| Précautions d’emploi | Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4 2 et risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires ci-dessous) IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide ne doit être utilisé qu'après un examen rigoureux du rapport bénéfice/risque en cas de :. lupus érythémateux disséminé (LED) et maladie mixte du tissu conjonctif- en raison du risque accru de méningite aseptique (voir rubrique 4 8),. trouble congénital du métabolisme de la porphyrine (par ex porphyrie aiguë intermittente) Une surveillance médicale particulièrement étroite est requise en cas:. d'antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque car des cas de rétention hydro-sodée et d'?dème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS (voir rubriques 4 3 et 4 8),. d'atteinte de la fonction rénale car une aggravation est possible (voir rubriques 4 3 et 4 8),. d'atteinte hépatique (voir rubriques 4 3 et 4 8),. d'intervention chirurgicale importante récente,. de rhume des foins, polypes nasaux ou bronchopneumopathie obstructive chronique en raison du risque accru de réactions allergiques pouvant se présenter sous la forme de crises d'asthme (appelées asthme analgésique), d'?dème de Quincke ou d'urticaire,. d'antécédents de réaction d'hypersensibilité à d'autres substances, un risque accru de réactions d'hypersensibilité à ces substances existant également lors de l'utilisation d'IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide Effets gastro-intestinaux Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales pouvant être fatales ont été rapportées avec tous les AINS à n'importe quel moment du traitement, avec ou sans symptômes d'alerte ou antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux graves Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale augmente avec des doses d'AINS utilisées et chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complication de type hémorragie ou perforation (voir rubrique 4 3) et chez le sujet âgé Chez ces patients le traitement doit débuter avec la posologie la plus faible possible Un traitement avec des agents protecteurs de la muqueuse (par ex misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagé chez ces patients, de même que chez les patients recevant un traitement concomitant par de faibles doses d'acide acétylsalicylique ou par d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (voir ci-dessous et rubrique 4 5) Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, particulièrement s'il s'agit de sujets âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier tout saignement gastro-intestinal), notamment en début de traitement Une attention particulière doit être portée aux patients recevant des traitements concomitants susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou d'hémorragie, tels que les corticostéroïdes oraux, ou les anticoagulants oraux tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les antiagrégants plaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique (voir rubrique 4 5) En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale chez des patients recevant de l'ibuprofène, le traitement doit être interrompu (voir rubrique 4 3) Les AINS doivent être utilisés avec prudence chez les patients avec des antécédents de maladie gastro-intestinale (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) car ces pathologies peuvent être exacerbées (voir rubrique 4 8) Réactions cutanées graves Des réactions cutanées graves, parfois fatales, incluant des dermatites exfoliatives, des syndromes de Stevens-Johnson et des nécrolyses épidermiques toxiques, ont été rapportées dans de très rares cas en association avec l'utilisation d'AINS (voir rubrique 4 8) Les risques de développer ces réactions semblent être plus importants en début de traitement, la majorité des réactions se produisant au cours du premier mois de traitement Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l'ibuprofène IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide doit être arrêté dès l'apparition d'un rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité Exceptionnellement, de graves complications infectieuses de la peau et des tissus mous peuvent être observées en cas de varicelle À ce jour le rôle des AINS dans l'aggravation de ces infections ne peut être exclu Il est donc conseillé d'éviter d'utiliser l'ibuprofène en cas de varicelle Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires La prudence (en discuter avec son médecin ou avec son pharmacien) s'impose avant de débuter un traitement chez des patients présentant des antécédents d'hypertension artérielle et/ou d'insuffisance cardiaque, des cas de rétention hydro-sodée, d'hypertension et d'?dème ayant été rapportés en association au traitement par AINS Des études cliniques suggèrent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à dose élevée (2400 mg/jour), peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (par ex infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) Globalement, les études épidémiologiques ne suggèrent pas que l'ibuprofène à faible dose (par ex inférieure ou égale à 1200 mg/jour) soit associé à une augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels Les patients présentant une hypertension artérielle non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), une cardiopathie ischémique démontrée, une artériopathie périphérique et/ou une maladie vasculaire cérébrale ne devront être traités par ibuprofène qu'après un examen attentif, et les doses élevées (2400 mg/jour) devront être évitées Une attention similaire doit être portée avant toute instauration d'un traitement de longue durée chez des patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaires (par ex hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme), en particulier si des doses élevées (2 400 mg/jour) d'ibuprofène sont nécessaires Autres remarques De réactions d'hypersensibilité aiguë graves (par ex choc anaphylactique) ont été observées dans de très rares cas Dès les premiers signes de réaction d'hypersensibilité suivant la prise/l'administration d'IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide, il faut interrompre le traitement Le personnel spécialisé doit instaurer les mesures médicales requises adaptées aux symptômes En cas d'administration prolongée d'IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide, il est nécessaire de surveiller régulièrement la fonction hépatique, la fonction rénale et la numération sanguine Sujets âgés Les sujets âgés ont un risque élevé de présenter des réactions indésirables aux AINS, en particulier d'hémorragies et de perforations gastro-intestinales pouvant être fatales (voir rubrique 4 8) Affections respiratoires Un bronchospasme peut être déclenché chez les patients souffrant ou ayant des antécédents d'asthme ou d'affections allergiques Effets rénaux De manière générale, la prise régulière d'antalgiques, en particulier l'association de plusieurs substances actives antalgiques, peut provoquer des lésions rénales définitives avec un risque d'insuffisance rénale (néphropathie analgésique) Ce risque peut être augmenté en cas d'effort physiq |
| Âge | Adulte |
ibuprofène 200 mg
