Chez l’adulte (à partir de 15 ans) :
· Traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion,
· Traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire,
· Traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical.
| Marque | VIATRIS |
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| Conseils d’utilisation | Posologie Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans). La posologie dépend de l'indication. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes . Traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion 1 application locale, 2 à 3 fois par jour, pour une durée maximale de 4 jours. Si la douleur persiste au‑delà, un médecin doit être consulté. Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 7 jours. La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g de gel (soit 6 cm de gel environ). Douleurs d'origine musculaire et tendino-ligamentaire En traitement d'appoint : 1 application locale, 3 à 4 fois par jour, pour une durée maximale de 7 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté. Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 14 jours. La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g de gel (soit 6 cm de gel environ). Poussées douloureuses de l'arthrose Uniquement après au moins un avis médical. 1 application locale, 3 à 4 fois par jour, pour une durée de 7 jours. Le traitement peut être poursuivi, si besoin, pendant une durée maximale de 14 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté. La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 4 g de gel (soit 10 cm de gel environ). Populations particulières Population pédiatrique Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 15 ans . Sujets âgés Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées qui sont d'avantage sujettes aux effets indésirables . Mode d'administration Voie locale. Appliquer le gel sur les parties du corps concernées et faire pénétrer le gel par un massage doux. Ensuite, les mains doivent être essuyées avec du papier essuie-tout puis lavées, sauf si les mains correspondent à la zone à traiter. Si une trop grande quantité de gel est accidentellement appliquée, l'excédent doit être essuyé avec du papier essuie-tout. Le papier essuie-tout doit être jeté à la poubelle afin d'éviter que le produit inutilisé ne finisse dans le milieu aquatique. Avant d'appliquer un pansement, laisser sécher le gel quelques minutes à l'air libre. |
| Contre-indications | Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants : · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients , · Allergie au diclofénac ou substances d'activité proche telles qu'autres AINS, aspirine, · Grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée) , · Peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie. · Chez l'enfant et l'adolescent de moins de 15 ans. |
| Effets indésirables | Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence décroissant, selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles. Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Affections du système immunitaire Très rare : réactions d'hypersensibilité (Incluant l'urticaire), oedème angioneurotique (oedème de Quincke). Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : dermatite (incluant les dermatites de contact), éruptions, érythèmes, eczéma, prurit. Rare : dermatose bulleuse. Très rare : éruption pustuleuse, réactions de photosensibilité, purpura et ulcérations locales. Fréquence indéterminée : sensation de brûlure au site d'application, sécheresse cutanée. Autres effets systémiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/. |
| Interactions médicamenteuses | En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses signalées pour le diclofénac per os sont peu probables. |
| Précautions d’emploi | Mises en garde spéciales Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux. L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement. Ce médicament contient 20 mg de propylène glycol par dose de 4 g de gel (soit environ 10 cm). En raison de la présence de benzoate de benzyle, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses. Précautions particulières d'emploi Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé. |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/62734983/extrait#tab-rcp |
| Âge | Adulte |
Diclofénac de diéthylamine 1,16 g
Quantité correspondant à diclofénac sodique 1,00 g
Pour 100 g de gel.
Excipient(s) à effet notoire : propylèneglycol (5 g pour 100 g de gel).
Alcool isopropylique, propylèneglycol, caprylocaprate de cocoyle, paraffine liquide, cétomacrogol 1000, carbomère 974 P, diéthylamine, huile essentielle de lavande, eau purifiée.
