Les informations relatives aux précautions d'emploi ainsi que la posologie sont détaillées sur la notice du médicament.
Traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et soins post-opératoires en stomatologie
| Marque | HEXETIDINE |
|---|---|
| Conseils d’utilisation | Posologie Adultes et enfants de 12 ans et plus : HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL s'emploie pur ou dilué, en bains de bouche : 1 dose, 2 à 3 fois par jour Mode d'administration Utiliser le gobelet-doseur fourni, pour mesurer la dose Pur : verser la solution dans le gobelet-doseur jusqu'à l'encoche indiquant 15 mL Dilué : en cas d'apparition de manifestations douloureuses, utiliser la solution diluée au ½ : verser la solution jusqu'à l'encoche indiquant 15 mL et compléter avec de l'eau jusqu'à l'encoche indiquant 30 mL (dilution au ½) Rincer la bouche ou se gargariser pendant 30 secondes Ne pas avaler le produit mais cracher après utilisation Population pédiatrique HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans et est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans (voir rubrique 4 3) |
| Contre-indications | · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1 · Enfant de moins de 6 ans |
| Effets indésirables | Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors d'essais cliniques et dans le cadre de la surveillance post-commercialisation et sont présentés dans le tableau ci-dessous Les fréquences sont présentées selon la convention suivante : Très fréquent (= 1/10) Fréquent (= 1/100, < 1/10) Peu fréquent (= 1/1 000, < 1/100) Rare (= 1/10 000, < 1/1 000) Très rare (< 1/10 000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Les effets indésirables sont classés par fréquence établie sur 1) l'incidence lors d'essais cliniques ou lors d'études épidémiologiques, si disponibles, ou 2) quand l'incidence ne peut être estimée la fréquence est dite « indéterminée » Classe de systèmes d'organes Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Hypersensibilité* Affections du système nerveux Fréquence indéterminée Agueusie, dysgueusie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence indéterminée Toux, dyspnée** Affections gastro-intestinales Fréquence indéterminée Bouche sèche, dysphagie, nausées, vomissements, augmentation des glandes salivaires Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée Angi?dème Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquence indéterminée Réactions locales au site d'administration*** * Les manifestations des réactions d'hypersensibilité comprennent les cas ayant déclaré les termes supplémentaires recommandés suivants du dictionnaire MedDRA : hypersensibilité et urticaire ** Observée dans un contexte d'hypersensibilité *** Les manifestations des réactions locales au site d'administration comprennent les cas ayant déclaré de multiples termes recommandés suivants du dictionnaire MedDRA : irritation de la muqueuse buccale, paresthésie orale, coloration anormale de la langue ou des dents, inflammation, ulcération, aphtes En raison de la présence en tant qu'excipients de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :. risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,. possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www signalement-sante gouv fr |
| Interactions médicamenteuses | Il n'y a pas d'interactions connues avec l'hexétidine |
| Précautions d’emploi | Cette spécialité est à usage local seulement ; la solution ne doit donc pas être avalée L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre associée, ou d'apparition de nouveaux symptômes, arrêter le traitement et consulter un médecin Eviter une utilisation prolongée : ne pas dépasser 5 jours de traitement Excipients Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c -à-d qu'il est essentiellement « sans sodium » Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques Ce médicament contient 0,650 g d'éthanol par dose (15 ml de solution) La quantité en dose de ce médicament équivaut à 13 mL de bière ou 5,5 mL de vin Il est néfaste pour les patients souffrant d'alcoolisme Il est déconseillé chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et chez les patients à haut risque tels que ceux souffrant de maladie du foie, ou d'épilepsie |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=66929112&typedoc=R |
| Âge | Adulte |
hexétidine 0,100 g
