Traditionnellement utilisé dans les manifestations dépressives légères et transitoires.
Il s'agit d'un traitement de courte durée des états de tristesse passagère accompagnés de baisse d'intérêt et de troubles du sommeil.
| Marque | MILDAC |
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| Conseils d’utilisation | 1 à 3 comprimés par jour, à répartir en 3 prises dans la journée. Mode d'administration Voie orale. Réservé à l'adulte. La prise doit être effectuée de préférence aux même heures. Durée de traitement Ne pas dépasser quinze jours de traitement sans avis médical. Si vous avez l'impression que l'effet de Mildac 300 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. |
| Contre-indications | Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients En association avec les médicaments contenant les classes de substances thérapeutiques suivantes qui sont métabolisées par les cytochromes-P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19, ou transportées par la glycoprotéine-P : · les anticonvulsivants métabolisés · itraconazole, isavuconazole, voriconazole · les contraceptifs estroprogestatifs et progestatifs · les immunosuppresseurs · les médicaments utilisés dans le traitement des infections par le virus du VIH ou de l'hépatite C (les inhibiteurs de protéases et autres) · les inhibiteurs des tyrosines kinases o irinotécan o vinca alkaloides · les antivitamines K · les inhibiteurs de protéases dans le traitement du VIH · les inhibiteurs de protéases dans le traitement de l'hépatite C · Autres substances : o la digoxine, o la théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) o le vérapamil o le lurasidone o le voxilaprevir o le buspirone o la méthadone o le vismodeqib o fexofénadine, finastéride o étoposide o cyclophosphamide Ne doit pas être pris avec d'autres antidépresseurs. (Voir. rubrique 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) |
| Effets indésirables | Troubles gastro-intestinaux, réactions allergiques, asthénie et agitation. La fréquence est indéterminée. Chez les personnes à la peau claire, des réactions cutanées de type rougeurs ressemblant à des coups de soleil sont possibles lorsque la prise des préparations de millepertuis est suivie d'une exposition à la lumière du soleil. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr. |
| Interactions médicamenteuses | Induction enzymatique Le millepertuis est un inducteur enzymatique puissant, dont l'association à certains médicaments, notamment essentiels, peut être à l'origine d'une perte d'efficacité. Il existe un décalage tant à l'initiation du traitement qu'à son arrêt. En effet, cet effet apparait plusieurs jours après la prise des deux médicaments. L'activité enzymatique revient à un niveau normal sous environ une semaine après l'arrêt du millepertuis. Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique Ces médicaments sont essentiellement représentés par : · le linézolide · le bleu de méthylène · le millerpertuis · la péthidine et le tramadol · la plupart des antidépresseurs · la classe des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, · certains tricycliques (clomipramine, amitriptyline, imipramine, trimipramine) · les mixtes (venlafaxine, milnacipran, sibutramine) · les indications autres que la dépression : atomoxétine, duloxétine, oxitriptan · les IMAO, essentiellement non sélectifs, voire les IMAO-A sélectifs Le syndrome sérotoninergique se manifeste par l'apparition (éventuellement brutale) simultanée ou séquentielle, d'un ensemble de symptômes pouvant nécessiter l'hospitalisation, voire exceptionnellement entraîner le décès. Ces symptômes peuvent être d'ordre : · digestifs (diarrhée), · neuropsychiques (agitation, confusion, hypomanie), · moteurs (myoclonies, tremblements, hyperréflexie, rigidité, hyperactivité), · végétatifs (variations tensionnelles, tachycardie, frissons, hyperthermie, sueurs, éventuellement coma). Le strict respect des doses préconisées constitue un facteur essentiel dans la prévention de l'apparition de ce syndrome. Associations contre-indiquées + Anticonvulsivants métabolisés (acide valproïque, ethosuximide, felbamate, fosphénytoïne, lamotrigine, oxcarbazépine, perampanel, phénobarbital, phenytoïne, primidone, retigabine, tiagabine, topiramate, valpromide, zonisamide) Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant. + Antimycosiques (isavuconazole, itraconazole, voriconazole) Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de ces médicaments. + Antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, warfarine) Diminution des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, en raison de son effet inducteur enzymatique, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (évènement thrombotique). En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler l'INR avant puis après l'arrêt du millepertuis. + Buspirone Risque de diminution des concentrations plasmatiques de la buspirone par augmentation de son métabolisme par le millepertuis + Contraceptifs + Estroprogestatifs (dienogest, estradiol, éthinylestradiol) + Progestatifs (cyprotérone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, lévonorgestrel, medroxyprogestérone, nomogestrel, norgestrmine, noréthisterone, norgestimate) Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse). + Digoxine Diminution de la digoxinémie, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (décompensation d'une insuffisance cardiaque). En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler les concentrations plasmatiques (ou l'efficacité) de la digoxine avant puis après l'arrêt du millepertuis. + Immunosuppresseurs (ciclosporine, everolimus, sirolimus, tacrolimus, temsitolimus) Diminution des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (rejet de greffe). + Inhibiteurs de protéases indiqués dans le traitement d'infections par le VIH (exemple : atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir) + Autres médicaments indiqués dans le traitement d'infections par le VIH (exemple : cobicistat, efavirenz, nevirapine, rilpivirine. Voir la section 4.3)) Diminution des concentrations plasmatiques de ces médicaments, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (baisse de l'efficacité antirétrovirale). En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler les concentrations plasmatiques (ou l'efficacité) de ces médicaments avant puis après l'arrêt du millepertuis. + Inhibiteurs de protéases dans le traitement d'infections par le virus de l'Hépatite C (VHC) (exemple : lédispavir, daclatasvir, dasabuvir, sofosbuvir, velpatasvir) Diminution des concentrations plasmatiques de ces médicaments, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (baisse de l'efficacité antirétrovirale). En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler les concentrations plasmatiques (ou l'efficacité) de ces médicaments avant puis après du millepertuis. + Médicaments antinéoplasiques: + Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés (axitinib, bosutinib, cabozantinib, céritinib, cobimétinib, crizotinib, dabrafénib, dasatinib, erlotinib, gefitinib, ibrutinib, imatinib, lapatinib, nilotinib, osimertinib, palbociclib, pazopanib, ponatinib, ruxolitinib, sorafenib, sunitinib, vandétanib) + Etoposide + Vinca alcaloides Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de ces médicaments par augmentation de leur métabolisme par le millepertuis + Cyclophosphamide Risque d'accroître les concentrations en métabolites cytotoxiques et d'augmentation de la fréquence et sévérité des effets indésirables + Irinotécan Diminution des concentrations plasmatiques du métabolite actif de l'irinotécan avec risque d'échec du traitement cytotoxique. + Methadone Risque de diminution des concentrations plasmatiques avec réduction de l'efficacité de methadone par augmentation de son métabolisme par le millepertuis + Vismodégib Risque de diminution des concentrations plasmatiques de vismodégib + Lurasidone Diminution des concentrations plasmatiques de la lurasidone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. + Théophylline (et, par extrapolation, aminophylline) Diminution des concentrations plasmatiques de la théophylline, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'un trouble ventilatoire obstructif). En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler les concentrations plasmatiques (ou l'efficacité) du médicament associé avant puis après l'arrêt du millepertuis. + Ticagrelor Risque de diminution importante des concentrations plasmatiques de ticagrelor par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis, avec diminution de son effet thérapeutique. + Vérapamil Réduction importante des concentrations de vérapamil, avec risque de perte de son effet thérapeutique. + Voxilaprevir Risque de diminution importante des concentrations plasmatiques de voxilaprevir par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis, avec diminution de son effet thérapeutique. Associations déconseillées + Bédaquiline Risque de diminution des concentrations plasmatiques de bédaquiline par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. + Carbamazépine Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la carbamazépine. + Clozapine Risque d'inefficacité du traitement antipsychotique (diminution des concentrations plasmatiques de clozapine par augmentation de son métabolisme hépatique). + Dronedarone Diminution importante des concentrations de dronédarone par augmentation de son métabolisme, sans modification notable du métabolite actif. + Fexofénadine Risque de diminution des concentrations plasmatiques avec réduction de l'efficacité de fexofenadine par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. + Finastéride Diminution des concentrations plasmatiques avec réduction de l'efficacité thérapeutique. + Ivabradine Risque de diminution de l'efficacité de l'ivabradine, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. + Lomitapide Risque de diminution des concentrations plasmatiques du lomitapide. + Macitentan Risque de diminution des concentrations plasmatiques de macitentan par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. + Maraviroc Risque de diminution des concentrations plasmatiques de maraviroc pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. + Nintédanib Diminution des concentrations plasmatiques de nintédanib par augmentation de son métabolisme par le millepertuis + Quétiapine Diminution très importante des concentrations plasmatiques de quétiapine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur, avec risque d'inefficacité. + Régorafénib Diminution des concentrations plasmatiques de régorafénib par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. + Siméprévir Diminution des concentrations plasmatiques de siméprévir par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. + Simvastatine Diminution de l'efficacité de l'hypocholestérolémiant par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis. + Télithromycine Diminution des concentrations plasmatiques de la télithromycine, avec risque d'échec du traitement anti-infectieux, par augmentation du métabolisme hépatique de la télithromycine par le millepertuis. + Ulipristal Risque de diminution de l'effet de l'ulipristal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Préférer une alternative thérapeutique peu ou pas métabolisée. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi + IMAO irréversible (iproniazide) Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique. Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association. + IMAO-réversibles A y compris bleu de méthylène, oxazolidinones, Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique. Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association. + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (citalopram, dapoxétine, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline) Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique. Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association. + Propafénone Diminution des concentrations plasmatiques de la propafénone par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis. Surveillance clinique et ECG. S'il y a lieu, adaptation de la posologie de la propafénone pendant l'association et après l'arrêt du millepertuis. Associations à prendre en compte + Autres médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique Risque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique en cas d'association de ces médicaments + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons (dexlansoprazole, ésomeprazole, lansoprazole, oméprazole, pantoprazole, rabéprazole) : Risque d'inefficacité du traitement antisécrétoire par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. + Midazolam Risque de diminution des concentrations plasmatiques de midazolam par le millepertuis + Taxanes (docétaxel, paclitaxel) Risque de diminutions des concentrations plasmatiques du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par le millepertuis avec un risque de moindre efficacité En cas de chirurgie programmée, de possibles interactions avec les anesthésiques locaux ou généraux doivent être recherchées. Si besoin, le médicament à base de millepertuis sera interrompu. En cas de traitement concomitant avec d'autres médicaments ayant une action photosensibilisante, un renforcement des effets phototoxiques est potentiellement possible (voir 4.8). |
| Précautions d’emploi | Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Durant le traitement avec ce médicament, les expositions prolongées aux radiations UV doivent être évitées. Les interactions entre le millepertuis et les autres spécialités pharmaceutiques sont listées dans la section 4.5. Population pédiatrique En l'absence de données disponibles dans cette population, l'utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée. |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/61930096/extrait#tab-rcp |
| Âge | Adulte |
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
