Les informations relatives aux précautions d'emploi ainsi que la posologie sont détaillées sur la notice du médicament.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l'ibuprofène Adulte et enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans) : il est indiqué, dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que : · maux de tête ; · états grippaux ; · douleurs dentaires ; · courbatures ; · règles douloureuses Adulte, après au moins un avis médical : il est indiqué dans le traitement de la crise de migraine légère à modérée avec ou sans aura
| Marque | EG LABO |
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| Conseils d’utilisation | Mode d'administration: Voie orale Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d'eau, de préférence au cours d'un repas Posologie Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir rubrique 4 4) Affections douloureuses et/ou fébriles Cette présentation est réservée à l'adulte et l'adolescent à partir de 30 kg (environ 11-12 ans) Le comprimé dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvre plus intenses ou non soulagées par un comprimé dosé à 200 mg d'ibuprofène 1 comprimé à 400 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 à 8 heures Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés à 400 mg par jour (1200 mg par jour) Fréquences d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de fièvre ou de douleur Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures Durée de traitement Si la douleur persiste plus de cinq jours ou si elle s'aggrave, ou si la fièvre persiste plus de trois jours ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, il est conseillé au patient de prendre un avis médical Migraine chez l'adulte 1 comprimé à 400 mg le plus tôt possible dès le début de la crise de migraine Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise Toutefois la crise peut être traitée avec un autre traitement qui ne soit pas un anti-inflammatoire non stéroïdien ni de l'aspirine Si un patient a été soulagé mais que les symptômes réapparaissent, une deuxième dose peut être prise à condition de respecter impérativement un intervalle d'au moins 8 heures entre deux prises Durée de traitement La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours Sujets âgés L'âge ne modifiant pas la cinétique de l'ibuprofène, la posologie ne devrait pas avoir à être modifiée en fonction de ce paramètre Cependant des précautions sont à prendre (voir rubrique 4 4) |
| Contre-indications | Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : · grossesse à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée) (voir rubrique 4 6) ; · hypersensibilité à l'ibuprofène ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1 ; · antécédents d'asthme déclenchés par la prise d'ibuprofène ou de substances d'activité proche telles que: autres AINS, acide acétylsalicylique ; · antécédents d'hémorragie ou de perforation digestive au cours d'un précédent traitement par AINS ; · hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébro-vasculaire ou autre hémorragie en évolution ; · ulcère peptique évolutif, antécédents d'ulcère peptique ou d'hémorragie récurrente (2 épisodes distincts, ou plus, d'hémorragie ou d'ulcération objectivés) ; · insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4 4) ; · insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4 4) ; · insuffisance cardiaque sévère (NYHA Classe IV) (voir rubrique 4 4) ; · lupus érythémateux disséminé (voir rubrique 4 4) |
| Précautions d’emploi | Mises en garde spéciales L'utilisation concomitante d'IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2 (cox-2), doit être évitée La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4 2 et paragraphes Effets gastro-intestinaux et Effets cardiovasculaires et cérébro-vasculaires ci-dessous) Les patients présentant un asthme associé à une rhinite chronique, à une sinusite chronique et/ou à une polypose nasale, ont un risque de manifestation allergique lors de la prise d'acide acétylsalicylique et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens plus élevé que le reste de la population L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique ou aux AINS (voir rubrique 4 3) Le diagnostic et le suivi de la crise de migraine chez l'enfant nécessitent un avis médical Sujet âgé Les sujets âgés présentent un risque accru d'effets indésirables aux AINS, en particulier d'hémorragie gastro-intestinale et de perforations pouvant être fatales (voir rubrique 4 2 et ci-dessous) Effets gastro-intestinaux Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales parfois fatales, ont été rapportées avec tous les AINS, à n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux graves Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale augmente avec la dose utilisée chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complication à type d'hémorragie ou de perforation (voir rubrique 4 3) ainsi que chez le sujet âgé Chez ces patients, le traitement doit être débuté à la posologie la plus faible possible Un traitement protecteur de la muqueuse (par exemple misoprostol ou inhibiteur de la pompe à protons) doit être envisagé pour ces patients, comme pour les patients nécessitant un traitement par de faibles doses d'acide acétylsalicylique ou traités par d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (voir ci-dessous et rubrique 4 5) Les patients présentant des antécédents gastro-intestinaux, surtout s'il s'agit de patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les saignements gastro-intestinaux), notamment en début de traitement Une attention particulière doit être portée aux patients recevant des traitements associés susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou d'hémorragie, comme les corticoïdes administrés par voie orale, les anticoagulants oraux tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et les antiagrégants plaquettaires comme l'acide acétylsalicylique (voir rubrique 4 5) En cas d'apparition d'hémorragie ou d'ulcération survenant chez un patient recevant IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé, le traitement doit être arrêté Les AINS doivent être administrés avec prudence et sous étroite surveillance chez les malades présentant des antécédents de maladies gastro-intestinales (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), en raison d'un risque d'aggravation de la pathologie (voir rubrique 4 8) Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires Une surveillance adéquate et des recommandations sont requises chez les patients présentant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque légère à modérée, des cas de rétention hydrosodée et d'?dème ayant été rapportés en association au traitement par AINS Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, surtout lorsqu'il est utilisé à dose élevée (2400 mg par jour) et sur une longue durée de traitement, peut être associée à une légère augmentation du risque d'évènement thrombotique artériel (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) Toutefois, les données épidémiologiques ne suggèrent pas que les faibles doses d'ibuprofène (= 1200 mg par jour) soient associées à une augmentation du risque d'infarctus du myocarde Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique, une maladie artérielle périphérique, et/ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral (y compris l'accident ischémique transitoire) ne devront être traités par ibuprofène qu'après un examen attentif Une attention similaire doit être portée avant toute initiation d'un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque pour les pathologies cardiovasculaires (comme une hypertension, une hyperlipidémie, un diabète ou une consommation tabagique) Réactions cutanées graves Des réactions cutanées graves, certaines mortelles, y compris la dermatite exfoliatrice, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été rarement rapportées en association avec l'utilisation d'AINS (voir rubrique 4 8) L'incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d'apparition se situant dans la majorité des cas dans le premier mois de traitement Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l'ibuprofène L'ibuprofène devrait être arrêté dès la première apparition de signes et symptômes de réactions cutanées graves telles que des éruptions cutanées, lésions des muqueuses, ou de tout autre signe d'hypersensibilité La varicelle peut exceptionnellement être à l'origine de graves complications infectieuses cutanées et des tissus mous A ce jour, le rôle favorisant des AINS dans l'aggravation de ces infections ne peut être écarté Il est donc prudent d'éviter l'utilisation de IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé en cas de varicelle (voir rubrique 4 8) Insuffisance rénale fonctionnelle Les AINS, en inhibant l'action vasodilatatrice des prostaglandines rénales, sont susceptibles de provoquer une insuffisance rénale fonctionnelle par diminution de la filtration glomérulaire Cet effet indésirable est dose dépendant En début de traitement ou après augmentation de la posologie, une surveillance de la diurèse et de la fonction rénale est recommandée chez les patients présentant les facteurs de risque suivants :. sujets âgés,. médicaments associés tels que: IEC, sartans, diurétiques (voir rubrique 4 5),. hypovolémie quelle qu'en soit la cause,. insuffisance cardiaque,. insuffisance rénale chronique,. syndrome néphrotique,. néphropathie lupique,. cirrhose hépatique décompensée Rétention hydro-sodée Rétention hydro-sodée avec possibilité d'?dèmes, d'HTA ou de majoration d'HTA, d'aggravation d'insuffisance cardiaque Une surveillance clinique est nécessaire, dès le début de traitement en cas d'HTA ou d'insuffisance cardiaque Une diminution de l'effet des antihypertenseurs est possible (voir rubrique 4 5) Hyperkaliémie Hyperkaliémie favorisée par le diabète ou un traitement concomitant par des médicaments hyperkaliémiants (voir rubrique 4 5) Une surveillance régulière de la kaliémie doit être effectuée dans ces circonstances La prise de ce médicament doit être évitée en cas de traitement avec un autre anti-inflammatoire non stéroïdien, avec un anticoagulant oral, avec du lithium, avec de l'acide acétylsalicylique à doses antalgiques, antipyrétiques ou anti-inflammatoires, avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine, avec les héparines de bas poids moléculaire et apparentés et l |
| Âge | Adulte |
ibuprofène 400 mg
