Les informations relatives aux précautions d'emploi ainsi que la posologie sont détaillées sur la notice du médicament.
DIARFIX est indiqué dans le traitement symptomatique et de courte durée des diarrhées passagères (aiguës) chez l'adulte, en complément des mesures diététiques
Marque | CRISTERS |
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Conseils d’utilisation | Posologie Voie orale Médicament réservé à l'adulte Adulte: Le premier jour : une gélule d'emblée, quel que soit le moment, puis selon l'heure de la première prise, jusqu'à un maximum de 3 gélules réparties dans la journée, en comptant dans ces 3 gélules la première prise d'emblée Les prises doivent se faire de préférence au début des trois principaux repas Les jours suivants : 3 gélules réparties dans la journée, de préférence au début des trois principaux repas La posologie journalière maximale est de 3 gélules Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention de deux selles consécutives consistantes ou jusqu'à arrêt de l'émission de selles pendant plus de 12 heures Le traitement ne devra pas être poursuivi au-delà de 3 jours Ce traitement est un complément des mesures diététiques Populations particulières : Population pédiatrique Diarfix 100 mg, gélule ne doit pas être utilisé chez le nourrisson et chez l'enfant Il existe d'autres formes pharmaceutiques de racécadotril adaptées à l'administration dans la population pédiatrique Population âgée Un ajustement posologique ne semble pas justifié chez le sujet âgé (voir rubrique 5 2) |
Contre-indications | · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1 |
Précautions d’emploi | L'administration de Diarfix ne dispense pas d'une réhydratation si nécessaire En présence de signes d'un syndrome dysentérique aigu, tels la présence de sang dans les selles ou d'une fièvre, le racécadotril ne doit pas être utilisé Le racécadotril n'a pas été évalué et ne doit pas être utilisé au cours des diarrhées associées aux antibiotiques La biodisponibilité peut être réduite chez les patients ayant des vomissements prolongés Si, au bout de 3 jours de traitement, la diarrhée persiste, une consultation médicale est recommandée et la conduite à tenir devra être réévaluée ainsi que les mesures éventuelles de réhydratation Insuffisance hépatique et rénale : Les données sont limitées chez les patients ayant une insuffisance hépatique ou rénale Ces patients devraient donc être traités avec prudence (voir paragraphe 5 2) Liées aux excipients : Ce médicament contient du lactose Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Hypersensibilités : Des réactions cutanées ont été rapportées avec l'utilisation de ce médicament Dans la plupart des cas, ces réactions sont légères et ne requièrent aucun traitement Cependant dans certaines situations, ces réactions peuvent être sévères et mettre en jeu le pronostic vital ; le lien avec la prise de racécadotril ne peut pas être entièrement exclu Si des réactions cutanées sévères apparaissent, le traitement par racécadotril doit être immédiatement arrêté Des cas d'hypersensibilité et d'?dème de Quincke ont été rapportés chez des patients traités par le racécadotril Ces évènements peuvent survenir à tout moment au cours du traitement Un angio-?dème du visage, des extrémités, des lèvres, des muqueuses peuvent se produire En cas d'angio-?dème associé à une obstruction des voies respiratoires supérieures, comme la langue, la glotte et / ou le larynx, un traitement d'urgence doit être administré rapidement Le racécadotril doit être interrompu et le patient doit être mis sous étroite surveillance médicale adéquate, celle-ci devant être amorcée et poursuivie jusqu'à la résolution complète et durable des symptômes Le racécadotril ne doit pas être réintroduit Angio?dème bradykinique : Le racécadotril ou certaines classes thérapeutiques sont susceptibles de provoquer une réaction vasculaire à type d'angio?dème de la face et du cou, résultant de l'inhibition de la dégradation de la bradykinine (voir rubrique 4 8) Les conséquences de l'angio?dème peuvent parfois être fatales, par obstruction des voies respiratoires L'angio?dème peut survenir indépendamment d'une association simultanée entre ces médicaments, au cas où le patient aurait été exposé antérieurement à l'un des deux protagonistes Il conviendra de rechercher des antécédents de survenue de cet effet et de mesurer la nécessité de ce type d'association L'association du racécadotril à certains médicaments majorant la concentration de bradykinine, notamment les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (p ex : perindopril et ramipril) augmente le risque de provoquer un angio?dème bradykinique (voir rubrique 4 5) Par conséquent, une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice / risque est nécessaire avant d'initier le traitement par le racécadotril chez les patients sous inhibiteurs de l'enzyme de conversion (voir rubrique 4 5) |
Âge | Adulte |
racécadotril 100 mg