Ce médicament est une crème antiseptique de faible activité. Il est indiqué dans le traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter.
| Marque | PIERRE FABRE SANTE | ||||||
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| Conseils d’utilisation | Nettoyer la plaie avec de l'eau et du savon, rincer abonnement à l'eau claire. Sécher. Appliquer la crème, en évitant que l'embout du tube touche directement la plaie. Appliquer la crème sur la lésion 1 à 2 fois par jour. Ce médicament vous a été personnellement délivré dns une situation précisé: - Il peut ne pas être adapté à un autre cas, - Ne pas le conseiller à une autre personne. Mode et voie d'administration Voie cutanée. | ||||||
| Contre-indications | - Hypersensibilité à la substance active (ou dérivés d'ammoniums quaternaires) ou à l'un des excipients - Cette préparation ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales (risque de balanite et de vaginite érosive). - Ce produit ne doit pas être mis en contact avec l'oeil, le cerveau, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique. - En raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients : o Chez les enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non. o Chez les enfants de moins de 30 mois. | ||||||
| Effets indésirables | Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont listés par Classe de Systèmes d'Organes (SOC). La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
*lésions érosives pouvant évoluer vers l'ulcère et la nécrose sous pansement occlusif Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/. | ||||||
| Interactions médicamenteuses | Compte tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter . | ||||||
| Précautions d’emploi | Les effets systémiques sont plus susceptibles d'intervenir si l'antiseptique est utilisé: · sur une grande surface, · sous pansement occlusif, · sur une peau lésée (notamment brûlée), · sur une muqueuse (l'utilisation sur la muqueuse rectale peut entraîner une atonie comparable à celle observée avec les curarisants), · sur une peau d'un petit enfant (en raison du rapport surface/poids et de l'effet occlusif des couches au niveau du siège). Ce médicament contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives: · Risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant. · Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés. Respectez la posologie et les conseils d'utilisation, en particulier: · ne pas appliquer sur une surface étendue du corps, · ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement
Ce médicament contient: · Du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées); · De l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact); · De l'éthanol (0,84 mg par g de CETAVLON) et peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée; · De l'huile essentielle de lavande (parfum) contenant de l'alcool benzylique, du benzoate de benzyle, de la coumarine, de l'eugénol, du farnésol, du géraniol, du limonène et du linalol et peut provoquer des réactions allergiques. Précautions d'emploi Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. En cas d'antécédent d'épilepsie, la présence de dérivés terpéniques comme excipients doit être prise en compte. | ||||||
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/64451731/extrait#tab-rcp |
Mises en garde spéciales
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson en raison des risques de passage du principe actif dans la circulation générale.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respectez les conseils d'utilisation:
- ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Posologie),
- ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
- respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse.
Précautions d'emploi
Dès l'ouverture du tube, une contamination microbienne est possible. Veiller à ne pas garder trop longtemps une préparation antiseptique entamée.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, demander conseil à votre médecin.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.