CérualgieTM est un dispositif médical dont l’action est basée sur les propriétés osmotiques du glycérol. Le principal composant de CérualgieTM est le glycérol. Le glycérol présente deux caractéristiques intrinsèques qui justifient son utilisation dans les gouttes auriculaires : 1) La consistance huileuse du glycérol lui permet d’adhérer doucement à la peau, et est responsable de ses propriétés protectrices. 2) Le glycérol élimine l’eau des tissus enflés (grâce à son effet osmotique) ce qui entraîne une réduction du gonflement et, par conséquent, un soulagement et une atténuation de la douleur. La lidocaïne est utilisée comme auxiliaire anesthésique de surface, qui apaise les douleurs de l’oreille. CérualgieTM a un effet sur : - les états inflammatoires caractérisés par un gonflement, des douleurs et des démangeaisons du conduit auditif externe. - les affections accompagnées de douleurs dues à une exposition régulière à l’eau et à l’humidité, par exemple suite à une baignade en piscine. - les affections accompagnées de douleurs causées par l’utilisation fréquente de détergents, qui détruisent la membrane naturelle protégeant le conduit auditif externe ; comme par exemple les shampooings, savons ou gels. CérualgieTM peut être utilisé chez les enfants à partir de 6 mois.
| Marque | BAUSCH ET LOMB CHAUVIN |
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| Contre-indications | Contre-indications et mises en garde N'utilisez pas Cérualgie ™ • si l'emballage a été endommagé. • si le tympan est endommagé (par exemple en cas d'otite moyenne chronique). • Cérualgie™™ ne devrait être utilisé qu'après un examen otoscopique approfondi effectué par un médecin. • si une allergie à l'un des composants du produit a été précédemment détectée. • si la date de péremption imprimée sur l'emballage est dépassée. • si le patient vient de subir une opération ou un traitement chirurgical de l'oreille. • chez les enfants âgés de moins de 6 mois • en cas de douleur prolongée ou de gonflement causé par un état intlammatoire d origine bactérienne ou fongique; ces affections nécessitent une consultation avec un médecin • en cas d'écoulement auriculaire • Cérualgie™ ne doit pas être appliqué sur une oreille équipée d'une prothèse auditive. Cérualgie'™ doit être appliqué une heure avant que lappareil auditif soit installé dans le conduit auditif externe. • Bien quil n'existe aucune preuve que les gouttes de Cérualgie ™ aient un effet néfaste lorsquelles sont utilisées pend ant la grossesse et l'allaitement, l'utilisation des gouttes Cérualgie™ doit faire l'objet d'une consultation médicale qui doit évaluer si les bénéfices attendus de Cérualgie™™ dépassent un risque potentiel. |
| Précautions d’emploi | Si les symptômes s intensifient ou s'il n'y a pas d amélioration après trois jours d'utilisation de Cérualgie™ ou si vous avez de la fièvre, contactez votre médecin. Une douleur ou un gonflement prolongé peut signaler une infection bactérienne ou fongique qui peut nécessiter un traitement plus approfondi et plus approprié. Pour usage externe uniquement. Evitez tout contact avec les yeux, les muqueuses de la bouche, de la gorge et du nez. Cérualgie™ est destiné à soulager temporairement la douleur chronique de oreille. Ne pas utiliser plus de 3 jours et ne pas utiliser de façon régulière. Utilisation avec d'autres médicaments/dispositits médicaux : Les interactions avec d'autres produits n'ont pas été étudiées. Cependant, on sait que les médicaments anti-arythmiques exacerbent les effets secondaires de la lidocaïne; une utilisation parallèle peut conduire à des ertets secondaires graves. La cimétidine, les bêta-bloquants, la norépinéphrine, les anesthésiques inhalés inhibent le métabolisme de la lidocaïne par diminution du débit hépatique, ce qui entraîne une augmentation des concentrations sériques du médicament Les barbituriques, la rifampicine et la phénytoine accélèrent le métabolisme de la lidocaine par l'activation des enzymes microsomales du foie. La lidocaïne augmente leitet des relaxants musculaires sur les muscles striés. Le fabricant ne recommande pas l'utilisation d autres médicaments/ dispositifs médicaux sous forme de gouttes ou de sprays pendant l'utilisation AH141de Cérualgie™ L'utlisation d autres médicaments/dispositifs médicaux sous forme de gouttes ou de spray doit faire l'objet d'une consultation avec un médecin ou un pharmacien. Avant d'appliquer Cérualgie™, informez votre médecin ou votre pharmacien sur les autres produits utilisés dans le spectre ORL et tous les médicaments pris récemment, y compris ceux qui sont en vente libre. Après l'utilisation des gouttes, il n'est pas recommandé d utiliser d autres produits médicinaux, dispositifs médicaux ou gouttes auriculaires pendant au moins 30 minutes |
| Conseils d’utilisation | Comment utiliser Cérualgie™ solution pour instillation auriculaire ? 1. Lavez-vous les mains, puis dévissez le bouchon du flacon. 2. Inclinez votre tête ou allongez-vous sur le côté pour orienter l'oreille traitée vers le haut 3. Tirez doucement sur le lobe de l'oreille (partie inférieure du conduit auditif) de façon à l'éloigner du cou. 4. Tournez le flacon de Cérualgie™ tête en bas et pressez-le des deux côtés. Dosez 1 à 2 gouttes du produit dans l'oreille. 1. Maintenez la tête inclinée pendant quelques minutes afin que les gouttes puissent s'écouler dans le conduit auditil. 2. Essuyez l'excès de liquide avec un mouchoir en papier propre. 3. Il est recommandé de boucher le canal auditif externe avec du coton après l'application. 4. Remettez le bouchon sur le flacon et refermez. Posologie Adultes et entants de plus de 12 ans: 2 gouttes dans loreille concernée jusqu à 3 fois par jour. S'il ny a pas d'amélioration après 3 jours ou si votre état se dégrade, consultez votre médecin. Enfants de plus de 6 mois: 2 gouttes dans l'oreille concernée jusquà 3x fois par jour. Utilisez uniquement sous la surveillance d'un adulte ou d'un médecin. Sil n'y a pas d'amélioration après 3 jours ou si votre état se dégrade, consultez votre médecin. Après utilisation chez l'enfant, il est conseillé de protéger l'oreille avec du coton. Cérualgie'* ne peut pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 mois. L'efficacité du traitement doit être contrôlée par un médecin. |
solution à 0,5% de chlorhydrate de lidocaïne dans du glycérol (anhydre)