CEFALINE HAUTH est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 50 kg (à partir d’environ 15 ans) dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
| Marque | HOMME DE FER |
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| Conseils d’utilisation | Posologie Adulte et enfants > 50 kg RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 50 kg (à partir de 15 ans) en raison de la présence de caféine. La posologie usuelle est de 1 à 2 sachets à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 grammes de paracétamol par jour soit 6 sachets. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 grammes par jour soit 8 sachets par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises. Doses maximales recommandées: Mode d'administration Voie orale Boire après dissolution complète dans un grand verre d'eau. Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur et/ou de fièvre. Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum. En raison de la présence de caféine, éviter toute prise en fin de journée. Insuffisance rénale En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises devra être augmenté et sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour, soit 6 sachets. La dose journalière efficace la plus faible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes : · adultes de moins de 50 kg · insuffisance hépatocellulaire légère à modérée · alcoolisme chronique · malnutrition chronique · déshydratation Durée de traitement La durée de traitement est limitée à 3 jours en cas de fièvre et 5 jours en cas de douleurs. |
| Contre-indications | · Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients · Insuffisance hépatocellulaire, · Enfant de moins de 15 ans (liée à la caféine). |
| Effets indésirables | LIES AU PARACETAMOL · Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, oedème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. · De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés. · La survenue de ces effets indésirables impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés. · De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés. LIES A LA CAFEINE · Possibilité d'excitation, d'insomnies et de palpitations. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/. |
| Interactions médicamenteuses | LIEE AU PARACETAMOL Association faisant l'objet de précautions d'emploi Anticoagulants oraux : Risque d'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours. Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt. + Flucloxacilline Il convient d'être prudent lors de l'utilisation concomitante de paracétamol et de flucloxacilline, car la prise simultanée a été associée à une acidose métabolique à trou anionique élevé, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque . Interactions avec les examens paracliniques: La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase. LIEES A LA CAFEINE Associations déconseillées + Enoxacine Augmentation des concentrations plasmatiques de caféine pouvant entraîner excitation et hallucinations par diminution de son métabolisme hépatique. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi + Stiripentol Augmentation possible des concentrations plasmatiques de la caféine, avec risque de surdosage, par inhibition de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de caféine. + Dipyridamole (par voie injectable) : réduction de l'effet vasodilatateur du dipyridamole. Interrompre un traitement à base de caféine au moins 5 jours avant une imagerie myocardique avec le dipyridamole et éviter la consommation de café, thé ou cola dans les 24 heures qui précèdent le test. Associations à prendre en compte + Ciprofloxacine, norfloxacine, mexiletine Augmentation des concentrations plasmatiques de caféine par diminution de son métabolisme hépatique. |
| Précautions d’emploi | Mises en garde spéciales Pour éviter un risque de surdosage: · vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments; · respecter les doses maximales recommandées. Doses maximales recommandées: · chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg (à partir de 15 ans), LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR Précautions d'emploi L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif, la caféine, pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages. En raison de la présence de caféine, ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit pas être pris en fin de journée. Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas de: · poids < 50 kg · insuffisance hépatocellulaire légère à modérée · insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine £ 30ml/mn, · alcoolisme chronique, · malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), · déshydratation En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement. La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de paracétamol et de flucloxacilline en raison d'un risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, de septicémie, de malnutrition et d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux qui utilisent des doses quotidiennes maximales de paracétamol. Une surveillance étroite, incluant la mesure de la 5-oxoproline urinaire, est recommandée. Excipients à effet notoire Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ». |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/64822656/extrait#tab-rcp |
| Âge | Adulte |
Paracétamol 500 mg
Caféine 50 mg
Pour un sachet de 650 mg.
Excipient à effet notoire : lactose.
Lactose, laurylsulfate de sodium.
