Les informations relatives aux précautions d'emploi ainsi que la posologie sont détaillées sur la notice du médicament.
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles
| Marque | BAYER |
|---|---|
| Conseils d’utilisation | Posologie Cette présentation est réservée à l'adulte et l'enfant à partir de 20 kg (environ à partir de 6 ans) Chez l'enfant de moins de 12 ans, un avis médical est nécessaire avant de prendre de l'acide acétylsalicylique Chez les enfants de moins de 18 ans, un avis médical est nécessaire en cas de signes d'infections virales, lorsque les autres mesures ne se sont pas révélées concluantes Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et de choisir une présentation adaptée Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information En général, la dose quotidienne d'acide acétylsalicylique recommandée chez les enfants est d'environ 60 mg/kg par jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures Pour les enfants ayant un poids de 20 à 26 kg (environ 6 à 10 ans), la posologie est de 1 unité par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 unités par jour Pour les enfants ayant un poids de 27 à 36 kg (environ 8 à 12 ans), la posologie est de 1 unité par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 unités par jour Pour les enfants ayant un poids de 37 à 50 kg (environ 11 à 15 ans), la posologie est de 2 unités par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 unités par jour Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans): la posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d'aspirine, soit 9 unités par jour La posologie usuelle est de 2 unités à 324 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 9 unités par jour Pour les sujets âgés : La posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d'aspirine, soit 6 unités par jour La posologie usuelle est de 1 unité à 324 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 unités par jour Sujets insuffisants hépatiques L'acide acétylsalicylique doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubriques 4 3 et 4 4) Sujets insuffisants rénaux L'acide acétylsalicylique doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubriques 4 3 et 4 4) Mode d'administration Voie orale Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé effervescent dans un grand verre d'eau de préférence au cours ou juste après le repas Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre : Les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures : se conformer à la posologie spécifiée ci-dessus Durée de traitement Le patient doit être informé de ne pas utiliser l'acide acétylsalicylique plus de 3 jours en cas de fièvre et de 5 jours en cas de douleurs sans l'avis d'un médecin ou d'un dentiste |
| Contre-indications | · Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1 · Antécédents d'asthme provoqué par l'administration de salicylés ou de substances d'activité proche, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens, · Grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée) (voir rubrique 4 6), · Ulcère gastroduodénal en évolution, · Toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise, · Risque hémorragique, · Insuffisance hépatique sévère, · Insuffisance rénale sévère, · Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée, · En association avec le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine (voir rubrique 4 5), et pour des doses anti-inflammatoires = 1 g par prise et/ou = 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques = 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour), · Association avec les anticoagulants oraux pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (=1 g par prise et/ou =3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (=500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) chez un patient ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal (voir rubrique 4 5) |
| Effets indésirables | Effets gastro-intestinaux : o douleurs abdominales, o hémorragies digestives patentes, (hématémèse, mélaena ) ou occultes, responsables d'une anémie ferriprive Ces hémorragies sont d'autant plus fréquentes que la posologie est plus élevée, o ulcères gastriques et perforations, o Sténose intestinale en diaphragme (fréquence inconnue) surtout en cas de traitement au long cours. Effets sur le système nerveux central : o céphalées, vertiges, o sensation de baisse de l'acuité auditive, o bourdonnements d'oreille qui sont habituellement la marque d'un surdosage. Effets hématologiques : o syndromes hémorragiques (épistaxis, gingivorragies, purpura, ) avec augmentation du temps de saignement Cette action persiste de 4 à 8 jours après arrêt de l'acide acétylsalicylique Elle peut créer un risque hémorragique, en cas d'intervention chirurgicale. Réaction d'hypersensibilité : o urticaire, réactions cutanées, réactions anaphylactiques, asthme, ?dème de Quincke. Syndrome de Reye chez l'enfant (voir rubrique 4 4) Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www signalement-sante gouv fr |
| Interactions médicamenteuses | Risque lié à l'effet antiagrégant plaquettaire Plusieurs substances sont impliquées dans des interactions du fait de leurs propriétés antiagrégantes plaquettaires : l'abciximab, l'aspirine et le clopidogrel, l'epoprostenol, l'eptifibatide et l'iloprost, le tirofiban, la ticlopidine L'utilisation de plusieurs antiagrégants plaquettaires majore le risque de saignement, de même que leur association à l'héparine et aux molécules apparentées (par exemple hirudine) aux anticoagulants oraux et aux autres thrombolytiques, et doit être prise en compte en maintenant une surveillance régulière, clinique et biologique Associations contre-indiquées + Méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg / semaine Avec l'acide acétylsalicylique utilisé à des doses antalgiques ou antipyrétiques (= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) ou anti-inflammatoires (= 1 g par prise et/ou = 3 g par jour) Majoration de la toxicité, notamment hématologique, du méthotrexate (diminution de la clairance rénale par les anti-inflammatoires) + Anticoagulants oraux Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (=1 g par prise et/ou =3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (=500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) chez un patient ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal : majoration du risque hémorragique, notamment en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal Associations déconseillées + Anticoagulants oraux Pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) et en l'absence d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal : majoration du risque hémorragique Pour des doses antiagrégantes d'acide acétylsalicylique (de 50 mg à 375 mg par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal : majoration du risque hémorragique, notamment en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal Nécessité d'un contrôle, en particulier du temps de saignement + Anti-inflammatoires non stéroïdiens Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (=1 g par prise et/ou =3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (=500 mg par prise et/ou < 3 g par jour): augmentation du risque ulcérogène et hémorragique digestif + Clopidogrel (en dehors des indications validées pour cette association dans les syndromes coronariens aigus) Majoration du risque hémorragique par addition des activités antiagrégantes plaquettaires + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif) Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (= 1 g par prise et/ou = 3 g par jour) Majoration du risque hémorragique + Héparines de bas poids moléculaire, apparentés et héparines non fractionnées (doses curatives et/ou le sujet âgé) Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (= 1 g par prise et/ou = 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour): augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique) Utiliser un autre antalgique, antipyrétique ou anti-inflammatoire + Pemetrexed Chez les patients ayant une fonction rénale faible à modérée (clairance de la créatine comprise entre 45 ml/min et 80 ml/min), risque de majoration de la toxicité du pemetrexed (diminution de sa clairance rénale par l'acide acétylsalicylique à doses anti-inflammatoires soit = 1 g par prise et/ou = 3 g par jour) + Uricosuriques (benzbromarone, probénécide) Diminution de l'effet uricosurique par compétition de l'élimination de l'acide urique au niveau des tubules rénaux + Ticlopidine Majoration du risque hémorragique par addition des activités antiagrégantes plaquettaires Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite Associations faisant l'objet de précautions d'emploi + Diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, antagonistes de l'angiotensine II Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (=1 g par prise et/ou =3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (=500 mg par prise et/ou < 3 g par jour): insuffisance rénale aiguë chez le malade déshydraté par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement + Méthotrexate utilisé à des doses inférieures ou égales à 20 mg /semaine Avec l'acide acétylsalicylique utilisé à des doses antalgiques ou antipyrétiques (= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) ou anti-inflammatoires (= 1 g par prise et/ou = 3 g par jour) Majoration de la toxicité, notamment hématologique, du méthotrexate (diminution de la clairance rénale par les anti-inflammatoires) Contrôle hebdomadaire de l'hémogramme durant les premières semaines de l'association Surveillance accrue en cas d'altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé + Méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine Pour des doses antiagrégantes plaquettaires d'acide acétylsalicylique (50 à 375 mg par jour) Majoration de la toxicité, notamment hématologique, du méthotrexate (diminution de sa clairance rénale par l'acide acétylsalicylique) Contrôle hebdomadaire de l'hémogramme durant les premières semaines de l'association Surveillance accrue en cas d'altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé + Pemetrexed Chez les patients ayant une fonction rénale normale, risque de majoration de la toxicité du pemetrexed (diminution de sa clairance rénale par l'acide acétylsalicylique à doses anti-inflammatoires soit = 1 g par prise et/ou = 3 g par jour) Surveillance biologique de la fonction rénale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon Diminution de l'absorption digestive de l'acide acétylsalicylique Prendre les topiques gastro-intestinaux et antiacides à distance (2 heures) de l'acide acétylsalicylique + Clopidogrel (dans les indications validées pour cette association dans les syndromes coronariens aigus) Majoration du risque hémorragique par addition des activités antiagrégantes plaquettaires Surveillance clinique Associations à prendre en compte + Anticoagulants oraux Pour des doses antiagrégantes d'acide acétylsalicylique (de 50 mg à 375 mg/j) Majoration du risque hémorragique, notamment en cas d'ulcère gastro-duodénal + Anti-inflammatoires non stéroïdiens Pour des doses antiagrégantes d'acide acétylsalicylique (de 50 mg à 375 mg/j) Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif + Deferasirox Avec l'acide acétylsalicylique à des doses anti-inflammatoires (= 1 g par prise et/ou = 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour): majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif) Pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour d'acide acétylsalicylique Majoration du risque hémorragique + Héparines de bas poids moléculaire (et apparentés) et héparines non fractionnées: doses curatives et/ou sujet âgé Pour des doses antiagrégantes d'acide acétylsalicylique (de 50 mg à 375 mg/j) Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire) et agression de la muqueuse gastro-duodénale par l'acide acétylsalicylique + Héparines de bas poids moléculaire (et apparentés) et héparines non fractionnées: doses préventives L'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association des héparines à doses pré |
| Précautions d’emploi | En cas d'association à d'autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence d'acide acétylsalicylique dans la composition des autres médicaments. En cas d'administration à long terme de médicaments antalgiques à fortes doses, la survenue de céphalées ne doit pas être traitée avec des doses plus élevées. L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier l'association d'antalgiques, peut conduire à des lésions rénales persistantes avec un risque d'insuffisance rénale. Des syndromes de Reye, pathologies très rares mais présentant un risque vital, ont été observés chez des enfants avec des signes d'infections virales (en particulier varicelle et épisodes d'allure grippale) et recevant de l'acide acétylsalicylique En conséquence, l'acide acétylsalicylique ne doit être administré chez ces enfants que sur avis médical, lorsque les autres mesures ont échoué En cas d'apparition de vomissements persistants, de troubles de la conscience ou d'un comportement anormal, le traitement par l'acide acétylsalicylique doit être interrompu. Dans certains cas de forme grave de déficit en G6PD, des doses élevées d'acide acétylsalicylique ont pu provoquer des hémolyses L'administration d'acide acétylsalicylique en cas de déficit en G6PD doit se faire sous contrôle médical. Chez l'enfant de moins de 1 mois, l'administration d'acide acétylsalicylique n'est justifiée que dans certaines situations relevant de la prescription médicale. La surveillance du traitement doit être renforcée dans les cas suivants : o antécédents d'ulcère gastroduodénal, d'hémorragie digestive ou de gastrite, o insuffisance rénale ou hépatique o asthme: la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'acide acétylsalicylique Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué o métrorragies ou ménorragies (risque d'augmentation de l'importance et de la durée des règles). Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se produire à n'importe quel moment au cours du traitement sans qu'il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d'antécédents Le risque relatif augmente chez le sujet âgé fragile, le sujet de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire (voir rubrique 4 5) En cas d'hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement. Les comprimés effervescents à 324 mg ne sont pas adaptés à l'enfant de moins de 20 kg pour lequel il existe des dosages mieux adaptés. Compte-tenu de l'effet anti-agrégant plaquettaire de l'acide acétylsalicylique, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex : extraction dentaire). L'acide acétylsalicylique modifie l'uricémie (à dose antalgique l'acide acétylsalicylique augmente l'uricémie par inhibition de l'excrétion de l'acide urique, aux doses utilisées en rhumatologie, l'acide acétylsalicylique a un effet uricosurique). Chez l'enfant, il est recommandé de surveiller la salicylémie notamment lors de la mise en route du traitement. L'utilisation de ce médicament est déconseillée en cas d'allaitement. La prise concomitante de ce médicament est déconseillée avec : o les anticoagulants oraux, pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique et chez un patient n'ayant pas d'antécédents d'ulcère gastro-duodénal (voir rubrique 4 5), o les anticoagulants oraux, pour des doses antiagrégantes d'acide acétylsalicylique (de 50 mg à 375 mg par jour) et chez un patient ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal (voir rubrique 4 5), o les anti-inflammatoires non stéroïdiens pour des doses anti-inflammatoires (= 1 g par prise et/ou = 3 g par jour), antalgiques ou antipyrétiques (= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique, o le clopidogrel (en dehors des indications validées pour cette association à la phase aigüe du syndrome coronarien), o glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif) pour des doses anti-inflammatoires (= 1 g par prise et/ou = 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique (voir rubrique 4 5), o Héparines de bas poids moléculaire (et apparentés) et héparines non fractionnées : doses curatives et/ou sujet âgé et pour des doses anti-inflammatoires (= 1 g par prise et/ou = 3 g par jour) ou antalgiques ou antipyrétiques (= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique, o Pemetrexed chez les patients ayant une fonction rénale faible à modérée (clairance de la créatine comprise entre 45 ml/min et 80 ml/min), o la ticlopidine, o les uricosuriques (voir rubrique 4 5) Informations sur les excipients :. Ce médicament contient 477 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 23,85 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte |
| RCP | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=66725120&typedoc=R |
| Âge | Adulte |
acide acétylsalicylique 324 mg
