Ce médicament contient un antihistaminique, l'oxomémazine.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.
| Marque | TOPLEXIL |
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| Conseils d’utilisation | RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS. Voie orale. La posologie quotidienne est fonction du poids de l'enfant (1 ml de solution buvable par kg de poids corporel et par jour), soit à titre indicatif: Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans): 5 ml par prise, 2 à 3 fois par jour, Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif, surtout en début de traitement, de l'oxomémazine. |
| Contre-indications | Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants : Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition et notamment aux antihistaminiques. En raison de la présence d'oxomémazine : Nourrisson (moins de 2 ans) : cf Mises en garde et Précautions d'emploi. Antécédents d'agranulocytose. Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques. Risque de glaucome par fermeture de l'angle. En association avec la cabergoline et le quinagolide (cf Interactions). |
| Précautions d’emploi | Liées à la présence d'oxomémazine : Dans la mesure où les phénothiazines ont été considérées comme d'hypothétiques facteurs de risque dans la survenue de mort subite du nourrisson, l'oxomémazine ne doit pas être utilisée chez l'enfant de moins de 2 ans. La surveillance (clinique et éventuellement électrique) doit être renforcée chez les épileptiques en raison de la possibilité d'abaissement du seuil épileptogène. L'oxomémazine doit être utilisée avec prudence : chez le sujet âgé présentant : une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation ; une constipation chronique (risque d'iléus paralytique) ; une éventuelle hypertrophie prostatique ; chez les sujets porteurs de certaines affections cardiovasculaires, en raison des effets tachycardisants et hypertenseurs des phénothiazines ; en cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère (en raison du risque d'accumulation). En cas d'utilisation chez l'enfant, il convient d'éliminer un asthme bronchique ou un reflux gastro-œsophagien avant d'utiliser l'oxomémazine comme antitussif. La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement (cf Interactions). Compte tenu de l'effet photosensibilisant des phénothiazines, il est préférable de ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement. Les antihistaminiques H1 doivent être utilisés avec prudence en raison du risque de sédation. L'association avec d'autres médicaments sédatifs doit être déconseillée (cf Interactions). Ces médicaments contiennent du glycérol et peuvent provoquer des troubles digestifs et un effet laxatif léger (diarrhée). Ces médicaments contiennent du sodium : solution buvable : 8,26 mg/5 ml, 16,53 mg/10 ml ; sirop : 8,25 mg/5 ml, 16,50 mg/10 ml. À prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict. Le sirop contient du saccharose : Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient 3,7 g par prise de 5 ml et 7,3 g par prise de 10 ml dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. La solution buvable contient du maltitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). |
| Sirop : | p 5 ml | p 10 ml |
| Oxomémazine : | 1,65 mg | 3,3 mg |
Excipients : benzoate de sodium, glycérol, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, arôme composé caramel (caramel, résinoïde de fénugrec, méthylcyclopenténolone hydratée, maltol, acide butyrique, pipéronal, diacétyle, éthylvanilline, vanilline, propylèneglycol, eau distillée), caramel (E150), saccharose liquide, eau purifiée.
Excipients à effet notoire : saccharose (3,7 g/5 ml ; 7,3 g/10 ml), sodium (8,25 mg/5 ml ; 16,5 mg/10 ml).
