Les informations relatives aux précautions d'emploi ainsi que la posologie sont détaillées sur la notice du médicament.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans : · Les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer, · Une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l?arrêt défintif
| Marque | NIQUITIN |
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| Conseils d’utilisation | Réservé à l'adulte ( et à l'adolescent à partir de 15 ans) Le nombre de gommes à utiliser dépend de la dépendance à la nicotine qui peut être évaluée au moyen du test de Fagerström Les gommes à mâcher dosées à 4 mg sont plus particulièrement adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10 ou fumant plus de 20 cigarettes par jour) Posologie Arrêt complet du tabac Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases 1ère phase Mâcher une gomme chaque fois que l?envie de fumer apparaît Le nombre de gommes à mâcher dosées à 4 mg est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 15 gommes par jour La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en fonction de la réponse individuelle 2ème phase Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire progressivement le nombre de gommes mâchées par jour Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 gommes par jour Il est recommandé de ne pas utiliser les gommes à mâcher au-delà de 12 mois Abstinence temporaire du tabac Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît Le nombre de gommes à mâcher dosées à 4 mg est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 15 gommes par jour Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac Il est recommandé de demander de l'aide et le conseil d'un professionnel de santé à chaque étape de la démarche d'arrêt du tabac Réduction de la consommation de tabac Dans la mesure du possible, alterner les gommes à la nicotine et les cigarettes Mâcher une gomme dès que l'envie de fumer apparaît afin de réduire au maximum la consommation de cigarettes et rester aussi longtemps que possible sans fumer Le nombre de gommes à mâcher par jour est variable et dépend des besoins du patient Néanmoins, il ne doit pas dépasser 15 gommes par jour Si une réduction de la consommation de cigarettes n'a pas été obtenue après 6 semaines de traitement, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé La réduction de la consommation du tabac doit conduire progressivement le patient à un arrêt complet du tabac Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivant le début du traitement Si au-delà de 9 mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé Il est recommandé de ne pas utiliser les gommes au-delà de 12 mois Pour augmenter les chances de succès d'arrêt complet du tabac, il est important d'avoir pour objectif une réduction de plus de 50% de la consommation durant cette phase de réduction Les gommes à mâcher NIQUITIN MENTHE GLACIALE 4 mg contribuent à atteindre cet objectif avant un arrêt définitif du tabac Mode d'administration Pour être active, la nicotine contenue dans la gomme et libérée par mastication, doit être absorbée par la muqueuse buccale Si la nicotine est avalée avec la salive, elle est sans effet Il est donc important de ne pas mâcher la gomme trop vigoureusement Ainsi, il convient de mâcher une première fois la gomme, puis la garder contre la joue environ 10 minutes : la gomme se ramollit et permet à la nicotine de se libérer progressivement, d'être absorbée par la muqueuse buccale, passant ainsi dans la circulation Puis mâcher très lentement la gomme (environ 20 fois en 20 minutes) La gomme à mâcher doit être gardée en bouche pendant 30 minutes environ Au-delà de 30 minutes, la gomme à mâcher ne délivrera plus de nicotine Les utilisateurs ne doivent pas manger ni boire lorsqu'une gomme est dans la bouche Enfants et adolescents La sécurité et l'efficacité chez l'enfant qui fume n'a pas été évaluée |
| Contre-indications | · Non fumeur ou fumeur occasionnel · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1 |
| Précautions d’emploi | Mises en garde La gomme NIQUITIN MENTHE GLACIALE ne doit pas être utilisée par les non-fumeurs Les fumeurs dépendants présentant un antécédent récent d'infarctus du myocarde, d'angor instable ou s'aggravant, notamment d'angor de Prinzmetal, d'arythmies cardiaques sévères, d'hypertensions instables ou d'accident vasculaire cérébral doivent être encouragés à arrêter de fumer sans traitement de substitution (une aide psychologique par exemple) En cas d'échec, la gomme NIQUITIN MENTHE GLACIALE peut être envisagée, cependant, en raison du nombre limité de données sur ce groupe de patients, cela ne peut intervenir que sous surveillance médicale étroite Diabète : il est recommandé aux patients souffrant de diabète de surveiller plus étroitement leur glycémie lorsqu'ils arrêtent de fumer et qu'une thérapie de remplacement de la nicotine est mise en place car la libération de catécholamines induite par la réduction des apports de nicotine peut affecter le métabolisme des glucides Réactions allergiques : sensibilité aux ?dèmes de Quincke et à l'urticaire Convulsions : le rapport bénéfice/risque doit être soigneusement évalué avant utilisation de ce médicament chez les sujets prenant un traitement anticonvulsivant ou ayant des antécédents d'épilepsie, des cas de convulsions ayant été rapportés en association avec la nicotine Une évaluation du rapport bénéfice/risque doit être faite par un professionnel de la santé qualifié pour les patients présentant les pathologies suivantes :. Insuffisance rénale et hépatique : utiliser avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique modérée à sévère et/ou d'insuffisance rénale sévère car la clairance de la nicotine et de ses métabolites peut être réduite, ce qui peut augmenter le risque d'effets indésirables. Phéochromocytome et hyperthyroïdie non contrôlée : utiliser avec précaution chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie non contrôlée ou de phéochromocytome car la nicotine provoque la libération de catécholamines. Troubles gastro-intestinaux : chez les patients souffrant d'?sophagite ou d'ulcères gastriques ou peptiques, l'ingestion de nicotine peut exacerber les symptômes, et les traitements oraux de remplacement de la nicotine doivent être utilisés avec précaution Danger pour les jeunes enfants : les doses de nicotine tolérées par les fumeurs adultes et adolescents peuvent provoquer une intoxication sévère, voire mortelle, chez les jeunes enfants Ne pas laisser les produits contenant de la nicotine à un endroit où ils pourraient être utilisés inadéquatement, manipulés ou ingérés par des enfants (voir rubrique 4 9) Transfert de dépendance : un transfert de dépendance peut apparaître, mais à la fois moins nocif et plus facile à combattre que la dépendance au tabac Arrêt du tabac : les hydrocarbures aromatiques polycycliques présents dans la fumée du tabac provoquent le métabolisme des médicaments métabolisés par le CYP 1A2 (et éventuellement par le CYP 1A1) L'arrêt du tabac peut provoquer le ralentissement du métabolisme de ces médicaments, et par conséquent une augmentation de leur concentration dans le sang Cela peut avoir une importance clinique pour les produits dont la marge thérapeutique est étroite, par exemple la théophylline, la tacrine, la clozapine et le ropinirole Ce médicament contient 137,55 mg de sorbitol (E420) ce qui équivaut à 137,55 mg/g par unité Le sorbitol est une source de fructose Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare) Ce médicament contient du butylhydroxytoluène (BHT) (E321) et peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale Ce médicament contient du xylitol qui peut avoir un effet laxatif Valeur calorique : 2,4 kcal/g de xylitol Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par unité de prise ce qui permet d'affirmer qu'il est essentiellement dépourvu de sodium Précautions particulières d'emploi Les porteurs de prothèses dentaires peuvent éprouver des difficultés à mâcher les gommes : il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique Les gommes nicotiniques peuvent être responsables de la perte de plombages ou d'implants dentaires |
| Âge | Adulte |
nicotine 4 mg sous forme de : résinate de nicotine 28,40 mg
