Les informations relatives aux précautions d'emploi ainsi que la posologie sont détaillées sur la notice du médicament.
Les comprimés pelliculés de dichlorhydrate de cétirizine 10 mg sont indiqués chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus : · dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et per annuelles ; · dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique
| Marque | BIOGARAN |
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| Conseils d’utilisation | Posologie 10 mg une fois par jour (1 comprimé) Populations particulières Sujets âgés Il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale Insuffisance rénale Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d'insuffisance rénale Compte tenu de l'élimination essentiellement rénale de la cétirizine (voir rubrique 5 2), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif, l'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction rénale La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau ci-après Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d'estimer la clairance de la créatinine (CLcr) du patient en ml/min La Clcr (ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante : CLcr = [140 - âge (année)] x poids (kg) x (0,85 pour les femmes) 72 x créatinine sérique (mg/dl) Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance rénale Groupe Clairance de la créatinine (ml/min) Dose et fréquence d'administration Fonction rénale normale = 80 10 mg une fois par jour Insuffisance rénale légère 50 - 79 10 mg une fois par jour Insuffisance rénale modérée 30 - 49 5 mg une fois par jour Insuffisance rénale sévère < 30 5 mg une fois tous les 2 jours Insuffisance rénale en stade terminal et patients dialysés < 10 Contre-indiqué Insuffisance hépatique Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique isolée Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale, un ajustement de la dose est recommandé (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessus) Population pédiatrique La forme comprimé ne doit pas être utilisée chez l'enfant de moins de 6 ans dans la mesure où elle ne permet pas les ajustements posologiques nécessaires Enfants de 6 à 12 ans : 5 mg deux fois par jour (un demi comprimé deux fois par jour) Adolescents de plus de 12 ans : 10 mg une fois par jour (un comprimé) Chez l'enfant présentant une insuffisance rénale, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la clairance rénale, de l'âge et du poids corporel du patient Mode d'administration Les comprimés doivent être avalés avec une boisson |
| Contre-indications | · Hypersensibilité à la substance active, à l'hydroxyzine, aux dérivés de la pipérazine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 1 ; · patients atteints d'insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min |
| Précautions d’emploi | Aux doses thérapeutiques, aucune interaction cliniquement significative n'a été mise en évidence avec la prise d'alcool (pour des concentrations sanguines d'alcool allant jusqu'à 0,5 g/l) Cependant, la prudence est recommandée en cas de prise concomitante d'alcool Des précautions doivent être prises chez les patients avec des facteurs prédisposant à la rétention urinaire (par ex lésion de la moelle épinière, hyperplasie prostatique) étant donné que la cétirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire La cétirizine doit être administrée avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions La réponse aux tests allergiques cutanés est inhibée par les antihistaminiques et une période de 3 jours sans traitement est nécessaire avant de les réaliser Un prurit et/ou une urticaire peuvent se déclarer lors de l'arrêt de la cétirizine, même si les symptômes n'étaient pas présents avant le début du traitement Dans certains cas, les symptômes peuvent être intenses et nécessiter la reprise du traitement Les symptômes devraient disparaître lors de la reprise du traitement Ce médicament contient du lactose Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c -à-d qu'il est essentiellement « sans sodium » Population pédiatrique L'utilisation du comprimé pelliculé n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans car cette formulation ne permet pas l'adaptation posologique dans cette tranche d'âge Il est recommandé d'utiliser une forme pédiatrique de cétirizine |
| Âge | Adulte |
dichlorhydrate de cétirizine 10 mg
